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멜엔서프주

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식품의약품안전처 품목허가정보원문 갱신 2018-07-05
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허가상태: 정상

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성분

염화아연아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
요오드화칼륨아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
아셀렌산나트륨아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
플루오르화나트륨아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
몰리브덴산나트륨수화물아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
염화크롬수화물아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
염화제이구리수화물아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
염화제이철수화물아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
염화망간수화물아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

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효능·효과

어떤 증상에 사용하는 약인가요?
정맥 영양 공급시 미량원소 보급

복용법·사용법

연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요
성인 : 미량원소의 일일 기초량이 필요하거나 일일필요량이 중등도로 증가된 경우 1일 10mL를 투여한다.
소아(체중 15kg 이상) : 1일 체중 kg당 0.1mL를 투여한다.
이 약은 반드시 희석하여 투여한다.

복용 전 주의사항

질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요

1. 경고

1) 이 약은 반드시 희석해서 투여해야 한다.
2) 반드시 의사의 지시에 의하여 사용한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2) 담관폐쇄 환자
3) 아연중독 환자
4) 철분축적 및 철분이용 장애가 있는 환자
5) 구리축적 환자
6) 이 약에 함유된 미량원소의 혈장내 수치가 상승된 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 담도나 신기능의 이상으로 미량원소의 배설량이 현저하게 증가되거나 감소된 환자
2) 간부전(특히 담즙울체)의 생화학적 또는 임상적 징후가 있는 환자
3) 정맥영양을 장기간(4주 이상) 투여받는 환자(혈중 미량원소의 수치(특히, 망간수치)를 모니터링 한다.)
4) 신생아 및 소아(간부전 여부를 정기적으로 모니터링한다.)

4. 이상반응

1) 이 약에 함유된 미량원소의 투여와 관련된 이상반응은 보고된 바 없다.
2) 포도당 주사액에 이 약을 첨가하여 투여했을 때 표재성 혈전성 정맥염이 관찰되었다.
3) 국소에 적용할 경우 요오드에 대한 과민반응이 나타날 수 있다. 그러나 권장되는 용량으로 정맥투여시에는 이러한 반응이 관찰되지 않았다.

5. 일반적 주의

1) 4주 이상 연속투여할 경우에는 간기능과 망간수치를 측정해야 한다. 망간수치가 증가한 경우에는 중독의 위험이 있으므로 투여를 중단한다.
2) 신장 또는 간기능에 이상이 있는 환자들에게는 미량원소가 축적될 위험이 증가한다.
3) 만성철분과다인 환자의 경우에는 헤모시데린증(혈청증, haemosiderosis)이 발생할 위험이 있다.
4) 특정 미량원소의 결핍은 선택적으로 교정해야 한다.

6. 임부 및 수유부의 사용

이 약을 가지고 동물 생식독성시험이나 임부에 대한 임상시험자료는 없다. 임신 중에 이 약을 투여할 때 예상되는 위험성은 현재까지 알려진 바가 없다. 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게 투여하는 경우에는 치료상의 유익성이 잠재적 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 수유부에게 투여하는 경우에는 수유를 중단하거나 약물투여를 중단해야 한다.

7. 적용상의 주의

1) 이 약은 포도당 주사액에 첨가할 수 있으며, 배합 부적합의 위험이 있으므로 이 약과의 배합 가능성이 밝혀지지 않은 용액과 이 약을 함께 투여해서는 안 된다.
2) 이 약을 희석할 시에는 무균적으로 실시한다.
3) 이 약은 희석 후 즉시 사용한다.
4) 오염의 위험이 있으므로 혼합 후 희석액의 주입은 24시간이내에 완료하고, 남은 액은 폐기한다.

보관 방법

약을 어떻게 보관하나요?

밀봉용기, 1～25℃보관

원료약품 및 분량 원문

총량 : 이 약 1 mL 중|성분명 : 염화크롬수화물|분량 : 5.33|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : 크롬으로서 1.0마이크로그램|비고 : ;총량 : 이 약 1 mL 중|성분명 : 염화제이구리수화물|분량 : 0.34|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 구리로서 0.13밀리그램|비고 : ;총량 : 이 약 1 mL 중|성분명 : 염화제이철수화물|분량 : 0.54|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 철로서 0.11밀리그램|비고 : ;총량 : 이 약 1 mL 중|성분명 : 염화망간수화물|분량 : 99.0|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : 망간으로서 27마이크로그램|비고 : ;총량 : 이 약 1 mL 중|성분명 : 요오드화칼륨|분량 : 16.6|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : 요오드로서 13마이크로그램|비고 : ;총량 : 이 약 1 mL 중|성분명 : 플루오르화나트륨|분량 : 0.21|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 플루오르로서 95마이크로그램|비고 : ;총량 : 이 약 1 mL 중|성분명 : 몰리브덴산나트륨수화물|분량 : 4.85|단위 : 마이크로그램|규격 : EP|성분정보 : 몰리브덴산으로서 1.9마이크로그램|비고 : ;총량 : 이 약 1 mL 중|성분명 : 아셀렌산나트륨|분량 : 6.9|단위 : 마이크로그램|규격 : EP|성분정보 : 셀레늄으로서 3.2마이크로그램|비고 : ;총량 : 이 약 1 mL 중|성분명 : 염화아연|분량 : 1.36|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 0.65밀리그램|비고 :

어디에서 가져온 정보인가요?

출처
식품의약품안전처 품목허가정보
원문 갱신
2018-07-05
데이터 가져온 날
2026-09-07
허가일
2017-12-22
성상
거의 무색의 투명한 용액이 무색투명한 바이알에 들어있는 주사제
포장단위
10mL/바이알 X 10
사용기간
제조일로부터 18 개월
ATC 코드
B05XA30
품목기준코드
201708544

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공식 허가정보 효능 원문사용법 원문주의사항 원문편집 원칙

개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.

같은 성분이 포함된 약서로 바꿔 먹을 수 있다는 뜻은 아닙니다.

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