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미국 · 일반의약품(OTC) 설명서

Ibuprofen

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제형
TABLET, COATED
업체
TOPCO ASSOCIATES LLC
원문 갱신
2022-11-23
가져온 날
2026-09-07
유효 성분
IBUPROFEN
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의약품 정보

의약품 정보

영문 원문

Label information

Drug Facts

유효 성분(각 정제당)

Ibuprofen 200 mg (NSAID)*

* 비스테로이드성 항염증제

영문 원문

Active ingredient (in each tablet)

Ibuprofen 200 mg (NSAID)*

* nonsteroidal anti-inflammatory drug

성분·작용

진통제/해열제

영문 원문

Purposes

Pain reliever/fever reducer

용도
  • 다음으로 인한 경미한 쑤심과 통증을 일시적으로 완화합니다:
    • 두통
    • 근육통
    • 관절염으로 인한 경미한 통증
    • 치통
    • 요통
    • 감기
    • 월경통
  • 열을 일시적으로 낮춥니다
영문 원문

Uses

  • temporarily relieves minor aches and pains due to:
    • headache
    • muscular aches
    • minor pain of arthritis
    • toothache
    • backache
    • the common cold
    • menstrual cramps
  • temporarily reduces fever
주의사항

알레르기 경고

이부프로펜은 특히 아스피린에 알레르기가 있는 사람에게 심각한 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 다음 증상이 나타날 수 있습니다:

  • 두드러기
  • 얼굴 부종
  • 천식(쌕쌕거림)
  • 쇼크
  • 피부 붉어짐
  • 발진
  • 물집

알레르기 반응이 나타나면 복용을 중단하고 즉시 의료진의 도움을 받으십시오.

위출혈 경고

이 제품에는 비스테로이드성 소염진통제(NSAID)가 들어 있으며, 심각한 위출혈을 일으킬 수 있습니다. 다음에 해당하면 위험이 더 높습니다:

  • 60세 이상인 경우
  • 위궤양이나 출혈 문제가 있었던 경우
  • 혈액을 묽게 하는 약(항응고제) 또는 스테로이드제를 복용하는 경우
  • 처방 또는 비처방 비스테로이드성 소염진통제(NSAID)(아스피린, 이부프로펜, 나프록센 등)가 들어 있는 다른 약을 복용하는 경우
  • 이 제품을 복용하는 동안 매일 술을 3잔 이상 마시는 경우
  • 지시된 양보다 많이 또는 지시된 기간보다 오래 복용하는 경우

심장마비 및 뇌졸중 경고

아스피린을 제외한 비스테로이드성 소염진통제(NSAID)는 심장마비, 심부전 및 뇌졸중의 위험을 높입니다. 이러한 질환은 치명적일 수 있습니다. 지시된 양보다 많이 또는 지시된 기간보다 오래 복용하면 위험이 더 높아집니다.

다음의 경우 복용하지 마십시오

  • 이부프로펜 또는 다른 진통제/해열제에 알레르기 반응을 보인 적이 있는 경우
  • 심장 수술 직전 또는 직후

다음에 해당하면 복용 전에 의사와 상담하십시오

  • 진통제 또는 해열제 복용으로 문제가 생기거나 심각한 부작용을 겪은 경우
  • 위출혈 경고에 해당하는 경우
  • 속쓰림 등 위장 문제를 겪은 적이 있는 경우
  • 고혈압, 심장병, 간경변, 신장병, 천식이 있거나 뇌졸중을 겪은 적이 있는 경우
  • 이뇨제를 복용 중인 경우

다음에 해당하면 복용 전에 의사 또는 약사와 상담하십시오

  • 심장마비 또는 뇌졸중을 위해 아스피린을 복용 중인 경우. 이부프로펜이 아스피린의 이러한 효과를 감소시킬 수 있기 때문입니다
  • 심각한 질환으로 의사의 치료를 받고 있는 경우
  • 다른 약을 복용 중인 경우

이 제품을 복용할 때

  • 위장 불편이 생기면 음식 또는 우유와 함께 복용하십시오

다음의 경우 복용을 중단하고 의사와 상담하십시오

■ 다음과 같은 위출혈 징후가 나타나는 경우:

   ■ 실신할 것 같은 느낌    

   ■ 피를 토함    

   ■ 혈변 또는 검은색 변

   ■ 나아지지 않는 복통

■ 다음과 같은 심장 문제 또는 뇌졸중 증상이 있는 경우:

   ■ 흉통

   ■ 호흡 곤란    

   ■ 신체 일부 또는 한쪽의 힘이 빠짐

   ■ 말이 어눌해짐

   ■ 다리 부종

■ 통증이 악화되거나 10일 넘게 지속되는 경우

■ 발열이 악화되거나 3일 넘게 지속되는 경우

■ 통증 부위가 붉어지거나 붓는 경우

■ 새로운 증상이 나타나는 경우

임신 또는 수유 중인 경우, 복용 전에 의료 전문가와 상담하십시오. 특히 임신 마지막 3개월 동안은 의사가 명확히 지시한 경우가 아니면 이부프로펜을 복용하지 않는 것이 중요합니다. 태아에게 문제를 일으키거나 분만 중 합병증을 유발할 수 있기 때문입니다.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 과량 복용한 경우 즉시 의료진의 도움을 받거나 중독관리센터(1-800-222-1222)에 연락하십시오.

영문 원문

Warnings

Allergy alert

Ibuprofen may cause a severe allergic reaction, especially in people allergic to aspirin. Symptoms may include:

  • hives
  • facial swelling
  • asthma (wheezing)
  • shock
  • skin reddening
  • rash
  • blisters

If an allergic reaction occurs, stop use and seek medical help right away.

Stomach bleeding warning

This product contains an NSAID, which may cause severe stomach bleeding. The chances are higher if you

  • are age 60 or older
  • have had stomach ulcers or bleeding problems
  • take a blood thinning (anticoagulant) or steroid drug
  • take other drugs containing prescription or nonprescription NSAIDs (aspirin, ibuprofen, naproxen, or others)
  • have 3 or more alcoholic drinks every day while using this product
  • take more or for a longer time than directed

Heart attack and stroke warning

NSAIDs, except aspirin, increase the risk of heart attack, heart failure, and stroke. These can be fatal. The risk is higher if you use more than directed or for longer than directed.

Do not use

  • if you have ever had an allergic reaction to ibuprofen or any other pain reliever/fever reducer
  • right before or after heart surgery

Ask a doctor before use if

  • you have problems or serious side effects from taking pain relievers or fever reducers
  • the stomach bleeding warning applies to you
  • you have a history of stomach problems, such as heartburn
  • you have high blood pressure, heart disease, liver cirrhosis, kidney disease, asthma, or had a stroke
  • you are taking a diuretic

Ask a doctor or pharmacist before use if you are

  • taking aspirin for heart attack or stroke, because ibuprofen may decrease this benefit of aspirin
  • under a doctor's care for any serious condition
  • taking any other drug

When using this product

  • take with food or milk if stomach upset occurs

Stop use and ask a doctor if

■ you experience any of the following signs of stomach bleeding:

   ■ feel faint    

   ■ vomit blood    

   ■ have bloody or black stools

   ■ have stomach pain that does not get better

■ you have symptoms of heart problems or stroke:

   ■ chest pain

   ■ trouble breathing    

   ■ weakness in one part or side of body

   ■ slurred speech

   ■ leg swelling

■ pain gets worse or lasts more than 10 days

■ fever gets worse or lasts more than 3 days

■ redness or swelling is present in the painful area

■ any new symptoms appear

Label information

If pregnant or breast-feeding, ask a health professional before use. It is especially important not to use ibuprofen during the last 3 months of pregnancy unless definitely directed to do so by a doctor because it may cause problems in the unborn child or complications during delivery.

Label information

Keep out of reach of children. In case of overdose, get medical help or contact a Poison Control Center right away (1-800-222-1222).

복용법·사용법
■ 지시된 양보다 많이 복용하지 마십시오 ■ 효과가 있는 최소 용량을 사용해야 합니다 ■ 성인 및 12세 이상 어린이: ■ 증상이 지속되는 동안 4~6시간마다 1정을 복용하십시오 ■ 통증이나 발열이 1정에 반응하지 않으면 2정을 사용할 수 있습니다 ■ 의사의 지시가 없는 한 24시간 동안 6정을 초과하지 마십시오 ■ 12세 미만 어린이: 의사에게 문의하십시오

영문 원문

Directions

■  do not take more than directed

■  the smallest effective dose should be used

■ adults and children 12 years and over: 

   ■ take 1 tablet every 4 to 6 hours while symptoms persist

   ■ if pain or fever does not respond to 1 tablet, 2 tablets may be used

   ■ do not exceed 6 tablets in 24 hours, unless directed by a doctor

■ children under 12 years:  ask a doctor

보관·기타 정보
  • 사용 전에 모든 경고와 사용법을 읽으십시오
  • 20°-25°C (68°-77°F)에 보관하십시오
  • 습도가 높거나 40°C (104°F)를 초과하는 과도한 열을 피하십시오
  • 제품 정보와 경고를 모두 확인할 수 있도록 상자를 보관하십시오
영문 원문

Other information

  • read all warnings and directions before use
  • store at 20°-25°C (68°-77°F)
  • avoid high humidity and excessive heat above 40°C (104°F)
  • retain carton for complete product information and warnings
첨가제

콜로이드성 이산화규소, 옥수수 전분, FD&C 황색 #6, 폴리에틸렌글리콜, 폴리비닐알코올, 포비돈, 전호화 전분, 전분글리콜산나트륨, 스테아르산, 탈크, 이산화티타늄

영문 원문

Inactive ingredients

colloidal silicon dioxide, corn starch, FD&C yellow #6, polyethylene glycol, polyvinyl alcohol, povidone, pregelatinized starch, sodium starch glycolate, stearic acid, talc, titanium dioxide

포장 표시PRINCIPAL DISPLAY PANEL
image description

TopCare® Health

COMPARE TO MOTRIN® IB ACTIVE INGREDIENT†

NDC 36800-286-03

Ibuprofen

Tablets,  200 mg

PAIN RELIEVER • FEVER REDUCER (NSAID)

100 COATED TABLETS

actual size

DailyMed Set ID: cef74c2f-0c23-609d-e053-2a95a90a6b8e · 버전 2
NDC: 36800-286