성분
트라마돌염산염아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
표시된 함량은 원문 수록값이며, 1회 복용량을 뜻하지 않습니다.
효능·효과
어떤 증상에 사용하는 약인가요?
중증에서 중증도, 급성 혹은 만성 통증 (예 : 수술 후 또는 부상 후 통증)의 치료 및 예방
복용법·사용법
연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요
이 약의 투여량은 환자의 통증 강도와 임상반응에 따라 조정되어야 한다. 일반적으로 통증을 해소할 수 있는 최소 용량을 투여한다.
트라마돌의 일반적인 복용량은 다음과 같다.
1. 성인과 12 세 이상의 청소년 : 일반적인 복용량은 1 정이다. 통증에 따라 효과는 약 4-8 시간 지속된다. 의사는 필요한 경우 다른 적절한 복용량의 트라마돌 정제를 처방할 수 있다. 최대 복용량은 일반적으로 1일 400mg이다.
2. 어린이(12 세 미만) : 트라마돌은 12 세 미만의 어린이에게는 적합하지 않으므로 복용해서는 안 된다.
3. 노인(75 세 이상) : 노인 환자는 이 약의 배설이 지연될 수 있다. 환자가 이에 해당하는 경우, 의사는 투여 간격 연장을 권고할 수 있다.
4. 중증 간기능 장애 또는 신기능 장애(부전)/투석 환자
중증의 간기능 또는 신기능 장애 환자는 트라마돌 정제를 복용해서는 안 된다. 기능부전의 정도가 경미하거나 중등도인 경우, 의사는 투여 간격 연장을 권고할 수 있다.
복용 전 주의사항
질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요
1. 경고
1) 장기투여에 의한 내약성으로 인해 정신적ㆍ육체적 의존성이 발생할 수 있다. 약물남용 또는 의존성이 있는 환자에게는 엄격한 감독 하에 단기간 투여한다.
2. 가능한 부작용
다른 모든 의약품과 마찬가지로 트라마돌 복용 시 부작용이 일어날 수 있지만, 모든 사람이 부작용을 겪지는 않는다.
다음과 같은 드문 반응이 발생하면 가능한 빨리 이 약 복용을 중단하고 의사에게 연락해야 한다.
• 호흡 곤란, 천명, 얼굴이나 목의 붓기(드물게 발생) 또는 두드러기 등의 알레르기 반응
• 얼굴, 혀 및 목구멍의 붓기 혹은 삼키는 데 어려움을 겪거나 호흡곤란을 동반하는 두드러기 등의 아나필락시스 반응(심한 알레르기 반응)
• 쇼크 / 갑작스러운 순환 장애
일반적으로 부작용의 빈도는 다음과 같이 분류된다.
1) 매우 흔함 (10명 중 1명 이상에게 영향을 줄 수 있음)
• 현기증
• 메스꺼움(토할 것 같음)
2) 공통 (10명 중 1명에게 영향을 줄 수 있음)
• 구토
• 두통
• 졸음
• 변비, 구강 건조
• 발한
• 지치고 피로함, 권태, 힘이 없거나 기운이 약함.
3) 드문 경우 (100명 중 1명에게 영향을 줄 수 있음)
• 심장 및 혈액 순환에 영향을 미침(심장의 두근거림, 빠른 심장박동, 기절하거나 쓰러지는 느낌), 심계항진, 홍조, 혈압 강하. 이러한 부작용은 특히 직립 자세 또는 신체적 긴장 상태에 있는 환자에게 발생할 수 있다.
• 토할 것 같은 욕구(구역질), 위장장애(예 : 위의 압박감, 팽만감), 설사, 피부 반응(예 : 가려움증, 발진)
4) 희귀 (1,000명 중 1명에게 영향을 줄 수 있음)
• 느린 심장 박동
• 혈압 증가
• 비정상적인 감각(예 : 가려움증, 따끔거림, 마비), 떨림, 간질 발작, 근육 경련, 조절되지 않는 움직임, 일시적인 의식 상실(실신), 언어 장애
• 간질 발작은 주로 다량의 트라마돌 복용 시 또는 트라마돌을 다른 약물과 동시에 복용했을 때 발생하였다.
• 식욕 변화
• 환각, 혼란 상태, 수면 장애, 섬망, 불안 및 악몽
• 다음을 포함한 정신적 영향 : 불안, 기분 변화 (주로 기분좋음, 때때로 짜증이 나는 기분), 활동성(느리게, 하지만 때때로 활동 증가), 행동 및 인식, 환각, 혼란, 불안, 수면 장애 및 악몽
• 약물 의존성이 발생할 수 있다. 치료가 갑자기 중단되면 금단 증상이 나타날 수 있다.
• 시야가 흐려짐, 동공의 과도한 확장(산동), 동공의 수축(축동)
• 느린 호흡, 짧은 호흡(호흡 곤란)
• 천식 악화가 보고되었지만 트라마돌에 의한 것인지 여부는 아직 밝혀지지 않았다. 권장 복용량을 초과하거나 뇌 기능을 저하시키는 다른 약물을 동시에 복용하면 호흡이 느려질 수 있다.
• 약한 근육
• 물을 삼키기 어렵거나 고통스럽고, 정상보다 소변량이 적음(배뇨장애)
5) 매우 드문 경우 (10,000명 중 1명에게 영향을 줄 수 있음).
• 간 효소 수치의 증가
6) 딸꾹질이 나타날 수 있으나, 빈도는 알려지지 않았다.
3. 일반적 주의
1) 오피오이드 진통제는 주의 깊은 관찰과 글루코코르티코이드 대체요법을 필요로 하는 가역적 부신 부전을 때때로 유발할 수 있다. 급성 또는 만성 부신 부전의 증상은 중증 복통, 구역, 구토, 저혈압, 극도의 피로감, 식욕감소 및 체중감소를 포함한다.
2) 이 약은 아편유사제 유발성 통각 과민을 유발할 수 있다. 아편유사제 유발성 통각 과민의 증상에는 투여량 증량 시 통증 수준 증가, 투여량 감량 시 통증 수준 감소 또는 일반적으로 통증을 유발하지 않는 자극으로 인한 통증이 포함되지만 이에 국한되지 않는다. 환자에게 이러한 증상이 발생하는 경우 이 약의 용량 감소 또는 오피오이드 변경을 신중히 고려해야 한다.
보관 방법
약을 어떻게 보관하나요?
기밀용기, 25℃ 이하 보관
원료약품 및 분량 원문
총량 : 1정353.6밀리그램|성분명 : 트라마돌염산염|분량 : 225|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :
어디에서 가져온 정보인가요?
- 출처
- 식품의약품안전처 품목허가정보
- 원문 갱신
- 2024-10-02
- 데이터 가져온 날
- 2026-09-07
- 허가일
- 2020-01-31
- 성상
- 분홍색의 원형 필름코팅정
- 포장단위
- 100정/피티피[(10정/PTP*10)]
- 사용기간
- 제조일로부터 36 개월
- ATC 코드
- N02AX02
- 품목기준코드
- 202000514
식약처 공개 데이터를 품목기준코드로 연결합니다. 설명 원문을 표시하며, 픽토그램은 원문 주제 탐색을 돕습니다. 최신 변경사항은 공식 정보에서 확인하세요.
개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.
