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전문의약품단백아미노산제제

뉴트리맥스12주

대한약품공업(주)

식품의약품안전처 품목허가정보원문 갱신 2023-05-11
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허가상태: 정상

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성분

글리신아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-시스틴아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-트레오닌아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-아스파르트산아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-히스티딘염산염아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-글루탐산아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-세린아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-페닐알라닌아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-발린아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-알라닌아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-트리프토판아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-티로신아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-프롤린아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-메티오닌아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-이소류신아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-류신아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-리신염산염아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-아르기닌염산염아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

표시된 함량은 원문 수록값이며, 1회 복용량을 뜻하지 않습니다.

효능·효과

어떤 증상에 사용하는 약인가요?
다음 상태 시의 아미노산 보급: 저단백혈증, 저영양상태, 수술전후

복용법·사용법

연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요
성인: 총 아미노산으로서 체중 kg당 1일 1-1.5g을 최대용량으로 정맥내 점적주사한다.
보통 1 회 용량으로 이 약 200mL (총 아미노산으로서 22.7 g 해당) 정맥 점적 주사한다.
투여속도: 이 약 200mL 당 120 분을 기준으로 한다.
중심 정맥 수액 법에 이용하는 경우에는 이 약을 포도당 등 당류 수액제와 배합하여 중심 정맥 내에 24 시간 지속 점적주입한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

복용 전 주의사항

질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요

1. 경고

반드시 의사의 지시에 의하여 사용할 것.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2) 간성 혼수 또는 간성 혼수의 우려가 있는 환자
3) 심각한 신장 장애가 있는 환자 또는 고 질소 혈증 환자 (투석 또는 혈액 여과를 실시하고 있는 환자는 제외)
4) 아미노산 대사 이상이 있는 환자
5) 소모성 심부전증 환자
6) 폐부종 환자
7) 핍뇨증, 무뇨증 환자
8) 고나트륨혈증과 염소혈증 또는 알칼리증 환자(나트륨이온 및 염소이온 함유 시)
9) 수분 과다 공급 환자
10) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여 할 것

1) 고도의 산증이 있는 환자
2) 울혈성 심부전이 있는 환자
3) 투석 또는 혈액 여과를 실시하고 있는 심각한 신장 장애가 있는 환자 또는 고질소 혈증 환자 (5. 일반적 주의 항 참조)
4) 나트륨 저류로 인한 부종 환자
5) 간장애, 신장애 환자
6) 아황산나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위험할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬수 있다. 일반사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.

4. 이상반응

이 약 투여 시 반드시 나타나는 이상반응은 아니지만, 정맥 영양 공급(특히, 정맥영양 투여 초기)시 다음의 이상반응이 나타날 수 있다.
이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

 

빈도불명

과민성

발진

홍반

소화기

구역

구토

복부 팽만감

변의

순환기

흉부 불쾌감

심계항진

혈압 상승

정맥염

대량 급속 투여

산증

기타

오한

발열

열감

안면 홍조

두통

혈관통

권태감

5. 일반적 주의

투석 또는 혈액 여과를 실시하고 있는 심각한 신장 장애가 있는 환자 또는 고질소 혈증 환자에서, 요소 등의 제거량, 축적량은 투석 방법 및 병태에 따라 다르다. 혈액 생화학 검사, 산 염기 평형, 체액 균형 등의 평가에 의해 환자의 상태를 확인 한 후 투여 시작 및 지속 여부를 판단한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 경우 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
수유부 투여에 관한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 수유중에는 투여하지 않는 것이 바람직하나 부득이 투여할 경우에는 수유를 피한다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다 (사용 경험이 적다).

8. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리 기능이 저하되어 있으므로 투여 속도를 늦추면서 감량하는 등 주의한다.

9. 적용상의 주의

1) 조제시
(1) 한랭기에는 체온 정도로 따뜻하게하여 사용한다.
(2) 한랭기에 또는 현저한 온도 변화가 있을 경우, 결정이 석출될 수 있으므로 이러한 경우에는 가온 용해 후 체온 부근까지 식혀서 사용한다.
2) 사용시
(1) 개봉 후 즉시 사용하고 잔액은 절대 사용해서는 안된다.
(2) 대량 투여시 또는 전해질 액을 병용하는 경우에는 전해질 균형에 주의한다.
3) 투여속도
천천히 정맥 내에 투여한다( 용법•용량 항 참조).

10. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 직사광선을 피해, 실온에서 보관한다.
2) 내용액이 누출된 경우나 내용액에 혼탁, 부유물 등의 이상이 확인된 경우는 사용하지 않는다.
3) 포장이 파손되어 있는 경우에는 사용하지 않는다.

보관 방법

약을 어떻게 보관하나요?

밀봉용기, 실온보관(1~30℃)

원료약품 및 분량 원문

총량 : 100밀리리터|성분명 : L-이소류신|분량 : 0.597|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터|성분명 : L-프롤린|분량 : 1.063|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터|성분명 : L-세린|분량 : 0.467|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터|성분명 : L-티로신|분량 : 0.057|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터|성분명 : L-아르기닌염산염|분량 : 1.488|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터|성분명 : L-히스티딘염산염|분량 : 0.706|단위 : 그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터|성분명 : L-알라닌|분량 : 0.821|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터|성분명 : L-아스파르트산|분량 : 0.202|단위 : 그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터|성분명 : L-글루탐산|분량 : 0.102|단위 : 그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터|성분명 : 글리신|분량 : 1.568|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터|성분명 : L-류신|분량 : 1.138|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터|성분명 : L-리신염산염|분량 : 0.98|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터|성분명 : L-메티오닌|분량 : 0.433|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터|성분명 : L-페닐알라닌|분량 : 0.974|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터|성분명 : L-트레오닌|분량 : 0.504|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터|성분명 : L-트리프토판|분량 : 0.187|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터|성분명 : L-발린|분량 : 0.69|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터|성분명 : L-시스틴|분량 : 0.023|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

어디에서 가져온 정보인가요?

출처
식품의약품안전처 품목허가정보
원문 갱신
2023-05-11
데이터 가져온 날
2026-09-07
허가일
2021-03-25
성상
무색 내지 미황색의 투명한 액이 무색 투명한 유리용기에 들어있는 주사제
포장단위
10병/상자[200mL/병]
사용기간
제조일로부터 24 개월
ATC 코드
B05BA01
품목기준코드
202102602

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공식 허가정보 효능 원문사용법 원문주의사항 원문편집 원칙

개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.

같은 성분이 포함된 약서로 바꿔 먹을 수 있다는 뜻은 아닙니다.

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