성분
데쿠알리늄염화물아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
표시된 함량은 원문 수록값이며, 1회 복용량을 뜻하지 않습니다.
효능·효과
어떤 증상에 사용하는 약인가요?
세균성 및 진균성(칸디다성) 질염
복용법·사용법
연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요
1일 1회 1정을 연속 6일간 저녁 취침 전에 질 내 깊숙이 삽입한다.
삽입을 용이하게 하기위해, 바로 누운 자세에서 다리를 약간 구부린 자세에서 삽입한다.
월경 기간에는 투여를 중단하고 월경이 종료된 후에 투여를 계속한다.
6일 이전에 투여를 중단할 경우 재발할 수 있으므로, 증상 호전이 관찰되더라도 6일간 투여를 지속한다.
복용 전 주의사항
질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약의 주성분 또는 구성성분에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자
2) 질 또는 자궁경부에 궤양이 있는 환자
3) 초경 이전 소아
4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 18세 미만 및 55세 이상 여성
2) 임신 초기 3개월 미만인 임부
3. 이상반응
1) 임상시험에서 보고된 이상반응은 다음과 같다.
기관
흔함 (≥1/100에서 <1/10)
흔하지 않게 (≥1/1,000에서 <1/100)
비뇨생식기계
질 분비물
외음부 가려움증
외음부 작열감
질 출혈,
질 통증
감염
질 칸디다증
세균성 질염
진균성 피부 감염
외음염
외음부 질염
신경계
두통
소화기계
구역질
2) 해외시판 후 조사에서 다음과 같은 이상반응이 보고되었다.
가) 비뇨생식기계 장애 : 질점막 궤양, 자궁출혈, 발적, 질건조
나) 감염 : 방광염
다) 전신 : 발염, 알레르기 반응
3) 만약 본 반응이 점점 더 중증하게 나타날 경우 혹은 본 사용 설명서에 기재된 부작용 외 다른 부작용이 나타날 경우 의사나 약사와 상담한다.
4. 일반적 주의
1) 이 제품을 사용하는 동안에는 질세정제, 살정자제, 비누를 사용하지 않는다.
2) 이 약의 치료기간 동안은 보호되지 않은 성관계를 하지 않는 것이 좋다.
3) 이 약은 라텍스 재질의 콘돔 기능에 영향을 미치지 않으나, 비라텍스 콘돔, 격막 피임법을 같이 사용한 경험은 제한적이다. 따라서, 이 약 투여 중에는 비라텍스(free-latex) 콘돔, 격막 피임의 피임방법은 권장되지 않는다.
4) 월경 기간 동안 약물 치료를 중단 하고, 월경이 종료된 후 치료를 시작한다.
5) 권장 용량 및 치료기간을 초과하여 사용할 경우 질 궤양의 위험을 증가시킬 수 있다.
5. 임부, 수유부에 대한 투여
1) 임부
임부가 참여한 관찰 연구 및 해외 시판 후 사용경험에서 이 약의 질내 투여에 의한 태아 및 임부에 미치는 부정적인 영향은 관찰되지 않았다. 따라서, 필요한 경우 의사와 상담을 통해 임신 중 사용할 수 있다. 그러나, 이 약의 태아 노출을 최소화하기 위해 분만 전 12시간 이내에는 이 약을 사용하지 않도록 한다.
2) 수유부
이 약의 모유이행에 관한 자료는 없으나, 이 약을 6일간 질내 적용 후 전신을 통해 모유로 이행되는 양은 무시할만한 수준으로 판단된다.
3) 수태능
이 약의 수태능에 미치는 영향에 대한 자료는 없으므로, 임신을 계획하고 있는 가임여성이나, 임신 초기 3개월 여성은 이 약 투여 전 의사와 상담하도록한다.
6. 소아에 대한 투여
초경 이전 소아에는 투여하지 않는다. 18세 미만에 대한 안전성ㆍ유효성은 확립되어 있지 않다.
7. 과량투여시의 처치
1) 과량투여 또는 투여기간 지연은 질 궤양의 위험도가 증가한다,
2) 의도치 않게 과량투여를 했을 시 의사와 상담한다.
8. 적용상의 주의
1) 이 약은 질에만 국소적으로 사용한다.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 유효기간이 지난 제품은 사용하지 말 것
3) 30℃ 이상에서 보관하지 말 것
보관 방법
약을 어떻게 보관하나요?
밀폐용기, 실온(1~30℃) 보관
원료약품 및 분량 원문
총량 : 1정1000밀리그램|성분명 : 데쿠알리늄염화물|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
어디에서 가져온 정보인가요?
- 출처
- 식품의약품안전처 품목허가정보
- 원문 갱신
- 2020-01-28
- 데이터 가져온 날
- 2026-09-07
- 허가일
- 2019-10-28
- 성상
- 흰색 또는 거의 흰색의 양면이 볼록한 타원형 질정
- 포장단위
- 6정/피티피
- 사용기간
- 제조일로부터 36 개월
- ATC 코드
- G01AC05
- 품목기준코드
- 201907534
식약처 공개 데이터를 품목기준코드로 연결합니다. 설명 원문을 표시하며, 픽토그램은 원문 주제 탐색을 돕습니다. 최신 변경사항은 공식 정보에서 확인하세요.
개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.