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일반의약품외피용살균소독제

옥테니셉트액

(주)한국유니팜

같은 성분 · 브랜드 비교 ↗
식품의약품안전처 품목허가정보원문 갱신 2025-05-20
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허가상태: 정상

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성분

페녹시에탄올아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
옥테니딘염산염아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

표시된 함량은 원문 수록값이며, 1회 복용량을 뜻하지 않습니다.

효능·효과

어떤 증상에 사용하는 약인가요?
- 질, 외음부, 음경귀두를 포함한 항문생식기 부분에서 진단, 수술 전 및 카테터 삽입 전 소독
- 작은 상처부위의 단기적인 소독

복용법·사용법

연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요
국소적으로만 사용한다.
치료 부위에 직접 분사하거나 면봉 등을 이용해서 해당 부위에 충분히 바르고 최소 1~2분간 기다린다.
필요 시 다음 시술(예: 붕대감기, 밴드 등)을 진행할 수 있다.
지금까지 이 약의 사용경험은 최대 14일까지이므로 이 약은 단기적으로만 사용한다.

복용 전 주의사항

질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것

1) 이 약은 복강(예, 수술 중) 또는 방광 또는 고막을 씻기 위해 사용해서는 안 된다.
2) 이 약의 주성분 또는 부형제 성분에 과민반응이 있는 환자

2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 사용하지 말 것

이 약은 포비돈요오드계의 살균소독제와 사용시 피부에 보라색에 가까운 짙은 갈색 테두리가 생길 수 있으므로 함께 사용해서는 안 된다.

3. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것

1) 이 약은 우연히 정맥 내 투여되어 혈액순환으로 들어가는 것을 허용해서는 안 된다.이 약을 주사하거나 복용하지 않도록 특별히 주의한다.
2) 가능한 조직의 손상을 예방하기 위해, 이 약을 창강(상처 공간)에 주입하거나 압력을 가하여 적용해서는 안 되며, 상처에 이 약이 고이지 않도록 주의한다.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

이상반응 발생 빈도는 다음과 같다: 매우 흔하게 (1/10 이상), 흔하게(1/100 이상 1/10 미만), 흔하지 않게 (1/1,000 이상 1/100 미만), 드물게 (1/10,000 이상 1/1,000 미만), 매우 드물게 (1/10,000 미만), 빈도불명
이 약의 적용으로 발생할 수 있는 이상반응은 다음과 같다.
1) 전신이상 및 투여부위 상태
드물게 : 적용 부위에 따가움, 붉어짐, 가려움, 작열감
매우 드물게: 알러지성 접촉반응(적용부위의 일시적 붉어짐 등)
※ 재심사에 따른 국내 시판 후 조사 결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 670명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 6.42%(43/670명, 52건)로 보고되었다. 이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 보고되지 않았으며 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.

발현빈도

기관계

예상하지 못한 약물이상반응

0.60% (4/670명, 4건)

흔하지 않게

(0.1~1% 미만)

전신 장애 및 투여 부위 병태

발열

피부 및 피하 조직 장애

두드러기, 홍반성 발진

손상, 중독 및 시술 합병증

시술 후 분비물

5. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 운전 및 기계조작의 영향
이 약은 운전 및 기계조작에 영향을 미치지 않는다.
2) 이 약을 장기간 사용하지 않는다.
3) 과량투여에 대하여 보고된 바 없다. 그러나 국소 제제의 과량투여는 매우 드물다. 국소 과량투여의 경우, 적용 부위는 링거용액으로 씻어내야 한다.
4) 이 약은 눈에 사용하지 않는다. 눈에 들어갔을 경우, 즉시 물로 충분히 씻어내야 한다.
5) 이 약을 삼키지 않는다. 만일 제품을 마셨을 경우 의사, 치과의사 또는 약사의 지시에 따른다.

6. 임부, 수유부에 대한 투여

임부에 대한 적절하고 잘 조절된 연구가 없으므로, 임신기간 중 이 약의 사용은 잠재적인 유익성이 위험을 상회할 경우에만 사용되어야 한다. 동물 연구에서 생식 독성은 나타나지 않았다.
수유기간 동안 이 약 사용에 관하여 연구된 동물시험자료 또는 임상자료가 없다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 첫 개봉 후 12개월 이내 사용한다.

보관 방법

약을 어떻게 보관하나요?

기밀용기, 실온(1~30℃)보관

원료약품 및 분량 원문

총량 : 이 약 100g 중|성분명 : 옥테니딘염산염|분량 : 0.1|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : ;총량 : 이 약 100g 중|성분명 : 페녹시에탄올|분량 : 2|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

e약은요 쉬운 설명

효능

이 약은 항문생식기 부분(질, 외음부, 음경귀두 포함)에서 진단, 수술, 카테터 삽입 전 소독, 작은 상처부위의 단기적인 소독에 사용합니다.

사용법

국소적으로만 사용하고, 치료 부위에 직접 분사하거 면봉 등을 이용해서 해당 부위에 충분히 바르고 최소 1~2분간 기다립니다. 필요 시 다음 시술(예: 붕대감기, 밴드 등)을 진행할 수 있습니다. 치료기간은 최대 14일까지이므로, 단기적으로만 사용합니다.

주의사항

이 약에 과민증 환자, 복강, 방광, 고막에는 이 약을 사용하지 마십시오. 이 약을 사용하기 전에 임부 및 수유부는 의사 또는 약사와 상의하십시오. 이 약을 주사하거나 복용하지 마십시오. 가능한 조직의 손상을 예방하기 위해, 이 약을 창강(상처 공간)에 주입하거나 압력을 가하여 적용해서는 안 되며, 상처에 이 약이 고이지 않도록 주의하십시오. 눈에 들어간 경우에는 즉시 물로 씻어내십시오.

상호작용

포비돈요오드계의 살균소독제와 함께 사용하지 마십시오.

이상반응

드물게 적용 부위에 따가움, 붉어짐, 가려움, 작열감, 매우 드물게 알러지성 접촉반응(적용부위의 일시적 붉어짐) 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

어디에서 가져온 정보인가요?

출처
식품의약품안전처 품목허가정보
원문 갱신
2025-05-20
데이터 가져온 날
2026-09-07
허가일
2018-04-30
성상
투명한 또는 거의 투명한 무색의 냄새가 없는 용액이다.
포장단위
50 mL (spray pump), 1000 mL (screw)
사용기간
제조일로부터 36 개월
ATC 코드
D08AJ57
품목기준코드
201801854

식약처 공개 데이터를 품목기준코드로 연결합니다. 설명 원문을 표시하며, 픽토그램은 원문 주제 탐색을 돕습니다. 최신 변경사항은 공식 정보에서 확인하세요.

공식 허가정보 효능 원문사용법 원문주의사항 원문편집 원칙

개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.

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