성분
염화나트륨아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
염화칼륨아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
포도당아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
염화칼슘수화물아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
시트르산수화물아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
염화마그네슘수화물아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
표시된 함량은 원문 수록값이며, 1회 복용량을 뜻하지 않습니다.
효능·효과
어떤 증상에 사용하는 약인가요?
만성신부전 환자에 사용되는 인공신장 투석액
복용법·사용법
연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요
1. 이 약을 투석용 희석용수(이하 희석용수)를 사용하여 다음과 같이 희석한다.
1) 희석용수 60∼72L를 적합한 혼합용기에 넣는다.
2) 희석용수를 넣은 용기에 노란색백(시트르산수화물) 1포를 천천히 넣고 잘 섞는다.
3) 회색백(염화나트륨) 3포, 파랑색백(염화마그네슘) 1포, 적색백(염화칼슘) 1포, 갈색백(염화칼륨) 1포, 녹색백(포도당) 1포를 혼합용기에 모두 넣는다.
4) 총 용액이 100L가 되도록 희석용수를 추가로 가한다.
5) 모든 가루가 완전히 녹을 때 까지 충분히 교반한다.
2. (이 약의 희석액 1 : 탄산수소나트륨 7% 투석액 1.26 : 희석용수 32.74)의 희석조제 비율로 탄산수소형 투석액의 공급장치를 이용하여 혈액투석을 하는 경우의 투석액으로 사용한다.
3. 용량은 투석시간에 따라 다르나 투석액으로서 150~300L를 사용한다.
*희석후 액의 전해질 농도(단위 : mEq/L)
Na+
K+
Ca2+
Mg2+
Cl-
Citrate3-
HCO3-
140
2.0
2.5
1.0
114.0
2.0
30
*포도당: 1g/L
복용 전 주의사항
질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 디기탈리스 배당체 제제를 투여중인 환자(혈청 칼륨치 저하에 의한 디기탈리스 중독증이 나타날 수 있다.)
2. 이상반응
1) 혈당
(1) 저혈당 : 투석 중이나 투석 후에 저혈당을 일으킬 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 포도당 주사를 투여하거나 당분 보급 등 즉시 적절한 처치를 한다.
(2) 고혈당 : 투석 중이나 투석 후에 고혈당을 일으킬 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 포도당을 함유하지 않는 투석액으로 투석을 하는 등 적절한 처치를 한다.
2) 체중증가, 혈압상승경향
갈증 등으로 인한 수분 섭취 증가로 체중증가, 혈압상승의 경향이 나타날 경우에는 한외여과압의 조절로 수분을 제거하거나 체중 조절을 한다.
3) 저칼슘혈증
투석 중이나 투석 후에 저칼슘혈증에 의한 경련, 불쾌감 등을 일으킬 수 있으므로 이러한 경우에는 칼슘 농도가 높은 투석액으로 변경하거나 칼슘 제제를 투여하는 등 적절한 처치를 한다.
4) 칼슘대사이상
(1) 골다공증, 골연화증, 섬유성골염 등의 골합병증이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 활성형 비타민 D3 제제의 투여 등 적절한 처치를 한다.
(2) 이소성 석회침착증이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 인흡착제 등을 투여하여 혈청인치를 정상범위내로 유지하는 등 적절한 처치를 한다.
5) 투석 불균형증후군
두통, 구역, 구토, 경련, 의식혼탁, 불쾌감, 권태감 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투석효율을 낮추는 등 적절한 처치를 한다.
6) 순환기계
순환혈액량의 급격한 감소로 인해 저혈압, 쇽 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투석을 중지하거나 투석효율을 낮추고 수액제, 혈압상승제의 투여 등 적절한 처치를 한다. 또한 치료 중 드물게 혈압상승이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 혈압강하제를 투여하거나 초산형 투석액으로 변경하는 등 적절한 처치를 한다.
3. 일반적 주의
1) 만성신부전에 대한 일반적인 혈액투석에 사용하지만 탄산수소나트륨을 함유한 투석액으로서 다음과 같은 경우에 사용한다.
(1) 초산농도가 높은 투석액으로는 대사성 산증의 개선이 불충분한 경우
(2) 초산농도가 높은 투석액으로는 불균형증후군, 혈압저하 등으로 혈액투석요법의 지속적인 관리가 곤란한 경우
(3) 초산농도가 높은 투석액으로는 충분한 수분제거(체중유지)를 할 수 없는 경우
2) 이 액은 포도당을 함유하는 투석액으로 포도당을 함유하지 않는 투석액으로는 투석 중 혈당치의 급격한 저하 등 양호한 혈당조절이 곤란한 경우에 사용한다.
3) 이 액은 칼륨, 칼슘, 마그네슘 농도가 낮은 투석액으로 다음의 경우에 사용한다.
(1) 칼륨, 마그네슘 농도가 높은 투석액으로는 고칼륨혈증, 고마그네슘혈증의 개선이 불충분한 경우
(2) 활성형 비타민 D3 제제 등의 사용 중에 혈액투석에 따른 다량의 칼슘 첨가를 필요로 하지 않고, 칼슘 농도가 높은 투석액으로는 고칼슘혈증을 일으킬 수 있는 경우
4) 정기적으로 혈액검사(전해질, 산ㆍ염기평형, BUN, 크레아티닌, 요산, 혈당 등)를 하는 것이 바람직하다.
5) 투석 중이나 투석 후에 혈중 시트르산 농도가 상승할 우려가 있으므로 관찰을 충분히 실시한다.
6) 투석 중이나 투석 후에 저칼슘혈증을 일으킬 우려가 있으므로 관찰을 충분히 실시한다.
7) 투석 중이나 투석 후에 PO2의 저하 및 PCO2의 상승이 일어날 우려가 있으므로 관찰을 충분히 실시한다.
4. 임부에 대한 투여
임신 중의 사용에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성의 경우에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용한다.
5. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.
6. 고령자에 대한 투여
사용에 있어서는 다른 환자와 같이 이 제제의 특성을 충분히 유의하고, 장기 사용하는 경우에는 골합병증이 나타날 수 있으므로 정기적인 임상검사(생화학검사, X선 검사 등)를 실시하거나, 활성형 비타민 D3 제제를 투여하는 등의 적절한 처치를 한다.
알루미늄골증 환자는 골밀도가 저하될 수 있으므로 골밀도를 정기적으로 측정하고, 골밀도가 저하된 경우는 칼슘농도가 높은 투석액을 이용하는 등 적절한 처치를 실시한다.
7. 적용상의 주의
1) 투석용 희석용수는 ‘Hemodialysis solutions, concentrated, water for diluting(EP)’와 같은 수준의 처리를 행한 용수를 사용한다.
2) 투석막 파손의 유무, 항응고제의 추가 투여로 인한 수술 후 출혈경향에 주의해야 한다.
3) 조제시
(1) 인공신장투석용 전해질 용액과 탄산수소나트륨 용액을 각각 단독으로 사용해서는 안 되며 침전이 생성될 수 있으므로 양액의 농후액을 직접 혼합하지 않는다.
(2) 정해진 희석액으로 조제한다. 희석농도가 부정확한 경우에는 다음 증상을 일으키는 경우가 있으므로 주의한다.
① 농도가 높은 경우 : 두통, 심계항진, 혈압상승, 의식장애
② 농도가 낮은 경우 : 사지마비감, 전신권태, 흉부불쾌감, 급격한 혈압저하, 의식장애
(3) 사용 전에 투석액의 전해질 농도를 측정하여 그것이 적당한지 확인한다.
(4) 투석액의 삼투압을 측정할 때에는 생리식염액의 삼투압(이론치 308 mOsm/L)을 측정하여 실측치를 보정한다.
(5) 투석액의 pH는 투석용 희석용수 등의 영향으로 약간의 변동이 있을 수 있으므로, pH 7.2～7.4의 범위 내에 있는가를 확인한다.
(6) 탄산수소나트륨 용액의 잔액은 사용하지 않는다.
4) 사용시
(1) 주사나 복막관류에 사용해서는 안 된다.
(2) 투석환자의 혈청삼투압은 고질소혈증 때문에 높은 치를 보이는 경우가 일반적이므로 혈액측의 양압에 의해 투석액 삼투압과의 균형을 유지해야 한다.
(3) 용해, 희석조제 후의 투석액은 즉시 사용한다(혼합 후 38℃에 2시간을 초과하는 경우, 불용성의 이물이 발생된다. 불용성 이물이 발견될 경우 투석액을 사용해서는 안 된다).
(4) 사용시에는 체온정도의 온도로 한다.
보관 방법
약을 어떻게 보관하나요?
기밀용기, 실온(1~30℃)보관.
원료약품 및 분량 원문
총량 : 1박스 (28.012kg) 중-회색백(총3포)|성분명 : 염화나트륨|분량 : 22.5|단위 : 킬로그램|규격 : KP|성분정보 : 나트륨으로서 8.85kg, 총 염소로서 13.65kg|비고 : ;총량 : 1박스 (28.012kg) 중-파랑색백(총1포)|성분명 : 염화마그네슘수화물|분량 : 0.356|단위 : 킬로그램|규격 : BP|성분정보 : 마그네슘으로서 42.56g, 총 염소로서 124.2g|비고 : 육수화물;총량 : 1박스 (28.012kg) 중-적색백(총1포)|성분명 : 염화칼슘수화물|분량 : 0.644|단위 : 킬로그램|규격 : KP|성분정보 : 칼슘으로서 175g, 총 염소로서 310.6g|비고 : 이수화물;총량 : 1박스 (28.012kg) 중-갈색백(총1포)|성분명 : 염화칼륨|분량 : 0.522|단위 : 킬로그램|규격 : KP|성분정보 : 칼륨으로서 273.8g, 총 염소로서 248.2g|비고 : ;총량 : 1박스 (28.012kg) 중-녹색백(총1포)|성분명 : 포도당|분량 : 3.5|단위 : 킬로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1박스 (28.012kg) 중-노란색백(총1포)|성분명 : 시트르산수화물|분량 : 0.490|단위 : 킬로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 일수화물
어디에서 가져온 정보인가요?
- 출처
- 식품의약품안전처 품목허가정보
- 원문 갱신
- 2024-02-16
- 데이터 가져온 날
- 2026-09-07
- 허가일
- 2016-07-04
- 성상
- 1 box 6가지(8개)의 포(bag)로 구성되어 있으며,각 포 별 성상은 아래와 같다. -회색(염화나트륨)의 폴리에틸렌 필름백 3개로 포장된 무색이거나 흰색의 가루 -파랑색(염화마그네슘수화물), 적색(염화칼슘수화물), 갈색(염화칼륨), 녹색(포도당), 노란색(시트르산수화물)의 폴리에틸렌 필름백에 든 흰색의 가루
- 포장단위
- 28.012kg
- 사용기간
- 제조일로부터 36 개월
- ATC 코드
- B05ZA
- 품목기준코드
- 201604150
식약처 공개 데이터를 품목기준코드로 연결합니다. 설명 원문을 표시하며, 픽토그램은 원문 주제 탐색을 돕습니다. 최신 변경사항은 공식 정보에서 확인하세요.
개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.