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장트라올라장용연질캡슐

장트라올라장용연질캡슐(페퍼민트유)

(주)종근당

식품의약품안전처 품목허가정보원문 갱신 2025-07-14
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허가상태: 정상

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성분

페퍼민트유아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

표시된 함량은 원문 수록값이며, 1회 복용량을 뜻하지 않습니다.

효능·효과

어떤 증상에 사용하는 약인가요?
○ 과민성대장증후군의 다음 증상 완화
: 복통, 경미한 위장관 경련, 복부팽만감

복용법·사용법

연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요
체중 40 kg 이상인 12세 이상의 청소년 및 성인
1일 3회, 1회 1캡슐을 식사 30분 전 충분한 양의 물과 함께 통째로 삼킨다.

복용 전 주의사항

질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 페퍼민트유, 멘톨 또는 이 약의 구성 성분에 과민반응이 있는 사람
2) 간 질환, 담관염, 위산 감소, 담석 또는 기타 담도 질환을 앓고 있는 환자
3) 12세 미만의 어린이 및 체중이 40kg 미만인 청소년·성인 (12세 미만의 어린이와 체중이 40kg 미만인 청소년・성인에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않음)
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부(임신 중 안전성은 확립되지 않았으며, 임상 데이터에 따르면 페퍼민트유의 한 성분인 1, 8-시네올은 모유로 배출될 수 있음)

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

이 약을 히스타민-2 차단제, 양성자 펌프 억제제 또는 제산제와 동시에 복용하지 말 것(캡슐 코팅의 조기 용해를 유발하여 약효에 영향을 줄 수 있음)

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

1) 이 약을 음식과 동시에 복용하지 말 것 (캡슐 코팅의 조기 용해를 유발하여 약효에 영향을 줄 수 있음)
2) 이 약(캡슐)은 씹거나 깨거나 잘라서 먹지 말 것 (캡슐 내부의 페퍼민트유는 입과 식도에 국소 자극을 유발할 수 있음)

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용할 가능성이 있는 경우 (다른 약과의 상호작용에 대한 연구는 수행되지 않았음)
2) 속쓰림 또는 열공 탈장이 있는 환자(이미 속쓰림 또는 열공 탈장을 앓고 있는 경우 이 약 복용 후 때때로 증상이 악화 될 수 있음)
3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있는 경우
- 멘톨에 대한 알레르기 반응. 예: 아나필락시스쇼크, 비정상적으로 느린 심장 박동(서맥), 붉은 피부 발진(홍반성 피부 발진), 떨림(근육 떨림), 협응력 부족(운동 실조증), 두통.
- 설명할 수 없는 복통의 지속 또는 악화, 발열, 황달, 구토, 배변 빈도 변화, 심한 변비, 의도하지 않은 체중 감소, 대변에 피가 섞여 나옴
- 둔화된 시야
- 위산 과다성 소화 불량(가슴쓰림), 항문 주위 작열감
- 구역 및 구토
- 대변과 소변의 멘톨 냄새
- 음경 귀두의 염증
- 고통스러운 배뇨 (배뇨 곤란)
2) 이 약을 과다 복용하여 다음의 증상이 발생한 경우 (위 세척과 필요시 증상 치료 등의 조치가 필요함)
- 심한 위장 증상, 설사, 직장 궤양, 구역
- 뇌전증 경련, 의식 상실, 무호흡(호흡 중단). 심장 리듬 장애, 협응 부족 및 중추 신경계의 조절력 부족 및 기타 문제
3) 복용 2주 후에도 증상이 지속되거나 악화되는 경우 (보통 1~2주 내 증상이 완화되며 증상이 악화되거나 복용 2주 경과 후에도 증상이 지속될 경우 의사와 상담한다. 최대 3개월까지 복용할 수 있다.)

6. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 복용을 잊은 경우 부족한 양을 보충하지 않고 평소와 같은 시간에 복용할 것
2) 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향에 대한 연구는 수행되지 않았음.

7. 저장상의 주의사항

1) 이 약은 어린이의 시야와 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 빛으로부터 보호하기 위해 외부 상자에 보관한다.
3) 포장에 기재된 사용기간이 지난 후에는 사용하지 않는다.

보관 방법

약을 어떻게 보관하나요?

기밀용기, 실온(1~30℃) 보관

원료약품 및 분량 원문

총량 : 1캡슐301.60밀리그램|성분명 : 페퍼민트유|분량 : 0.2|단위 : 밀리리터|규격 : BP|성분정보 : |비고 : 181.6mg

어디에서 가져온 정보인가요?

출처
식품의약품안전처 품목허가정보
원문 갱신
2025-07-14
데이터 가져온 날
2026-09-07
허가일
2025-06-25
성상
미황색의 투명한 유상액이 든 초록색의 투명한 타원형 연질캡슐
포장단위
30캡슐/상자[10캡슐/PTPx3]
사용기간
제조일로부터 36 개월
ATC 코드
A03AX15
품목기준코드
202501572

식약처 공개 데이터를 품목기준코드로 연결합니다. 설명 원문을 표시하며, 픽토그램은 원문 주제 탐색을 돕습니다. 최신 변경사항은 공식 정보에서 확인하세요.

개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.