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일반의약품안과용제

케토린점안액

케토린점안액(케토티펜푸마르산염)

(주)휴비스트제약

같은 성분 · 브랜드 비교 ↗
식품의약품안전처 품목허가정보원문 갱신 2022-02-27
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허가상태: 정상

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DUR 등록 구분: 임부금기. 개인별 금기 판정은 아니며 상세 조건은 공식 정보에서 확인하세요.

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성분

케토티펜푸마르산염아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

표시된 함량은 원문 수록값이며, 1회 복용량을 뜻하지 않습니다.

효능·효과

어떤 증상에 사용하는 약인가요?
알러지성 결막염

복용법·사용법

연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요
성인: 1회1적, 1일 2-4회 또는 상태에 따라 적절히 점안한다.
유.소아: 의사의 처방에 따른다.

복용 전 주의사항

질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요

1. 다음과 같은 사람은 이약을 사용하지 말 것

1) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 환자
2) 1세 미만의 소아

2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 사용하지 말 것.

점안액과의 상호작용에 대해서는 알려진 바 없으나, 케토티펜푸마르산염을 경구투여시
1) 중추신경저하제, 항히스타민, 알코올의 작용을 강화시킬 수 있으며
2) 경구 다이어트약과 병용은 혈소판의 가역적인 저하를 유발할 수 있다.

3. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것

1) 점안 후 시야가 흐려지는 것을 경험한 사람은 시야가 뚜렷해질 때까지 운전이나 기계조작을 해서는 안된다.
2) 드물게 졸리움이나 진정작용이 나타날 수 있으므로 운전이나 기계조작에 적절한 주의가 필요하다.

4. 다음과 같은 사람은 이약을 사용하기 전에 반드시 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 탈감작요법 등 알레르기의 치료를 받고있는 사람
3) 약물 등에 의해 알레르기 증상을 일으킨 적이 있는 사람
4) 가려움을 동반한 눈의 통증
5) 알레르기에 의한 증상인지는 분명하지 않은 사람
6) 임부 또는 수유부

5. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 눈의 충혈, 자극감, 가려움이 지속되거나, 안검염(눈꺼풀염), 안검(눈꺼풀)피부염이 생기는 경우
2) 눈의 흐림이 개선되지 않는 경우
3) 증상이 악화되거나 1주 이상 사용하여도 증상이 개선되지 않는 경우

6. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 이 약 투여로 일시적인 작열감(화끈감)이 가끔 나타날 수 있고, 충혈, 부종(부기), 가려움증과 같은 국소자극이 나타날 수 있다.
2) 정해진 용법․용량을 잘 지킬 것
3) 이 약은 점안용으로만 사용할 것
4) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 곰팡이 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁(흐림)될 수 있으므로 주의할 것. 또한 혼탁(흐림)된 것은 사용하지 말 것
5) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 말 것
6) 이 약을 다른 점안제와 함께 사용할 경우에는 적어도 5분 이상 시간차를 두고 투여 할 것
7) 부주의로 하여 이 약 1병(5ml)을 구강으로 투여하였다 해도 케토티펜푸마르산염의 섭취량은 1일 경구 투여권장량보다 현저히 적으므로 과량투여의 염려는 없다.
8) 이 약에 보존제로 함유된 벤잘코늄염화물이 렌즈에 흡착될 수 있으므로 소프트 렌즈를 착용한 상태에서는 사용하지 않아야 하며, 이 약의 투여 후 적어도 15분이 경과한 후 렌즈를 착용할 것

7. 저장상의 주의사항

1) 15~25℃에 보관하고, 개봉 후 4주가 지나면 사용하지 말 것
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
3) 의약품을 원래의 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용(잘못 사용)에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것

보관 방법

약을 어떻게 보관하나요?

기밀용기, 상온보관(15-25℃)

원료약품 및 분량 원문

총량 : 1밀리리터|성분명 : 케토티펜푸마르산염|분량 : 0.69|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : 케토티펜으로서 0.5밀리그램|비고 :

e약은요 쉬운 설명

효능

이 약은 알러지성 결막염에 사용합니다.

사용법

성인은 1회 1적, 1일 2~4회 또는 상태에 따라 적절히 점안합니다. 유.소아는 의사의 처방에 따릅니다.

주의사항

이 약에 과민증 환자, 1세 미만의 소아는 이 약을 사용하지 마십시오. 이 약을 사용하기 전에 알레르기 치료(탈감작요법 등)를 받고있는 사람, 약물 등에 의한 알레르기 증상 경험자, 가려움을 동반한 눈의 통증, 알레르기에 의한 증상인지 분명하지 않은 사람, 임부 또는 수유부는 의사 또는 약사와 상의하십시오. 사용 후 드물게 졸음이나 진정작용이 나타날 수 있으므로 운전 및 기계조작 시 조심하십시오. 점안 후 시야가 흐려지는 것을 경험한 사람은 시야가 뚜렷해질 때까지 운전 및 기계조작을 하지 마십시오. 1주 정도 사용하여도 증상의 개선이 없을 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오. 정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오. 이 약은 점안용으로만 사용하십시오. 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 곰팡이 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁(흐림)될 수 있으므로, 직접 눈에 닿지 않도록 주의하십시오. 또한, 혼탁(흐림)된 것은 사용하지 마십시오. 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 마십시오. 소프트 렌즈를 착용한 상태에서 사용하지 마시고 투여 후 적어도 15분이 경과한 후에 렌즈를 착용하십시오.

상호작용

다른 점안제와 함께 사용 시 적어도 5분 이상 시간차를 두고 투여하십시오.

이상반응

눈의 충혈, 자극감, 가려움 지속, 안검염(눈꺼풀염), 눈의 흐림이 개선되지 않는 경우, 안검(눈꺼풀)피부염 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오. 일시적인 작열감, 충혈, 부종, 가려움증과 같은 국소자극이 나타날 수 있습니다.

어디에서 가져온 정보인가요?

출처
식품의약품안전처 품목허가정보
원문 갱신
2022-02-27
데이터 가져온 날
2026-09-07
허가일
2019-02-22
성상
투명한 플라스틱용기에 든 무색 투명한 액의 점안제
포장단위
병포장 - 6밀리리터/병
사용기간
제조일로부터 24 개월
ATC 코드
S01GX08
품목기준코드
201901120

식약처 공개 데이터를 품목기준코드로 연결합니다. 설명 원문을 표시하며, 픽토그램은 원문 주제 탐색을 돕습니다. 최신 변경사항은 공식 정보에서 확인하세요.

공식 허가정보 효능 원문사용법 원문주의사항 원문편집 원칙

개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.

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