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일반의약품항히스타민제

비프리연질캡슐

(주)알피바이오

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식품의약품안전처 품목허가정보원문 갱신 2025-01-02
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허가상태: 정상

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성분

슈도에페드린염산염아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
트리프롤리딘염산염수화물아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

표시된 함량은 원문 수록값이며, 1회 복용량을 뜻하지 않습니다.

효능·효과

어떤 증상에 사용하는 약인가요?
코감기, 알레르기 및 혈관운동성 코염에 의한 다음 증상의 완화 : 재채기, 콧물, 코막힘, 눈물

복용법·사용법

연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요
성인 : 1회 1캡슐
1일 3회 식후에 복용한다.

복용 전 주의사항

질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요

1. 경고

슈도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 의사 또는 약사와 상의해야 한다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약에 과민반응 병력이 있는 환자
2) 중증(심한 증상)의 간 및 신기능 장애 환자
3) 중증(심한 증상)의 관상 심장 질환 환자
4) 잔뇨 형성을 수반하는 배뇨(소변을 눔)장애 환자
5) 고혈압 및 관상동맥(심장동맥)질환 환자
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
7) 2세 이하의 영유아
8) MAO 억제제를 투여중인 환자

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 혈압강하제, 알코올, 중추신경억제제(수면제, 진정제, 안정제), MAO 억제제, 교감신경흥분제, 삼환계 항우울약, 구아네티딘, 브레틸리움, 베타나이드, 데브리소퀸, 메칠도파, 교감신경성약(충혈제거제, 식욕억제제, 암페타민류의 신경자극제), α 및 β 아드레날린 저해제(억제제)와 병용(함께 복용)투여하지 않는다.
2) MAO억제제의 긴 작용시간 때문에 MAO억제제 투여 최소 15일 후 이 약을 투여한다.

4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

이 약의 투여 중 자동차운전 및 위험한 기계조작 등 주의력을 집중시킬 필요가 있는 일에 종사하지 않도록 주의한다.

5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 천식 환자
2) 녹내장 환자
3) 심질환 및 부정맥 환자
4) 당뇨병, 갑상샘기능항진증 환자
5) 전립샘비대로 인한 배뇨(소변을 눔)곤란 환자
6) 12세 미만의 소아

6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 7일 이내에 증상의 개선이 나타나지 않거나 고열을 동반할 경우
2) 진정, 졸음, 중추 신경 쇠약, 중추 흥분, 불안, 발한(땀이 남), 경미한(가벼운) 혈압강하, 시력장애, 산동(동공확대), 헛소리, 환각, 흥분, 근육경련, 경직(굳음), 아테토시스, 간대상 및 강직성 경련, 고열, 호흡마비, 혼수, 순환기 마비 등의 중추신경계 이상이 나타날 경우
3) 피부반응, 일시적인 자극통, 작열감(화끈감) 등의 과민반응이 나타날 경우
4) 구갈, 구역, 구토 등의 소화기계 이상이 나타날 경우
5) 배뇨(소변을 눔)곤란 등의 이상이 나타날 경우
6) 소아에서 특히 흥분이 나타날 수 있다.
7) 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 경우
8) 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 경우
9) 슈도에페드린 성분과 관련하여 가역적 후뇌 병증 증후군 및 가역적 뇌혈관 수축 증후군 증상(갑작스러운 심한 두통, 번개 두통, 구역, 구토, 혼돈, 발작, 시각 장애 등)이 발현되는 경우

7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항.

과량투여 시 급성 중독(환각 및 경련), 신경과민, 어지러움, 불면증 등을 일으킬 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 위세척, 방광 카테터 삽입법을 사용한다. 슈도에페드린 제거에는 투석하도록 한다.

8. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

보관 방법

약을 어떻게 보관하나요?

기밀용기, 실온(1-30℃)보관

원료약품 및 분량 원문

총량 : 1캡슐990밀리그램|성분명 : 슈도에페드린염산염|분량 : 60.00|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐990밀리그램|성분명 : 트리프롤리딘염산염수화물|분량 : 2.50|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

e약은요 쉬운 설명

효능

이 약은 코감기, 알레르기 및 혈관운동성 코염에 의한 재채기, 콧물, 코막힘, 눈물의 완화에 사용합니다.

사용법

성인은 1회 1캡슐씩, 1일 3회 식후에 복용합니다.

경고

급성전신발진고름물집증과 같은 중증 피부 이상반응이 나타나는 경우 복용을 중단하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

주의사항

이 약에 과민증 환자 또는 경험자, 심한 증상의 간 및 신기능 장애, 관상 심장 질환, 잔뇨 형성을 수반하는 배뇨(소변을 눔)장애, 고혈압 및 관상동맥(심장동맥)질환 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 2세 이하의 영유아, MAO 억제제를 투여중인 환자는 이 약을 복용하지 마십시오. 이 약을 복용하기 전에 천식, 녹내장, 심질환 및 부정맥, 당뇨병, 갑상샘기능항진증, 전립샘비대로 인한 배뇨(소변을 눔)곤란 환자, 12세 미만의 소아는 의사 또는 약사와 상의하십시오. 이 약의 투여 중 자동차운전 및 위험한 기계조작 등 주의력을 집중시킬 필요가 있는 일에 종사하지 않도록 주의하십시오. 일주일 정도 사용하여도 증상이 좋아지지 않거나 고열을 동반하는 경우 의사 또는 약사와 상의하십시오.

상호작용

혈압강하제, 알코올, 중추신경억제제(수면제, 진정제, 안정제), MAO 억제제, 교감신경흥분제, 삼환계 항우울약, 구아네티딘, 브레틸리움, 베타나이드, 데브리소퀸, 메칠도파, 교감신경성약(충혈제거제, 식욕억제제, 암페타민류의 신경자극제), 및 아드레날린 저해제(억제제)와 함께 복용하지 마십시오. MAO억제제 투여 최소 15일 후 이 약을 투여하십시오.

이상반응

진정, 졸음, 중추 신경 쇠약, 중추 흥분, 불안, 땀이 남, 가벼운 혈압강하, 시력장애, 동공확대, 헛소리, 환각, 흥분, 근육경련, 굳음, 아테토시스, 간대상 및 강직성 경련, 고열, 호흡마비, 혼수, 순환기 마비, 피부반응, 일시적인 자극통, 작열감(화끈감), 구갈, 구역, 구토, 배뇨(소변을 눔)곤란, 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포, 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등) 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

어디에서 가져온 정보인가요?

출처
식품의약품안전처 품목허가정보
원문 갱신
2025-01-02
데이터 가져온 날
2026-09-07
허가일
2020-12-11
성상
무색 또는 연한 연두색의 투명한 내용물을 함유한 연두색의 투명한 타원형 연질캡슐
포장단위
10캡슐/피티피
사용기간
제조일로부터 24개월
ATC 코드
R01BA52
품목기준코드
202008706

식약처 공개 데이터를 품목기준코드로 연결합니다. 설명 원문을 표시하며, 픽토그램은 원문 주제 탐색을 돕습니다. 최신 변경사항은 공식 정보에서 확인하세요.

공식 허가정보 효능 원문사용법 원문주의사항 원문편집 원칙

개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.

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