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스무스케어겔1%

스무스케어겔1%(히드로코르티손)

주식회사제뉴원사이언스

식품의약품안전처 품목허가정보원문 갱신 2021-02-08
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허가상태: 유효기간만료 · 2024-10-18

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성분

히드로코르티손아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

표시된 함량은 원문 수록값이며, 1회 복용량을 뜻하지 않습니다.

효능·효과

어떤 증상에 사용하는 약인가요?
습진ㆍ피부염군, 피부가려움, 벌레물린데

복용법·사용법

연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요
1일 1~3회 적당량을 환부(질환부위)에 바르고, 증상에 따라 적절히 증감한다.

복용 전 주의사항

질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.

1) 세균(결핵, 매독 등) ㆍ 진균(칸디다증, 백선 등) ㆍ 바이러스(대상포진, 단순포진, 수두, 종두증 등) ㆍ
동물(옴, 사면발이 등)성 피부감염증 환자(증상이 악화될 수 있다)
2) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
3) 고막 천공이 있는 습진성 외이도염 환자(천공부위의 치유지연이 나타날 수 있다)
4) 궤양(베체트병 제외), 제2도 심재성 이상의 화상ㆍ동상 환자(피부재생이 억제되어 치유가 지연될 수 있다)
5) 입 주위 피부염, 보통여드름, 주사 환자, 비염증성 가려움 환자

2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

1) 얼굴에 광범위하게 사용하지 않는다.
2) 안과용으로 사용하지 않는다.
3) 장기간 계속 사용하지 않는다.
4) 수유 중 이 약을 사용하는 경우, 영아가 비의도적으로 노출되는 것을 피하기 위해 가슴부위 에 사용하지 않는다.
5) 의사의 감독 없이 밀봉붕대법을 사용하지 않는다.
6) 화장이나 면도 후 등 치료 이외의 목적으로 사용하지 않는다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
ⓛ 임산부에 이 약을 투여한 자료는 없다. 동물실험에서 임신한 동물에 코르티코이드를 투 여 했을 때 기형 발생이 나타났다.
② 이 약이 모유로 이행한다는 보고는 없으나 전신적으로 흡수된 코르티코이드가 모유 중으 로 이행되므로 수유부에 투여 시 주의한다.
2) 유ㆍ소아(특히, 2세 미만 유아의 경우 의사와 상담할 것)
ⓛ 12살 미만의 유ㆍ소아에게는 부신 억제가 더 많이 일어날 수 있으므로 장기간 연속적인 국소요법은 가능하면 피한다.
② 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 크고, 피부장벽이 미성숙하여 성인에 비해 비례적으로 더 많은 양이 흡수되어 HPA축 억제, 쿠싱증후군, 발육장애 등이 나타나기 쉬우므로 주 의한다.

4. 다음과 같은 경우는 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 피부 : 세균성(전염성 농가진, 모낭영 등) 및 진균성(칸디다증, 백선 등) 감염증, 발진, 발 적, 가려움, 여드름, 화농증상, 피부 자극 등
2) 면역계 : 국소 과민증이 매우 드물게(<1/10,000) 보고되었다.
3) 내분비계 : 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축의 억제[체중 증가/비만, 소아에게 있어 체 중증가 억제/성장 지체, 쿠싱신드롬 증상(얼굴부종, 복부비만), 내인성 코르티솔 수치 감소, 고혈당증/당뇨, 고혈압, 골다공증, 백내장, 녹내장, 스테로이드 금단 현상]가 매우 드물게(<1/10,000) 보고되었다.
4) 눈 : 안검피부에 사용시 안압 상승, 녹내장, 시야흐림 등의 시력장애가 보고될 수 있다.
5) 5~6일 동안 사용 후에도 증상이 좋아지지 않는 경우

5. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항

1) 기저귀 등은 밀봉붕대법과 같은 작용을 나타낼 수 있으므로 주의한다.
2) 일반적으로 고령자에서는 부작용이 나타나기 쉬우므로 대량, 장기간, 광범위하게(특히 밀 봉 붕대법) 사용할 경우 충분히 관찰하는 등 주의한다.

6. 저장상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

보관 방법

약을 어떻게 보관하나요?

기밀용기, 실온(1~30℃)보관

원료약품 및 분량 원문

총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 히드로코르티손|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

어디에서 가져온 정보인가요?

출처
식품의약품안전처 품목허가정보
원문 갱신
2021-02-08
데이터 가져온 날
2026-09-07
허가일
2019-10-18
성상
무색의 투명한 겔제
포장단위
60그램/통
사용기간
제조일로부터 24 개월
품목기준코드
201907354

식약처 공개 데이터를 품목기준코드로 연결합니다. 설명 원문을 표시하며, 픽토그램은 원문 주제 탐색을 돕습니다. 최신 변경사항은 공식 정보에서 확인하세요.

개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.