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제놀하이드로24카타플라스마

제놀하이드로24카타플라스마(록소프로펜나트륨수화물)

(주)녹십자

같은 성분 · 브랜드 비교 ↗
식품의약품안전처 품목허가정보원문 갱신 2019-03-26
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허가상태: 정상

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성분

록소프로펜나트륨수화물아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

표시된 함량은 원문 수록값이며, 1회 복용량을 뜻하지 않습니다.

효능·효과

어떤 증상에 사용하는 약인가요?
다음 질환 및 증상의 진통ㆍ소염(항염) : 퇴행성관절염(골관절염), 근육통, 외상(상처)후의 종창(부기), 통증

복용법·사용법

연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요
1일 1회 1매 환부(질환 부위)에 부착한다.

복용 전 주의사항

질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 아스피린 천식(비스테로이드소염진통제(NSAID) 등에 의한 천식발작의 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 일으킬 수 있다.)

2. 이 약은 다음의 신체부위에는 사용하지 말 것

1) 눈 및 점막
2) 손상된 피부 및 점막, 습진 또는 발진 부위
3) 무좀, 백선 등

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있음)
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 임부 및 수유부 : 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않기 때문에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부에 대하여는 치료상의 유익성이 위 험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 사용할 것
4) 소아 : 미숙아, 신생아, 영아, 유아 및 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다. (사용경험이 없다.)
5) 고령자(노인) : 시판 후 조사 결과, 65세 이상 고령자의 이상반응 발생률(3.7 %, 1,738명 중 65명)은 65세 미만(1.7 %, 1,300명 중 22명)에 비해 유의하게 높았다. 주요 이상반응이 부착 부위의 피부 증상이었기 때문에 특히 65세 이상 고령자에 사용하는 경우는 부착 부위 피부의 상태에 주의한다.
6) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 1주일 정도 사용하고도 증상의 개선이 보이지 않을 경우
2) 이 약을 사용한 1,075명 중 91명(8.5 %)에게서 이상반응이 보고되었다. 대부분 가려움(2.1 %), 홍반(붉은 반점)(1.5 %), 접촉피부염(1.4 %) 등의 피부질환, 배가 거북함(0.6 %) 등의 소화기계 증상, ALT 상승(0.6 %), AST 상승(0.5 %) 등의 임상검사치 이상이었다.
3) 시판 후 조사 3,038례 중 87례(2.9 %)에서 이상반응이 보고되었다. 주로 접촉피 부염(1.4 %), 가려움(0.5 %), 홍반(붉은 반점)(0.4 %) 등의 피부 증상이었다. 다음과 같은 이상반응이 나타난 경우에는 증상에 따라 사용을 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
 

이상반응 빈도

0.5 ∼ 3 % 미만

0.5 % 미만

빈도불명*

피 부

가려움,

홍반(붉은반점),

접촉피부염, 피부발진

피하(피부밑)출혈,

피부자극,

색소침착

물집,

종창(부기)

소화기계

 

배가 거북함, 상복부 통증,

설사·묽은 변

 

간장

 

ALT 상승,

AST 상승, γ-GTP 상승

 

기타

 

부종(부기)

 
＊) 자발적 보고에서 나타나는 이상반응이므로 빈도 불명
4) 쇼크, 아나필락시스 : 쇼크 또는 아나필락시스(혈압저하, 두드러기, 후두부종, 호흡곤란 등)이 발생할 수 있다. 이러한 증상이 나타난 경우에는 증상에 따라 사용을 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

5. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것
2) 소염진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)임을 유의할 것
3) 피부의 감염증을 불현성화(겉으로 드러나지 않게)할 우려가 있으므로, 감염에 의한 염증에 대하여 사용하는 경우에는 적절한 항균제 혹은 항진균제와 병용(함께 사용)하며, 충분히 관찰하여 신중하게 투여할 것
4) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 대하여 이 약을 사용할 경우에는 약물요 법 이외의 요법도 고려할 것. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 이상반응의 발현에 유의할 것
5) 밀봉붕대요법을 사용하지 말 것

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것

보관 방법

약을 어떻게 보관하나요?

차광기밀용기, 실온(1∼30℃)보관

원료약품 및 분량 원문

총량 : 1 매 (8x12 평방센티미터, 8.2 그램) 중|성분명 : 록소프로펜나트륨수화물|분량 : 77.76|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : 무수물로서 68.57 mg|비고 :

e약은요 쉬운 설명

효능

이 약은 퇴행성관절염(골관절염), 근육통, 외상(상처)후의 종창(부기), 통증의 진통ㆍ소염(항염)에 사용합니다.

사용법

1일 1회 1매 환부(질환 부위)에 부착합니다.

주의사항

이 약에 과민증 환자, 아스피린 천식 또는 그 병력이 있는 환자, 눈 및 점막, 손상된 피부 및 점막, 습진 또는 발진 부위, 무좀, 백선 등에는 이 약을 사용하지 마십시오.이 약을 사용하기 전에 기관지 천식, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 소아, 고령자, 프로필렌글리콜에 과민증인 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.밀봉붕대법을 사용하지 마십시오.1주일 정도 사용하여도 증상의 개선이 없을 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이상반응

쇽(혈압저하, 두드러기, 후두부종, 호흡곤란 등의 증상), 가려움, 홍반(붉은반점), 접촉피부염, 배가 거북함, ALT 상승, AST 상승 등의 임상 검사 치 이상이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

어디에서 가져온 정보인가요?

출처
식품의약품안전처 품목허가정보
원문 갱신
2019-03-26
데이터 가져온 날
2026-09-07
허가일
2016-08-29
성상
이 약은 흰색 ~ 연한 노란색의 점착성 고체를 부직포 상에 도포한 방향을 가진 카타플라스마제로서 밀착포가 접합되어있다.
포장단위
1매 (8 × 12 평방센티미터) × 6 매/팩
사용기간
제조일로부터 30 개월
ATC 코드
M02AA31
품목기준코드
201605160

식약처 공개 데이터를 품목기준코드로 연결합니다. 설명 원문을 표시하며, 픽토그램은 원문 주제 탐색을 돕습니다. 최신 변경사항은 공식 정보에서 확인하세요.

공식 허가정보 효능 원문사용법 원문주의사항 원문편집 원칙

개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.

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