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미국 · 일반의약품(OTC) 설명서

SCI 80 Hand Sanitizer Wipes

Package.Label Principal Display Panel
제형
CLOTH
업체
Southern Chem Industries LLC
원문 갱신
2020-07-31
가져온 날
2026-09-07
유효 성분
ALCOHOL
DailyMed 원문·등록 이미지 확인 ↗
기타 원문

이는 공중보건 비상사태(CoViD-19) 기간 중 특정 알코올 기반 손 세정제 제품의 제조를 위한 임시 정책: 산업 지침에 따라 제조된 손 세정제입니다.

이 손 세정제는 세계보건기구(WHO) 권고에 부합하도록 제품 제조에 다음 미국약전(USP) 등급 성분만 사용하여 제조됩니다(최종 제품 제형에서의 백분율):

  1. 알코올(에탄올)(USP 또는 식품화학물질코덱스(FCC) 등급)(80%, 부피/부피(v/v)): 알코올 및 담배 세금 및 무역국 규정 27 CFR part 20에 따라 변성한 수용액.
  2. 글리세롤(1.45% v/v).
  3. 과산화수소(0.125% v/v).
  4. 멸균 증류수 또는 끓인 후 식힌 물.

업체는 다른 유효성분 또는 비활성 성분을 첨가하지 않습니다. 다른 성분이나 추가 성분은 제품의 품질과 효능에 영향을 줄 수 있습니다.

영문 원문

Label information

This is a hand sanitizer manufactured according to the Temporary Policy for Preparation of Certain Alcohol-Based Hand Sanitizer Products During the Public Health Emergency (CoViD-19); Guidance for Industry.

The hand sanitizer is manufactured using only the following United States Pharmacopoeia (USP) grade ingredients in the preparation of the product (percentage in final product formulation) consistent with World Health Organization (WHO) recommendations:

  1. Alcohol (ethanol) (USP or Food Chemical Codex (FCC) grade) (80%, volume/volume (v/v)) in an aqueous solution denatured according to Alcohol and Tobacco Tax and Trade Bureau regulations in 27 CFR part 20.
  2. Glycerol (1.45% v/v).
  3. Hydrogen peroxide (0.125% v/v).
  4. Sterile distilled water or boiled cold water.

The firm does not add other active or inactive ingredients. Different or additional ingredients may impact the quality and potency of the product.

유효성분

알코올 80% v/v. 용도: 살균제

영문 원문

Active Ingredient(s)

Alcohol 80% v/v. Purpose: Antiseptic

용도

살균제, 손 세정제

영문 원문

Purpose

Antiseptic, Hand Sanitizer

용도

손 씻기에 사용하여 피부의 세균을 줄이며, 반복 사용에 권장됩니다.

영문 원문

Use

For hand washing to decrease bacteria on the skin-recommended for repeat use.

경고

외용으로만 사용하십시오. 인화성. 열 또는 불꽃에서 멀리 보관하십시오

영문 원문

Warnings

For external use only. Flammable. Keep away from heat or flame

사용하지 마십시오
  • 생후 2개월 미만의 어린이에게 사용하지 마십시오
  • 열린 피부 상처에 사용하지 마십시오
영문 원문

Do not use

  • in children less than 2 months of age
  • on open skin wounds
라벨 정보

눈, 귀 및 입에 들어가지 않게 하십시오. 눈에 들어간 경우 물로 눈을 충분히 씻어내십시오. 자극이 발생하면 사용을 중지하고 의사와 상담하십시오. 이는 심각한 질환의 징후일 수 있습니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 삼킨 경우 즉시 의료 도움을 받거나 중독관리센터에 연락하십시오

영문 원문

Label information

Keep out of eyes, ears, and mouth. In case of contact with eyes, rinse eyes thoroughly with water. Stop use and ask a doctor if irritation occurs. These may be signs of a serious condition. Keep out of reach of children. If swallowed, get medical help immediately or contact a Poison Control Center immediately

기타 원문

자극 또는 발진이 발생하면 사용을 중단하고 의사에게 문의하십시오. 이는 심각한 상태의 징후일 수 있습니다.

영문 원문

Label information

Stop use and ask a doctor if irritation or rash occurs. These may be signs of a serious condition.

기타 원문

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 삼킨 경우 즉시 의료 도움을 받거나 독극물 관리 센터에 연락하십시오.

영문 원문

Label information

Keep out of reach of children. If swallowed, get medical help or contact a Poison Control Center right away.

복용법·사용법
제품으로 손을 충분히 적신 후 말리십시오. 사용 후 물티슈를 쓰레기통에 버리십시오. 변기에 버리지 마십시오. 6세 미만 어린이가 이 제품을 사용할 때는 감독해야 합니다.

영문 원문

Directions

Wet hands thoroughly with product, and allow to dry. Discard wipe in trash receptacle after use. Do not flush. Children under 6 years of age whould be supervised when using this product.

기타 정보

15~30°C에서 보관하십시오. 얼지 않게 하고 40°C(104°F)를 초과하는 과도한 열을 피하십시오. 일부 직물이 변색될 수 있습니다. 목재 마감재와 플라스틱에 유해합니다.

영문 원문

Other information

Store between 15-30C. Avoid freezing and excessive heat above 40C (104F). May discolor some fabrics. Harmful to wood finishes and plastics.

첨가제

글리세린, 과산화수소, 정제수 USP

영문 원문

Inactive ingredients

glycerin, hydrogen peroxide, purified water USP

표시 정보

제품으로 손을 완전히 적시고 마르게 두십시오. 사용 후 물티슈를 쓰레기통에 버리십시오. 변기에 버리지 마십시오. 6세 미만 어린이가 이 제품을 사용할 때는 감독해야 합니다.

영문 원문

Label information

Wet hands thoroughly with product, and allow to dry. Discard wipe in trash receptacle after use. Do not flush. Children under 6 years of age whould be supervised when using this product

포장 표시Package Label - Principal Display Panel
Package.Label Principal Display Panel

DailyMed Set ID: abd6977e-6529-651f-e053-2a95a90adfcc · 버전 1
NDC: 55549-004