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미국 · 일반의약품(OTC) 설명서

CKP SAN-4I Liq

제형
SOLUTION
업체
CK Polymers
원문 갱신
2020-07-02
가져온 날
2026-09-07
유효 성분
ALCOHOL
DailyMed 원문·등록 이미지 확인 ↗
기타 원문

이 손 소독제는 「공중보건 비상사태(COVID-19) 기간 중 특정 알코올 기반 손 소독제 제품의 제조를 위한 임시 정책: 업계 지침」에 따라 제조되었습니다.

이 손 소독제는 세계보건기구(WHO) 권고에 부합하도록 제품 제조에 다음 미국 약전(USP) 등급 성분만 사용하여 제조되었습니다(최종 제품 제형에서의 백분율):

  1. 에탄올(USP 또는 식품화학물질규정집(FCC) 등급)(80%, 부피/부피(v/v))을 알코올 및 담배 세무국 규정 27 CFR 파트 20에 따라 변성한 수용액.
  2. 글리세롤(1.45% v/v).
  3. 과산화수소(0.125% v/v).
  4. 멸균 증류수 또는 끓인 후 식힌 물.

해당 업체는 다른 유효성분이나 첨가성분을 추가하지 않습니다. 다른 성분이나 추가 성분은 제품의 품질과 효능에 영향을 줄 수 있습니다.

영문 원문

Label information

This is a hand sanitizer manufactured according to the Temporary Policy for Preparation of Certain Alcohol-Based Hand Sanitizer Products During the Public Health Emergency (CoViD-19); Guidance for Industry.

The hand sanitizer is manufactured using only the following United States Pharmacopoeia (USP) grade ingredients in the preparation of the product (percentage in final product formulation) consistent with World Health Organization (WHO) recommendations:

  1. Alcohol (ethanol) (USP or Food Chemical Codex (FCC) grade) (80%, volume/volume (v/v)) in an aqueous solution denatured according to Alcohol and Tobacco Tax and Trade Bureau regulations in 27 CFR part 20.
  2. Glycerol (1.45% v/v).
  3. Hydrogen peroxide (0.125% v/v).
  4. Sterile distilled water or boiled cold water.

The firm does not add other active or inactive ingredients. Different or additional ingredients may impact the quality and potency of the product.

유효성분

알코올 80% v/v. 용도: 살균제

영문 원문

Active Ingredient(s)

Alcohol 80% v/v. Purpose: Antiseptic

용도

살균제, 손 세정제

영문 원문

Purpose

Antiseptic, Hand Sanitizer

사용

질병을 유발할 가능성이 있는 세균을 줄이는 데 도움이 되는 손 세정제. 비누와 물을 사용할 수 없을 때 사용하십시오.

영문 원문

Use

Hand Sanitizer to help reduce bacteria that potentially can cause disease. For use when soap and water are not available.

경고

외용으로만 사용하십시오. 인화성. 열 또는 불꽃에서 멀리 보관하십시오

영문 원문

Warnings

For external use only. Flammable. Keep away from heat or flame

사용하지 마십시오
  • 생후 2개월 미만의 어린이에게 사용하지 마십시오
  • 열린 피부 상처에 사용하지 마십시오
영문 원문

Do not use

  • in children less than 2 months of age
  • on open skin wounds
기타 원문

이 제품을 사용할 때 눈, 귀와 입에 들어가지 않게 하십시오. 눈에 들어간 경우 물로 눈을 충분히 헹구십시오.
자극이나 발진이 발생하면 사용을 중단하고 의사에게 문의하십시오. 이는 심각한 상태의 징후일 수 있습니다.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 삼킨 경우 즉시 의료 도움을 받거나 독극물관리센터에 연락하십시오.

영문 원문

Label information

When using this product keep out of eyes, ears, and mouth. In case of contact with eyes, rinse eyes thoroughly with water.
Stop use and ask a doctor if irritation or rash occurs. These may be signs of a serious condition.
Keep out of reach of children. If swallowed, get medical help or contact a Poison Control Center right away.

기타 원문

자극 또는 발진이 발생하면 사용을 중단하고 의사에게 문의하십시오. 이는 심각한 상태의 징후일 수 있습니다.

영문 원문

Label information

Stop use and ask a doctor if irritation or rash occurs. These may be signs of a serious condition.

기타 원문

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 삼킨 경우 즉시 의료 도움을 받거나 독극물 관리 센터에 연락하십시오.

영문 원문

Label information

Keep out of reach of children. If swallowed, get medical help or contact a Poison Control Center right away.

복용법·사용법
  • 모든 표면을 덮을 만큼 충분한 양을 손에 바르십시오. 마를 때까지 양손을 문지르십시오.
  • 삼키지 않도록 이 제품을 사용할 때 6세 미만의 어린이를 감독하십시오.
영문 원문

Directions

  • Place enough product on hands to cover all surfaces. Rub hands together until dry.
  • Supervise children under 6 years of age when using this product to avoid swallowing.
기타 정보
  • 15~30°C(59~86°F)에서 보관하십시오
  • 동결 및 40°C(104°F)를 초과하는 과도한 열을 피하십시오
영문 원문

Other information

  • Store between 15-30C (59-86F)
  • Avoid freezing and excessive heat above 40C (104F)
첨가제

글리세린, 과산화수소, 정제수 USP

영문 원문

Inactive ingredients

glycerin, hydrogen peroxide, purified water USP

포장 표시Package Label - Principal Display Panel

1 L (1000 mL) NDC: 78235-996-41

[Image in the official label — see DailyMed source]

MANUFACTURER:

United States

CK Polymers, LLC

4801 Woodway Drive

Suite 275E

Houston, TX 77056

​EMERGENCY PHONE:

​United States

CHEMTREC

1-800-424-9300 (24 hours)

​BUSINESS PHONE:

​​United States

​1-713-979-3970

​LABELING AND CLASSIFICATIONS:

​Classification of the substance or mixture according to Hazardous Communication Standard, 29 CFR 1910.1200:

Eye irritation, category 2A

Flammable liquids, category 2

​Signal word: ​Danger

​Hazard-determining components of labeling:

​Ethanol

​HAZARD STATEMENTS:

​​H224 Highly flammable liquid and vapor

H319 Causes serious eye irritation

​PRECAUTIONARY STATEMENTS:

​​P210 Keep away from heat/sparks/open flames/hot surfaces. No smoking

P233 Keep container tightly closed

P240 Ground/bond container and receiving equipment

P241 Use explosion-proof electrical/ventilating/lighting/equipment

P242 Use only non-sparking tools

P243 Take precautionary measures against static discharge

P264 Wash hands thoroughly after handling

P280 Wear protective gloves/protective clothing/eye protection/face protection

P303+P361+P353 IF ON SKIN (or hair): Take off immediately all contaminated clothing. Rinse skin with water/shower.

P305+P351+P338 IF IN EYES: Rinse cautiously with water for several minutes. Remove contact lenses, if present and easy to do. Continue rinsing

P337+P313 If eye irritation persists: Get medical advice/attention

P370+P378 In case of fire: Use agents recommended in section 5 to extinguish

P403+P235 Store in a well-ventilated place. Keep cool

P501 Dispose of contents/container in accordance with local regulations.

​TRANSPORTATION:

UN Number: 1170

Proper shipping name: Ethanol Solution

Packing group: II

Hazard class: 3

California Proposition 65: None of the ingredients are listed.

Refer to the SDS for full guidelines and product information

Generated using Total SDS (patent-pending), www.GSMSDS.com

NDC: 78235-996-51

[Image in the official label — see DailyMed source]

NDC: 78235-996-61

[Image in the official label — see DailyMed source]

NDC: 78235-996-71

[Image in the official label — see DailyMed source]

DailyMed Set ID: 1c2442c3-24eb-4b65-b282-693b90895cb0 · 버전 4
NDC: 78235-996