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일반의약품혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외)

엘레비트정

바이엘코리아(주)

같은 성분 · 브랜드 비교 ↗
식품의약품안전처 품목허가정보원문 갱신 2023-10-10
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허가상태: 정상

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성분

니코틴산아미드아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
리보플라빈아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
비오틴아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
푸마르산철아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
경질산화마그네슘아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
무수인산수소칼슘아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
시아노코발라민아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
콜레칼시페롤농축분말아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
피리독신염산염아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
황산아연수화물아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
티아민질산염아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
폴산아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
판토텐산칼슘아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
황산망간수화물아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
아스코르브산칼슘수화물아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
토코페롤아세테이트 2배산아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
황산제이구리아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
인산수소마그네슘수화물아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
레티놀팔미테이트농축분말아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

표시된 함량은 원문 수록값이며, 1회 복용량을 뜻하지 않습니다.

효능·효과

어떤 증상에 사용하는 약인가요?
임신 전후 및 임신 중 여성을 위한 비타민 및 무기질 보급:
임신 전후 및 임신 중 요구량이 증가된 비타민, 무기질 및 미량원소의 보충
태아 신경관결손의 예방
임신 중 철결핍성 빈혈과 엽산결핍성 빈혈의 예방

복용법·사용법

연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요
성인: 1 일 1 회 1 정을 아침식사와 함께 복용하거나 또는 의사의 지시에 따른다. 입덧이 있는 경우, 정오나 저녁에 복용하는 것을 권장한다.
태아의 신경관결손예방을 위하여 이 약을 적어도 임신계획 1 달 전부터 복용한다. 만일 2~3 개월 후에도 임신되지 않으면, 용량을 반으로 줄여, 1 일 1 회 1/2 정 또는 2 일 1 회 1 정을 복용할 수 있다.

복용 전 주의사항

질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요

1. 다음 환자는 복용하지 말 것

1) 본 제품의 성분에 과민증이 있는 환자.
2) 비타민 A 또는 비타민D를 포함하고 있는 다른 약물을 복용하고 있는 환자
3) 비타민 A 과도증 환자
4) 비타민 D 과도증 환자
5) 신장애 환자
6) 철 이용 장애 환자
7) 고칼슘혈증환자
8) 고칼슘뇨증환자
9) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucosegalactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 테트라사이클린류: 흡수방해의 상호작용 가능성 때문에 철분을 포함하는 약물은 테트라사이클린류와의 병용을 피해야 한다. 테트라사이클린류를 복용해야만 하는 경우는 2시간의 간격을 두고 투여해야 한다.
2) 항전간제/항경련제: 고용량의 폴산은 항전간제/항경련제(예. 카바마제핀, 페니토인, 피리미돈 및 바비츄레이트류)의 항간질효과를 감소시킬 수 있다.

3. 임신 및 수유

1) 엘레비트정의 비타민, 미네랄 및 미량원소들은 일일요구량에 맞춘 용량으로 위험성 없이 임신과 수유기간 동안 복용할 수 있다.
2) 엘레비트 1정은 일일 요구량에 맞는 비타민 A의 양을 포함하고 있다. '비타민 보충에 의한 신경관 결손 예방'에 관해 2,100명 이상의 여성을 대상으로 실시한 대조임상시험에서 이 약으로 투여된 1일 용량은 임신Ⅰ기(임신초기) 동안 태아에 대한 위험이 없는 것으로 나타났다. 이후 임신기간에서도 다른 위험의 증후를 보이지 않았다.
3) 간, 간제품, 치즈 및 계란등에 포함된 비타민 A에 대한 식이요법으로 비타민A의 일일요구량이 초과될 수 있다.
4) 임신기간동안 비타민 A를 1일 10,000 IU 이상 섭취한 경우 태기형성의 위험성이 증가될 수 있으므로 임신가능성이 있거나 임신I기(임신초기)의 임산부의 경우 비타민 A 의 1일 용량이 10,000 IU 를 넘지 말아야 한다.

4. 이상반응

1) 면역계: 매우 드물게 알러지, 아나필락시스반응, 두드러기 및 천식이 나타날 수 있다.
2) 중추신경계: 흔하지 않게 두통, 매우 드물게 과다자극반응이 발생할 수 있으며 이와 같은 경우 저녁에 엘레비트정을 복용하지 않는 것이 좋다.
3) 소화기계: 흔하지 않게 오심 및 변비가 발생하며, 흔하지 않게 위 불편감, 소화불량, 구토, 설사 및 가역적인 치아변색이 나타날 수 있다.
4) 피부: 매우 드물게 가려움증, 발진 및 국소피부반응이 나타날 수 있다.
5) 신장요로관: 드물게 소변이 노란색이나 어두운 색으로 변할 수 있다.
6) 기타: 변의 변색은 철의 배출로 인한 것으로 흔한 사항이다.

5. 기타

1) 엘레비트는 철을 함유하고 있어 종종 변이 검게 변색되나 본 사항은 임상적으로 의미를 가지진 않는다.
2) 엘레비트는 비타민 B2(리보플라빈)을 함유하고 있어 드물게 소변의 노란색 변색을 야기할 수 있으나 본 사항은 임상적으로 의미를 가지진 않는다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳(25°C 이하)에 밀전하여 보관할 것.
3) 오·남용(잘못 또는 함부로 사용)을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
4) 사용기한이 지난 제품은 복용하지 말 것.

보관 방법

약을 어떻게 보관하나요?

기밀용기, 실온보관(1∼25℃)

원료약품 및 분량 원문

총량 : 1정(1,490mg) 중|성분명 : 레티놀팔미테이트농축분말|분량 : 14.4|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 비타민A로서 3,600IU|비고 : Type 250 CWS/F;총량 : 1정(1,490mg) 중|성분명 : 아스코르브산칼슘수화물|분량 : 121|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 아스코르브산으로서 100mg, 칼슘으로서 12.5mg|비고 : 이수화물;총량 : 1정(1,490mg) 중|성분명 : 콜레칼시페롤농축분말|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 비타민D로서 500IU|비고 : Type 100 SD/S;총량 : 1정(1,490mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 비타민E로서 15IU|비고 : Type CWS/S;총량 : 1정(1,490mg) 중|성분명 : 무수인산수소칼슘|분량 : 378.89|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 인으로서 86.27mg, 칼슘으로써 111.62mg (총칼슘으로서 125mg)|비고 : ;총량 : 1정(1,490mg) 중|성분명 : 황산제이구리|분량 : 2.51|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 구리로서 1mg|비고 : ;총량 : 1정(1,490mg) 중|성분명 : 푸마르산철|분량 : 183.0|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 철로서 60.0mg, 망간으로서 0.181mg|비고 : ;총량 : 1정(1,490mg) 중|성분명 : 경질산화마그네슘|분량 : 114.42|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 마그네슘으로서 69.0mg|비고 : ;총량 : 1정(1,490mg) 중|성분명 : 인산수소마그네슘수화물|분량 : 217.95|단위 : 밀리그램|규격 : DAB|성분정보 : 마그네슘으로서 30.38mg, 인으로서 38.73mg(총인으로서 125mg)|비고 : 삼수화물;총량 : 1정(1,490mg) 중|성분명 : 황산망간수화물|분량 : 2.52|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 망간으로서 0.819mg(총 망간으로서 1.0mg)|비고 : 일수화물;총량 : 1정(1,490mg) 중|성분명 : 황산아연수화물|분량 : 20.6|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 아연으로서 7.5mg|비고 : 일수화물;총량 : 1정(1,490mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 1.56|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정(1,490mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 1.8|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정(1,490mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 19.0|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정(1,490mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 칼슘으로서 0.88mg|비고 : ;총량 : 1정(1,490mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 2.60|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정(1,490mg) 중|성분명 : 비오틴|분량 : 0.2|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정(1,490mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 0.8|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정(1,490mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 4.00|단위 : 마이크로그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

e약은요 쉬운 설명

효능

이 약은 임신 전후 및 임신 중 요구량이 증가된 비타민, 무기질 및 미량원소의 보충, 태아 신경관결손의 예방, 임신 중 철결핍성 빈혈과 엽산결핍성 빈혈의 예방에 사용합니다.

사용법

성인은 1 일 1 회 1 정을 아침식사와 함께 복용하거나 또는 의사의 지시에 따라 복용합니다.입덧이 있는 경우, 정오나 저녁에 복용하는 것을 권장합니다.태아의 신경관결손예방을 위하여 이 약을 적어도 임신계획 1 달 전부터 복용합니다. 만일 2~3 개월 후에도 임신되지 않으면, 용량을 반으로 줄여, 1 일 1 회 1/2 정 또는 2 일 1 회 1 정을 복용할 수 있습니다.

주의사항

이 약에 과민증 환자, 비타민 A 또는 비타민D를 포함하고 있는 다른 약물을 복용하고 있는 환자, 비타민 A 과도증, 비타민 D 과도증, 신장애, 철이용장애, 고칼슘혈증, 고칼슘뇨증, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.임신기간동안 비타민 A를 1일 10,000 IU 이상 섭취한 경우 태기형성의 위험성이 증가될 수 있으므로 임신가능성이 있거나 임신I기(임신초기)의 임산부의 경우 비타민 A 의 1일 용량이 10,000 IU 를 넘지 않도록 하십시오.변이 검게 변색되거나 소변이 노랗게 변색될 수 있으나 임상적으로 의미를 가지진 않습니다.

상호작용

테트라사이클린류를 복용해야만 하는 경우는 2시간의 간격을 두고 투여하십시오.항전간제/항경련제(예. 카바마제핀, 페니토인, 피리미돈 및 바비츄레이트류), 비타민 A 또는 비타민D를 포함한 다른 약물을 복용하고 있는 경우 의사 또는 약사와 상의하십시오.간, 간제품, 치즈 및 계란 등을 복용하는 동안 비타민A의 일일요구량이 초과될 수 있습니다.

이상반응

변의 변색, 흔하지 않게 두통, 오심, 변비, 위 불편감, 소화불량, 구토, 설사, 가역적인 치아변색, 드물게 소변이 노란색이나 어두운 색으로 변함, 매우 드물게 알러지, 아나필락시스반응, 두드러기 및 천식, 가려움증, 발진, 국소피부반응, 과다자극반응 등이 나타날 수 있습니다.

어디에서 가져온 정보인가요?

출처
식품의약품안전처 품목허가정보
원문 갱신
2023-10-10
데이터 가져온 날
2026-09-07
허가일
2016-05-16
성상
미황색의 장방형 필름코팅정
포장단위
100정 (20정/PTP포장X5)
사용기간
제조일로부터 30 개월
ATC 코드
B03AE04
품목기준코드
201602683

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개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.