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브라이트피디알엔주

브라이트피디알엔주(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨)

주식회사제노스

식품의약품안전처 품목허가정보원문 갱신 날짜 미제공
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허가상태: 정상

허가상태는 현재 판매·유통·약국 재고를 뜻하지 않습니다.

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성분

폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

표시된 함량은 원문 수록값이며, 1회 복용량을 뜻하지 않습니다.

효능·효과

어떤 증상에 사용하는 약인가요?
피부이식으로 인한 상처의 치료 및 조직 수복

복용법·사용법

연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요
1일 1바이알을 근육 또는 피하주사로 투여한다.

복용 전 주의사항

질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약의 주성분 및 이 약에 함유된 성분에 과민증이 있는 환자

2. 일반적 주의

이 약의 투여로 과민반응이 나타날 경우 투여를 중단하고 적절한 처치를 한다.

3. 상호작용

이 약과 다른 약물의 상호작용은 연구된 바 없다.

4. 국내 시판 후 조사 결과

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 609명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 유해사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 0.99%(6/609명, 총 7건)로 보고되었으며, 가려운 발진, 구강인두통, 구토, 백혈구감소증, 복통, 설사, 오심 각 1건씩 보고되었다. 중대한 유해사례 및 예상하지 못한 유해사례는 없었다.
※ 재심사 유해사례 분석평가 결과
이 약에 대한 국내 재심사 유해사례 및 자발적 부작용 보고자료를 국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 유해사례 보고자료와 재심사 종료시점에서 통합평가한 결과, 다른 모든 의약품에서 보고된 유해사례에 비해 이 약에서 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례는 없었다.

보관 방법

약을 어떻게 보관하나요?

밀봉용기, 실온(1~30℃)보관

원료약품 및 분량 원문

총량 : 1바이알3밀리리터|성분명 : 폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨|분량 : 5.625|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

어디에서 가져온 정보인가요?

출처
식품의약품안전처 품목허가정보
원문 갱신
미제공
데이터 가져온 날
2026-09-07
허가일
2026-05-29
성상
무색 투명한 액이 무색투명한 용기에 충전된 바이알 주사제
포장단위
10바이알/상자[3 mL/바이알x10]
사용기간
제조일로부터 24 개월
ATC 코드
D03AX
품목기준코드
202601560

식약처 공개 데이터를 품목기준코드로 연결합니다. 설명 원문을 표시하며, 픽토그램은 원문 주제 탐색을 돕습니다. 최신 변경사항은 공식 정보에서 확인하세요.

개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.