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일반의약품기생성 피부질환용제

로실렌외용액

로실렌외용액(테르비나핀염산염)(수출용)

주식회사제뉴원사이언스

식품의약품안전처 품목허가정보원문 갱신 날짜 미제공
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성분

테르비나핀염산염아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

표시된 함량은 원문 수록값이며, 1회 복용량을 뜻하지 않습니다.

효능·효과

어떤 증상에 사용하는 약인가요?

1. Trichophyton(T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis 및 Epidermophyton floccosum과 같은 피부사상균에 의한 피부진균감염증 : 족부백선, 고부백선(완선), 체부백선

2. Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)에 의한 어루러기

복용법·사용법

연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요

(액제)

적응증에 따라 1일 1회 또는 2회 적용한다. 적용전에 환부를 깨끗이 씻고, 완전히 건조시킨 후 환부와 그 주위가 충분히 적셔지도록 충분한 양을 바른다.

·치료기간 :

1. 족부백선, 고부백선(완선), 체부백선 : 1일 1회, 1주
2. 어루러기 : 1일 2회, 1주
증상의 경감은 보통 2-3일 이내에 나타난다. 감염 재발을 방지하려면 이 약으로 적정기간 동안 정기적으로 치료한다.
치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다.

복용 전 주의사항

질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요

1. 경고 및 주의사항

사용 전 아래의 주의사항을 읽으십시오.
아래의 환자에게는 적용하지 마십시오.
1) 테르비나핀염산염과 테르비나핀에 알레르기 반응이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
3) 소아

2. 부작용

가려움증, 피부 박리, 도포 부위의 통증, 도포 부위의 가려움증, 색소 장애, 피부 타감, 도포 부위의 홍반 및 딱지. 이러한 증상이 나타나면 사용을 중단하십시오.

3. 일반적 주의사항

[임신 및 수유]
1) 임신
동물 연구로 테르비나핀의 기형 유발 또는 태아 독성 가능성은 밝혀지지 않았습니다.
라미실과 함께 인간의 기형 사례는 현재까지 보고된 바 없습니다.
임산부의 임상 경험은 제한적입니다. 동물의 태아 독성 연구는 부작용을 시사하지 않습니다.
테르비나핀 1 % 용액이 명확히 필요한 경우가 아니면 임신 중에는 스프레이를 사용하지 마십시오.
2) 수유
테르비나핀은 모유로 분비되므로, 모유 수유 중에는 테르비나핀 1 % 용액 스프레이를 사용하지 않아야 합니다. 유아는 유방을 포함하여 약품이 도포된 피부에 닿지 않도록해야합니다.

4. 소아의 사용

어린이는 사용경험이 적으므로 사용을 권장하지 않습니다.

5. 과량투여시의 처치

실수로 이 약을 복용한 경우에는 위세척 등의 적절한 처치를 합니다.

6. 기타 사용상의 주의사항

1) 이 약은 외용으로만 적용합니다.
2) 이 용액은 안과용으로 사용해서는 안됩니다.
실수로 눈에 들어갔을 경우에는 충분한 양의 물로 완전히 씻어냅니다.
3) 손톱, 두피, 입 주변 및 질 부위에 사용하지 마십시오.
4) 자극을 유발할 수 있으므로 주의가 필요합니다.
이 액은 프로필글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분의 알레르기 반응이나 병력이 있는 경우에는 주의하여 투여하십시오.

7. 저장상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관

보관 방법

약을 어떻게 보관하나요?

기밀용기, 실온보관(1-30℃)

원료약품 및 분량 원문

총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : 테르비나핀염산염|분량 : 1.0|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

어디에서 가져온 정보인가요?

출처
식품의약품안전처 품목허가정보
원문 갱신
미제공
데이터 가져온 날
2026-09-07
허가일
2019-02-14
성상
에탄올 냄새가 나는 무색 내지 연한 노란색의 투명한 액
포장단위
30mL/병
사용기간
제조일로부터 36개월
ATC 코드
D01AE15
품목기준코드
201900926

식약처 공개 데이터를 품목기준코드로 연결합니다. 설명 원문을 표시하며, 픽토그램은 원문 주제 탐색을 돕습니다. 최신 변경사항은 공식 정보에서 확인하세요.

개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.