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일반의약품비타민 B제(비타민 B1을 제외)

폴엔정

폴엔정(폴산)

신일제약(주)

같은 성분 · 브랜드 비교 ↗
식품의약품안전처 품목허가정보원문 갱신 2019-10-06
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허가상태: 정상

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성분

폴산아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

표시된 함량은 원문 수록값이며, 1회 복용량을 뜻하지 않습니다.

효능·효과

어떤 증상에 사용하는 약인가요?

1. 임신 계획이 있는 여성에서 태아 신경관 결손의 1차 예방을 위한 폴산 보충

2. 식사로부터 폴산의 섭취가 불충분한 경우의 폴산 보충

복용법·사용법

연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요
1일 1회 1정을 복용한다. 임신 계획이 있는 여성의 경우, 임신 전 1개월부터 임신 후 3개월까지 복용한다.

복용 전 주의사항

질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 비타민 B12 결핍으로 인한 악성빈혈 또는 거대적아구성빈혈
3) 이 약은 유당수화물(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 악성빈혈 환자(투여 시, 혈액상태는 개선되나 신경증상에는 효과가 없으므로 비타민 B12 제제를 병용(함께 복용)할 것. 단, 진단이 확립되지 않은 악성빈혈 환자의 경우 혈액상태의 개선에 의해 악성빈혈을 은폐하여 진단 및 치료에 영향을 줄 수 있으므로 주의할 것.)
3) 이전 임신에서 신경관 결손 발생의 경험이 있거나 가족력이 있는 자
4) p-아미노살리실산, 경구용 피임제, 디하이드로폴레이트 환원효소 저해제(억제제)(메토트렉세이트, 트리메토프림 등)를 복용 중인 환자(바람직하지 않은 상호작용을 초래할 수 있다.)
5) 페니토인 같은 히단토인계, 카바마제핀, 프리미돈, 페노바비탈 성분의 항전간(간질)제를 복용 중인 환자(약물의 혈중농도를 감소시켜 발작빈도를 증가시킬 수 있다.)
6) 설파살라진, 콜레스티라민을 복용 중인 환자(이 약의 위장관(창자) 흡수를 저해(억제)할 수 있다.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것, 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 홍반(붉은 반점), 피부발진, 가려움증, 전신권태, 호흡곤란 등의 알레르기 증상 및 아나필락시스 반응
2) 식욕부진, 구역ㆍ구토, 부종(부기), 체중감소
3) 위장관(창자)장애, 수면변화, 집중부족, 과잉행동, 과민성, 흥분, 우울증, 혼란, 판단력 장애 등의 중추신경장애(고용량(1일 15 mg 이상)에서 나타날 수 있다.)

4. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

보관 방법

약을 어떻게 보관하나요?

밀폐용기, 실온보관(1~30℃)

원료약품 및 분량 원문

총량 : 1정(90mg)중|성분명 : 폴산|분량 : 0.4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

e약은요 쉬운 설명

효능

이 약은 임신 계획이 있는 여성에서 태아 신경관 결손의 1차 예방을 위한 폴산 보충과 식사로부터 폴산의 섭취가 불충분한 경우의 폴산 보충에 사용합니다.

사용법

1일 1회 1정을 복용합니다.임신 계획이 있는 여성의 경우, 임신 전 1개월부터 임신 후 3개월까지 복용합니다.

주의사항

이 약에 과민증 환자, 비타민 B12 결핍에 의한 악성빈혈, 거대적아구성빈혈 및 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.이 약을 복용하기 전에 이전 임신에서 신경관 결손 발생 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.

상호작용

p-아미노살리실산, 경구용 피임제, 디하이드로폴레이트 환원효소 저해제(메토트렉세이트, 트리메토프림 등), 페니토인 같은 히단토인계, 카바마제핀, 프리미돈, 페노바비탈 성분의 항간질제, 설파살라진, 콜레스티라민과 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이상반응

홍반, 피부발진, 가려움, 전신권태, 호흡곤란, 식욕부진, 구역ㆍ구토, 부기, 체중감소, 위장관장애, 수면변화, 집중부족, 과잉행동, 과민성, 흥분, 우울증, 혼란, 판단력 장애 등의 중추신경장애가 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

어디에서 가져온 정보인가요?

출처
식품의약품안전처 품목허가정보
원문 갱신
2019-10-06
데이터 가져온 날
2026-09-07
허가일
2011-09-20
성상
노란색의 원형 정제
포장단위
30정(10정/PTP*3), 90정(10정/PTP*9)
사용기간
제조일로부터 36 개월
ATC 코드
B03BB01
품목기준코드
201106789

식약처 공개 데이터를 품목기준코드로 연결합니다. 설명 원문을 표시하며, 픽토그램은 원문 주제 탐색을 돕습니다. 최신 변경사항은 공식 정보에서 확인하세요.

공식 허가정보 효능 원문사용법 원문주의사항 원문편집 원칙

개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.

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