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전문의약품화농성질환용제

설파론크림

설파론크림(마페니드아세테이트)

시믹씨엠오코리아주식회사

식품의약품안전처 품목허가정보원문 갱신 2022-03-31
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허가상태: 유효기간만료 · 2025-06-19

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성분

마페니드아세테이트아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

표시된 함량은 원문 수록값이며, 1회 복용량을 뜻하지 않습니다.

효능·효과

어떤 증상에 사용하는 약인가요?
2∼3도 국소화상 치료시 보조요법

복용법·사용법

연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요
즉시 쇽과 통증을 조절할 수 있는 적절한 조치를 먼저 취하는 게 중요하다.
화상부위를 깨끗이 하고 괴사된 조직을 제거한 후 이 약을 멸균장갑을 낀 손으로 1일 1∼2회 약 1.6mm 정도의 두께로 환부에 바른다. 더 두껍게 바르는 것은 바람직하지 않다.
화상부위는 항상 이 약으로 덮여있어야 하며 만약 환자의 거동으로 인하여 화상부위의 약이 없어지면 그때마다 수시로 화상부위에 이 약을 바른다.

복용 전 주의사항

질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약에 과민증 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 급성 신부전 환자
2) 폐 또는 신기능장애 환자
3) 이 약은 피로아황산나트륨이 함유되어 있어 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.

3. 이상반응

1) 피부 : 동통, 작열감, 피부출혈, 신생피부의 표피박리 등이 나타날 수 있다.
2) 감작 증상이 나타날 수 있으나 사용을 중지하면 즉시 사라진다.
3) 과민증 : 발진, 가려움, 안면부종, 종창, 두드러기, 물집, 홍반, 호산구증다증 등이 나타날 수 있다.
4) 호흡기계 : 빠른 호흡, 과다 호흡, 동맥내 이산화탄소분압의 감소 등이 나타날 수 있다.
5) 대사 : 산증, 혈청 염소의 증가 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적주의

1) 이 약 적용시 글루코오스-6-인산탈수소효소(G-6-PD) 결핍과 관련된 것으로 생각되는 파종성 혈관내 응고로 인한 치명적인 용혈성빈혈이 보고된 바 있다.
2) 이 약과 대사물(P-carboxybenzenesulfonamide)은 carbonic anhydrase를 저해하여 대사성 산증을 일으키나 보통 과다호흡으로 인해 보상된다. 신기능 장애시, 이 약과 대사물의 혈청 농도가 높아져 이 약에 의한 억제효과가 증가되므로 특히 폐 또는 신기능 장애가 있는 3도 화상 환자와 광범위한 2도 또는 부분적인 비후가 있는 화상환자의 경우 산-염기 평형을 자주 모니터링한다. 또한 호흡기능부전이 수반된 환자의 경우 혈액내 산-염기 평형 복귀를 위해 수액제치료를 실시하는 동안 이 약을 투여하지 않는다.
3) 천식 환자의 경우 천식 환자가 아닌 경우보다 아황산염 감수성이 높다.
4) 몇몇 환자에 있어서는 현저한 과다호흡으로 인해 호흡성 알칼리증(혈중 pH는 약알칼리성, 동맥의 이산화탄소분압 감소, 총 이산화탄소분압 감소)을 보이는, 기전을 알 수 없는 증후군이 나타났다는 보고가 있다. 동맥의 산소분압 변화는 다양하게 나타난다.
5) 화상부위의 세균증식 감소를 수반하는, 괴사딱지의 내부와 밑에 진균 집락형성이 나타날 수 있으나 감염 화상부위로의 진균 파종은 드물게 나타난다.
6) 화상부위의 감염 가능성이 있는 동안 이 약의 사용을 중단해서는 안되나 만약 알레르기 증상이 나타난다면 사용중지를 고려할 수 있다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 이 약을 이용한 동물 생식실험은 아직 실시되지 않았고, 임부에게 투여했을 때 임부의 생식 능력에 영향을 주는지 또는 태아에게 위해를 가하는지 여부는 알려져 있지 않다. 화상면적이 체표면의 20% 이상이거나 의사가 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되어 투여하는 경우를 제외하고는, 이 약을 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게 투여하지 않는 것이 바람직하다.
2) 이 약이 모유로 이행되는지 여부는 알려져 있지 않으나 다른 많은 약물들이 모유 중으로 이행되어 심각한 부작용을 초래할 수 있으므로 증상 및 화상정도를 정확히 판단해서 수유중단 또는 약물투여 중지 여부를 결정한다.

6. 적용상의 주의

안과용으로 사용하지 않는다.

7. 기타

1) 이 약을 섭취했을 때 설사가 나타났다는 보고가 있다.
2) 화상의 심도와 이 약의 부작용 관계는 구분하기 어렵다. 이 약 투여 시 1건의 골수억제 효과와 1건의 융성 포르피린증이 보고된 바 있다.

보관 방법

약을 어떻게 보관하나요?

기밀용기, 차광하여 실온(1∼30℃)보관

원료약품 및 분량 원문

총량 : 1g 중|성분명 : 마페니드아세테이트|분량 : 112|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

어디에서 가져온 정보인가요?

출처
식품의약품안전처 품목허가정보
원문 갱신
2022-03-31
데이터 가져온 날
2026-09-07
허가일
2015-06-19
성상
흰색∼미황색의 크림제
포장단위
450g/통
사용기간
제조일로부터 36 개월
ATC 코드
D06BA03
품목기준코드
201503974

식약처 공개 데이터를 품목기준코드로 연결합니다. 설명 원문을 표시하며, 픽토그램은 원문 주제 탐색을 돕습니다. 최신 변경사항은 공식 정보에서 확인하세요.

개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.