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식품의약품안전처 품목허가정보원문 갱신 2025-03-21
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허가상태: 정상

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성분

옥시메타졸린염산염아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
클로르페니라민말레산염아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

표시된 함량은 원문 수록값이며, 1회 복용량을 뜻하지 않습니다.

효능·효과

어떤 증상에 사용하는 약인가요?
코감기(급성비염), 알레르기성 비염 또는 부비동염에 의한 다음 증상의 완화 : 코막힘, 콧물, 재채기, 머리무거움

복용법·사용법

연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요
만 7세 이상 및 성인에게 1일 2회, 1회 1번씩 양쪽 비강(코안)에 분무한다.
매회 10 ~ 12시간의 간격을 두고 적용하고 24시간 동안 2회를 초과하지 않는다.

복용 전 주의사항

질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.

1) 만 7세 미만의 어린이
2) 만 2세 미만의 영아(젖먹이)
3) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람
4) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
2) 지금까지 약(비염(코염)용 분무제 포함)에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 부종(부기), 자극감, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
3) 고혈압, 심장질환, 당뇨병, 갑상선질환, 녹내장 환자
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
5) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
6) 다음과 같은 기침이 있는 사람
흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침
7) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 사용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 부종(부기), 자극감, 가려움
2) 3일간 사용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우

4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 이 약은 과도하게 사용하면 오히려 코막힘을 일으킬 수 있으므로 과도하게 사용하지 말 것.
3) 이 약은 비염(코염)용 분무제로만 사용하고, 눈과 귀에는 사용하지 말 것.
4) 오염을 방지하기 위해 가능한 공동으로 사용하지 말 것.
5) 7일 이상 계속 사용하지 말 것.
6) 사용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작에 주의할 것.
7) 사용 시에는 음주하지 말 것.
8) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 사용할 것.
9) 이 약은 벤잘코늄염화물을 함유하고 있어, 기관지 경련을 일으킬 수 있으며, 특히 장기간 사용 시 비강(코안) 내 자극이나 종창(부기), 비강(코안) 점막의 부종을 유발할 수 있다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

보관 방법

약을 어떻게 보관하나요?

기밀용기, 실온(1~30℃)보관

원료약품 및 분량 원문

총량 : 100밀리리터|성분명 : 옥시메타졸린염산염|분량 : 0.05|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 0.50|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

e약은요 쉬운 설명

효능

이 약은 코감기(급성비염), 알레르기성 비염 또는 부비동염에 의한 코막힘, 콧물, 재채기, 머리무거움의 완화에 사용합니다.

사용법

만 7세 이상 및 성인은 1일 2회, 1회 1번씩 양쪽 비강(코안)에 분무하여 사용합니다.  매회 최소 8시간 이상의 간격을 두고 사용하십시오.

주의사항

이 약에 과민증, 만 7세 미만의 어린이, 만 2세 미만의 영아(젖먹이)는 이 약을 사용하지 마십시오. 이 약을 사용하기 전에 두드러기, 접촉성 피부염, 편두통, 음식물 알레르기 체질, 알레르기 반응(예: 발열, 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 부종(부기), 자극감, 관절통, 천식, 가려움증 등) 경험자, 고혈압, 심장질환, 당뇨병, 갑상선질환, 녹내장 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람, 기침(흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침) 환자, 프로필렌글리콜 과민증 또는 알레르기 반응 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오. 정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오. 이 약은 비염(코염)용 분무제로만 사용하고, 눈과 귀에는 사용하지 마십시오. 오염을 방지하기 위해 가능한 공동으로 사용하지 마십시오. 7일 이상 계속 사용하지 마십시오.  사용 후 졸음이 나타날 수 있으므로 운전 및 기계조작 시 조의하십시오. 어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독 하에 투여하십시오.

상호작용

MAO 억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨제 등)와 함께 사용하지 마십시오. 사용 중에는 음주하지 마십시오.

이상반응

발진·발적(충혈되어 붉어짐), 부종(부기), 자극감, 가려움이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오. 3일간 사용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

어디에서 가져온 정보인가요?

출처
식품의약품안전처 품목허가정보
원문 갱신
2025-03-21
데이터 가져온 날
2026-09-07
허가일
2023-04-26
성상
무색 또는 미백색의 액제
포장단위
20밀리리터/병
사용기간
제조일로부터 36 개월
ATC 코드
R01AB07
품목기준코드
202301363

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공식 허가정보 효능 원문사용법 원문주의사항 원문편집 원칙

개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.

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