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페라플루디액

페라플루디액(과아세트산액0.2%)

주식회사 밸리

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식품의약품안전처 품목허가정보원문 갱신 2018-12-06
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성분

과아세트산액0.2%아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

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효능·효과

어떤 증상에 사용하는 약인가요?
의료기구의 살균•소독 : 자바라관, 실리콘 튜브, 비닐 튜브, 실리콘캡, 실리콘 마개, 메스 손잡이, 내시경류

복용법·사용법

연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요

1. 조제법

이 약의 소독액 조제는 다음 방법에 따른다.
1제 4 L와 2제 90 mL를 혼합한다.

2. 사용방법

가. 미리, 전세척한 의료기구를 조제된 소독액에 완전히 적신다.
미세 구멍이 있거나 구조가 복잡한 기구 및 기계류는 가압주입 또는 흡인 시켜 충분히 조제된 소독액과 적신다.
필요한 경우 리크 테스트(leak test)를 한 후 사용한다.
나. 5분 이상 완전히 적신다. 포자 사멸을 원하는 경우에는 10분 이상 완전히 적신다.
다. 충분히 적신 후 꺼내 흐르는 멸균정제수로 15초 이상 헹군다.
사용목적에 따라 과량의 물을 사용할 수도 있다. 미세 구멍이 있는 기구류나 구조가 복잡한 기구류는 안쪽 소독액이 잔류하기 쉬우므로 멸균 정제수 또는 물을 가압 주입하거나 헹굼 시간을 늘려 충분히 헹군다.

3. 의료기구의 소독이 완료된 후 기구를 사용하기 전에 과산화수소 잔류검사 스트립 등을 이용하여 반드시 이 약의 잔류성을 확인하여 과산화수소로서 0.5 ppm 미만임을 확인한다.

복용 전 주의사항

질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요

1. 경고

인체에 사용하지 말 것

2. 응급처치

1) 피부에 닿았을 경우 즉시 오염된 의복 등을 벗고, 흐르는 물로 충분히 씻어낸다. 통증이 계속될 경우에는 피부과 전문의 치료를 받는다.
2) 눈에 들어갔을 경우 즉시 흐르는 물로 15분간 이상 세안하고 안과 전문의의 진료를 받는다. 세안이 늦어지거나 충분히 씻어내지 못하면 눈에 장해를 일으킬 수 있다.
3) 증기를 흡입하였을 경우 즉시 신선한 공기가 있는 장소로 이동하고 전문의와 상담한다.
4) 잘못하여 먹었을 경우 즉시 다량의 물이나 우유를 마시게 하고, 무리하게 구토를 시키지 말고 전문의의 진찰을 받는다. 무리하게 구토할 경우 호흡기계의 장해를 일으킬 수 있다.

3. 일반적 주의

1) 사용 및 보관할 때에는 뚜껑이 있는 용기 등을 사용하여 증기의 확산을 막음과 동시에 환기에 주의할 것. 필요한 경우에는 통풍장치 내에서 사용을 고려할 것.
2) 눈에 절대 들어가지 않도록 안경 등의 보호구를 착용하는 등 충분히 주의하여 취급할 것. 눈에 들어갔을 경우에는 다량의 물로 씻은 후, 전문의의 처치를 받을 것.

4. 적용상의 주의

1) 과아세트산이 0.05% 이하에서는 충분한 효과를 얻을 수 없으므로 사용 전에 화학적 인디케이터(예 : PERACID TEST) 등을 이용하여 과아세트산 농도(0.05% 이상)를 확인할 것.
2) 기기에 부착되어 있는 혈액 및 체액 등의 유기물은 본 제제의 효력이나 안정성에 영향을 미칠 우려가 있고, 생체에서 기인한 염화물로 인해 기구에 녹이 슬거나, 품질이 저하될 우려가 있으므로, 소독 전에 충분히 세정하여 눈에 보이는 오염 물질을 제거할 것. 내시경 등 구조가 복잡한 기구의 세정방법은 제조사가 추천하는 방법을 따를 것.
3) 기구에 남아 있는 수분에 의한 본 제제의 효력이나 안정성에 영향을 미칠 우려가 있으므로 세척 후 물기를 충분히 제거한 후 조제된 소독액에 적실 것.
4) 과아세트산의 잔류 여부를 화학적 인디케이터(예 : Renal check PX)로 확인할 것. 잔류가 확인된 의료기기는 헹굼 시간 연장 등, 적절한 헹굼 방법을 설정하여 잔류가 없다는 것을 확인할 것.
5) 포자의 사멸을 목적으로 사용하는 경우에는 10분 이상 담가둘 것. 기구 및 기계에 따라서는 녹이 슬거나, 변성이 될 수 있으므로 연속 1시간을 초과하여 사용하지 말 것.
6) 반복사용에 의해 천연고무•생고무에 금이 가는 등 변성이 될 수 있으며, 살균효과도 저하되므로 의료기기에 천연고무 및 생고무로 구성되어 있는지 확인할 것.
7) 기구의 금이 가있는 경우나 녹이 있는 경우는 원하는 소독효과를 얻기 어려우므로, 금이 있거나, 녹슨 기구에는 사용하지 말 것.
8) 세척•소독 시에는 감염성 물질 및 소독액의 부착이나 흡입을 막기 위해 고무장갑, 가운, 마스크, 보호안경 등의 보호 장비를 착용할 것.

5. 보관 및 취급상의 주의

1) 실수로 마시거나 먹지 않도록 보관 및 취급에 충분한 주의를 기울일 것.
2) 조제된 소독액에 적실 때에는 뚜껑이 있는 용기를 사용하고 사용 중에는 뚜껑을 닫을 것.
3) 조제된 소독액은 뚜껑 있는 용기에 넣어 직사광선을 피하여 실온에서 보관할 것.
4) 조제된 소독액은 과아세트산의 농도가 0.05%가 될 때까지 사용할 수 있다.
5) 수분이나 유기물이 있을 때에는 소독액 내의 유기성분 농도가 저하가 촉진되므로 사용 전에 과아세트산 농도가 0.05% 이상인 것을 확인할 것.
6) 본 제품은 산성이므로, 차아염소산염 등의 염소계제제와 혼합하면 염소가스가 발생하므로 혼합하지 말 것.
7) 폐기방법
① 소독액을 폐기할 경우에는 다량의 물과 함께 흘려보낼 것. 본 제제를 폐기할 경우에는 다량이 직접 폐수처리시설에 유입되면 활성오염에 영향을 주어 시설에 문제가 생길 수 있으므로 아래 처리방법 중 한 가지를 선택하여 처리할 것. 처리시 장갑이나 보호안경, 마스크 등의 보호장비를 착용하여 액과의 접촉을 피할 것.
② 알카리와 혼합하여 과산화수소와 과아세트산을 중화시킨 후 폐기한다.
③ 치오황산나트륨 등의 환원제를 첨가하여 과산화수소 및 과아세트산을 중화시킨 후 폐기한다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣어 꼭 닫아 보관할 것.

보관 방법

약을 어떻게 보관하나요?

기밀용기, 실온(1~30℃)보관

원료약품 및 분량 원문

총량 : 4리터1병-(1제)|성분명 : 과아세트산액0.2%|분량 : 100|단위 : 밀리리터|규격 : 별규|성분정보 : 과아세트산으로서 0.2%|비고 :

e약은요 쉬운 설명

효능

이 약은 자바라관, 실리콘 튜브, 비닐 튜브, 실리콘캡, 실리콘 마개, 메스 손잡이, 내시경류의 살균·소독에 사용합니다.

사용법

1제 4 L와 2제 90 mL를 혼합합니다. 이 약은 다음과 같은 순서대로 사용합니다. 미리, 전세척한 의료기구를 조제된 소독액에 완전히 적십니다. 미세 구멍이 있거나 구조가 복잡한 기구 및 기계류는 가압주입 또는 흡인 시켜 충분히 조제된 소독액과 적십니다. 필요한 경우 리크 테스트를 한 후 사용합니다. 5분 이상 완전히 적십니다. 포자 사멸을 원하는 경우에는 10분 이상 완전히 적십니다. 충분히 적신 후 꺼내 흐르는 멸균정제수로 15초 이상 헹굽니다. 사용목적에 따라 과량의 물을 사용할 수 있으며, 미세 구멍이 있는 기구류나 구조가 복잡한 기구류는 안쪽 소독액이 잔류하기 쉬우므로 멸균 정제수 또는 물을 가압 주입하거나 헹굼 시간을 늘려 충분히 헹굽니다. 의료기구의 소독이 완료된 후 기구를 사용하기 전에 과산화수소 잔류검사 스트립 등을 이용하여 반드시 이 약의 잔류성을 확인하여 과산화수소수로서 0.5 ppm 미만임을 확인합니다.

경고

인체에 사용하지 마십시오.

주의사항

피부에 닿았을 경우 즉시 오염된 의복 등을 벗고, 흐르는 물로 충분히 씻어내십시오. 통증이 계속될 경우에는 피부과 전문의의 치료를 받으십시오. 눈에 들어갔을 경우 즉시 흐르는 물로 15분간 이상 세안하고 안과 전문의의 진료를 받으십시오. 세안이 늦어지거나 충분히 씻어내지 못하면 눈에 장해를 일으킬 수 있습니다. 증기를 흡입하였을 경우 즉시 신선한 공기가 있는 장소로 이동하고 전문의와 상담하십시오. 잘못하여 먹었을 경우 즉시 다량의 물이나 우유를 마시게 하고, 무리하게 구토를 시키지 말고 전문의의 진찰을 받으십시오. 무리하게 구토할 경우 호흡기계의 장해를 일으킬 수 있습니다. 눈에 절대 들어가지 않도록 안경 등의 보호구를 착용하는 등 충분히 주의하여 취급하십시오. 눈에 들어갔을 경우에는 다량의 물로 씻은 후, 전문의의 처치를 받으십시오.

상호작용

차아염소산염 등의 염소계제제와 함께 사용하지 마십시오.

어디에서 가져온 정보인가요?

출처
식품의약품안전처 품목허가정보
원문 갱신
2018-12-06
데이터 가져온 날
2026-09-07
허가일
2017-12-22
성상
1.1 처방1 1제: 아세트산(초산) 냄새가 있는 무색 투명한 액 2제: 알코올 냄새가 있는 무색 투명한 액 1.2 처방2 1제: 아세트산(초산) 냄새가 있는 무색 투명한 액 2제: 알코올 냄새가 있는 연한 청색의 투명한 액
포장단위
(1제) 4 L/플라스틱병, (2제) 90 mL/플라스틱병
사용기간
제조일로부터 12 개월
ATC 코드
V07AV
품목기준코드
201708524

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공식 허가정보 효능 원문사용법 원문주의사항 원문편집 원칙

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