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일반의약품기타의 비타민제

임팩타민원스정

(주)대웅제약

식품의약품안전처 품목허가정보원문 갱신 2024-12-18
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허가상태: 취하 · 2025-10-13

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성분

니코틴산아미드아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
리보플라빈아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
산화마그네슘아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
이노시톨아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
농축콜레칼시페롤아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
벤포티아민아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
피리독신염산염아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
우르소데옥시콜산아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
폴산아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
아스코르브산과립97%아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
토코페롤아세테이트 50%아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
산화아연아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
셀레늄함유건조효모아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
판토텐산칼슘아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
콜린타르타르산염아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
d-비오틴아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
시아노코발라민100배산아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

표시된 함량은 원문 수록값이며, 1회 복용량을 뜻하지 않습니다.

효능·효과

어떤 증상에 사용하는 약인가요?

1. 다음 경우의 비타민 D, E, B1, B2, B6, C의 보급

- 육체피로
- 임신 · 수유기
- 병중 · 병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 발육기
- 노년기

2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능 · 효과는 다음과 같다.

- 뼈, 이의 발육불량
- 구루병의 예방
- 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요(허리)통, 어깨결림 등), 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
- 각기
- 눈의피로

3. 아연의 보급

복용법·사용법

연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요
만 8세 이상 및 성인 : 1일 1회, 1회 1정 복용한다.

복용 전 주의사항

질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 12개월 미만의 젖먹이
4) 신장결석 환자
5) 심한 증상의 신부전 환자
6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
7) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
8) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
2) 레보도파

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 만 1세 미만의 젖먹이
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
4) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
5) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
6) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
7) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
8) 신장장애 환자
9) 저단백혈증 환자
10) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
11) 신장결석 병력이 있는 환자
12) 임부
13)고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
구역, 구토, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 묽은 변, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 피부염, 땀・호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부(배부분)통증, 저혈압, 폐부종(부기)
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
9) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
10) 우발적으로 과량복용 한 경우
11) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것. 
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도․감독하에 투여할 것
3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
6) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

보관 방법

약을 어떻게 보관하나요?

기밀용기, 실온(1~30℃)보관

원료약품 및 분량 원문

총량 : 1정1180.3밀리그램|성분명 : 벤포티아민|분량 : 120|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정1180.3밀리그램|성분명 : 폴산|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정1180.3밀리그램|성분명 : 산화아연|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정1180.3밀리그램|성분명 : 아스코르브산과립97%|분량 : 30.93|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정1180.3밀리그램|성분명 : 농축콜레칼시페롤|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 : 분말;총량 : 1정1180.3밀리그램|성분명 : 토코페롤아세테이트 50%|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정1180.3밀리그램|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 46.29|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정1180.3밀리그램|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정1180.3밀리그램|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정1180.3밀리그램|성분명 : 리보플라빈|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정1180.3밀리그램|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정1180.3밀리그램|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정1180.3밀리그램|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정1180.3밀리그램|성분명 : 시아노코발라민100배산|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정1180.3밀리그램|성분명 : 콜린타르타르산염|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정1180.3밀리그램|성분명 : 이노시톨|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정1180.3밀리그램|성분명 : d-비오틴|분량 : 0.25|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

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출처
식품의약품안전처 품목허가정보
원문 갱신
2024-12-18
데이터 가져온 날
2026-09-07
허가일
2022-07-06
성상
미황색 내지 황색의 타원형 필름코팅정
포장단위
30정/병,60정/병,120정/상자[(60정/병)×2)],180정/병,500정/병
사용기간
제조일로부터 36 개월
ATC 코드
A11JC
품목기준코드
202202797

식약처 공개 데이터를 품목기준코드로 연결합니다. 설명 원문을 표시하며, 픽토그램은 원문 주제 탐색을 돕습니다. 최신 변경사항은 공식 정보에서 확인하세요.

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