성분
니푸록사지드아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
표시된 함량은 원문 수록값이며, 1회 복용량을 뜻하지 않습니다.
효능·효과
어떤 증상에 사용하는 약인가요?
1. 주효능 효과
급성 세균성 설사
복용법·사용법
연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요
30개월 미만의 유아
: 니푸록사지드로서 1일 440mg(10mL)을 2~4회 분할 투여한다.
30개월 이상의 소아
: 니푸록사지드로서 1회 220mg(5mL) 1일 3회 투여한다.
7일이상 투여하지 않는다.
연령(나이), 증상에 따라 적절히 증감한다.
투여기간동안 수분을 공급하고 그 정도와 공급방법은 설사의 심각도, 환자의 나이와 상태에 따라 조절한다.
복용 전 주의사항
질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요
1. 경고
1) 2세 이하의 유아에서 수분보충(rehydration)은 급성설사에 대한 필수적인 치료이다. 이 연령(나이) 이상의 어린이에서 항상 수분보충을 고려해야 한다.
2) 중증(심한 증상)의 지속적인 설사, 중증(심한 증상)의 구토 혹은 먹는 것을 거부하는 경우에는 정맥수분 보충(intravenous rehydration)을 고려해야 한다
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 니트로 푸란 유도체 또는 다른 첨가제에 과민증 환자
2) 미숙아 및 1개월 미만의 신생아
3) 임부, 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임 여성, 수유부(‘5. 임부, 수유부, 가임여성에 대한 투여’ 항 참고)
3. 이상 반응
피부발진, 두드러기, 혈관부종(부기), 아나필락시쇽 같은 알레르기 반응이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 침습의 임상증상 을 수반하는 감염성 설사의 경우 일반적으로 항생물질투여를 고려한다.
2) 만일 약물 투여 2일후에도 설사가 지속되면 치료를 재검토 해야 하고 경구 혹은 정맥수분공급을 고려해 야 한다.
5. 임부, 수유부, 가임여성에 대한 투여
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 : 이 약은 임부 사용에 대한 임상 경험이 제한적이며, 생식독성에 관련 비임상 연구 자료는 불충분하다. 이 약은 잠재적 변이원성을 가지므로 임신 중 권장되지 않으며, 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임여성에게 사용되지 않아야 한다.
2) 수유부 : 이 약 및 그 대사체가 사람의 모유로 분비되는지 여부는 알려지지 않았다. 이 약은 생체이용률이 낮으므로 모유로 이행되는 양은 적을 수 있다. 그러나, 모유수유아의 위장관내 세균총에 미치는 영향은 배제할 수 없다. 임상 사용 경험이 부족하므로 모유수유 중 이 약 치료는 권장되지 않는다.
6. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않 는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에 서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약 품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관한다
보관 방법
약을 어떻게 보관하나요?
차광기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
원료약품 및 분량 원문
총량 : 100밀리리터|성분명 : 니푸록사지드|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
어디에서 가져온 정보인가요?
- 출처
- 식품의약품안전처 품목허가정보
- 원문 갱신
- 2023-05-06
- 데이터 가져온 날
- 2026-09-07
- 허가일
- 2021-02-08
- 성상
- 사면포에 들어있는 노란색의 감미(단맛)가 있는 현탁제
- 포장단위
- 5밀리리터/포[(x 1, 20)]
- 사용기간
- 제조일로부터 36 개월
- 품목기준코드
- 202101182
식약처 공개 데이터를 품목기준코드로 연결합니다. 설명 원문을 표시하며, 픽토그램은 원문 주제 탐색을 돕습니다. 최신 변경사항은 공식 정보에서 확인하세요.
개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.
