성분
폴산아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
표시된 함량은 원문 수록값이며, 1회 복용량을 뜻하지 않습니다.
효능·효과
어떤 증상에 사용하는 약인가요?
폴산의 경구 투여가 불가능하거나 폴산의 현저한 결핍상태를 신속하게 교정할 필요가 있는 경우 폴산결핍의 예방 및 치료
복용법·사용법
연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요
중증의 폴산결핍의 치료 : 1일 1앰플(폴산으로서 5mg) 투여
폴산결핍의 예방 : 매주 1∼3회 1앰플(폴산으로서 5mg) 투여
정맥 또는 근육 내 투여
폴산 결핍 정도, 임상상태 및 실험실적 진단검사에 따라 치료기간을 결정해야 한다. 항경련제를 함께 투여하는 경우 항경련제의 농도를 철저하게 모니터링해야 한다.
복용 전 주의사항
질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요
1. 경고
앰플 주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의해야 한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 또는 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2) 비타민 B12 결핍으로 인한 악성빈혈 또는 거대적아구성빈혈
(1) 폴산 투여로 인한 망상적혈구 증가는 비타민 B12결핍을 은폐할 수 있다. 비가역적 신경장애 위험이 있으므로, 치료 전 거대적아구성 빈혈이 비타민 B12결핍에 기인하지 않음을 확인해야 한다. 거대적아구성 빈혈 원인이 치료 전 반드시 확인되어야 한다.
3. 이상반응
각 이상반응에 대한 해당 빈도의 분류는 다음과 같다: 매우 흔하게(≥1/10) ; 흔하게(≥1/100, ＜1/10) ; 흔하지 않게(≥1/1,000, ＜1/100) ; 드물게(≥1/10,000, ＜1/1,000) ; 매우 드물게(＜1/10,000) ; 빈도불명(예측할 수 없음)
ㆍ 위장관계 : 드물게 고용량에서 위장장애
5-플루오로우라실과 병용투여시 고용량의 폴산은 점막 감염(예: 중증 설사)이 나타날 수 있다(5. 상호작용 참조)
ㆍ 면역계: 매우 드물게 홍반, 가려움, 기관지경련, 오심 또는 아나필락틱 쇼크와 관련 과민반응
ㆍ 정신계: 드물게 매우 고용량에서 수면장애, 흥분, 우울
4. 일반적 주의
1) 생명을 위협하는 거대적아구성 빈혈의 경우에도 비가역적 신경장애 위험이 있기 때문에 치료 전 혈청, 적혈구 검사 및 비타민 B12 농도 등을 확인하여 비타민 B12 결핍의 가능성을 배제해야 한다.
5. 상호작용
1) 항경련제 병용 투여시 경련이 증가될 수 있다.
2) 고용량 투여시 폴산과 동시에 투여된 폴산길항제(예: 트리메토프림, 프로구아닐, 피리메타민 등의 항암화학요법제 및 메토트렉세이트)가 작용을 서로 억제할 가능성을 배제할 수 없다.
3) 고용량 폴산과 5-플루오로우라실을 병용 투여시 심각한 설사가 발생할 수 있다.
4) 클로람페니콜은 폴산의 치료반응을 저지할 수 있으므로 중증 폴산결핍증 환자들에게 투여해서는 안된다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
고용량의 폴산에 대한 안전성이 확립되지 않았으므로 임부 및 수유하는 동안 1일 폴산 5mg을 초과하는 용량을 투여해서는 안된다.
7. 과량투여시의 처치
1) 고용량(1일 15mg 이상 4주 이상)으로 만성적으로 과량 투여시 다음의 증상이 나타날 수 있다.
쓴맛, 식욕부진, 오심, 고창, 악몽, 흥분, 우울
2) 간질성 경련의 빈도 및 중증도가 항경련제(특히, 페노바비탈, 페니토인 또는 프리미돈)와 함께 투여시 증가될 수 있다.
8. 적용상의 주의
1) 다른 의약품과 혼합되어서는 안된다.
9. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 차광하여 서늘한 곳에 보관한다.
2) 부적절한 보관, 특히 고온과 빛의 영향으로 혼탁한 경우 사용하지 않는다.
보관 방법
약을 어떻게 보관하나요?
차광밀봉용기, 실온(1∼30℃)보관
원료약품 및 분량 원문
총량 : 1밀리리터|성분명 : 폴산|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
어디에서 가져온 정보인가요?
- 출처
- 식품의약품안전처 품목허가정보
- 원문 갱신
- 미제공
- 데이터 가져온 날
- 2026-09-07
- 허가일
- 2020-11-12
- 성상
- 노란색 액이 갈색 앰플에 든 주사제
- 포장단위
- 2mL/앰플×10
- 사용기간
- 제조일로부터 36개월
- ATC 코드
- B03BB01
- 품목기준코드
- 202007804
식약처 공개 데이터를 품목기준코드로 연결합니다. 설명 원문을 표시하며, 픽토그램은 원문 주제 탐색을 돕습니다. 최신 변경사항은 공식 정보에서 확인하세요.
개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.
