성분
글루콘산망간아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
글루콘산구리아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
글루콘산제일철수화물아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
표시된 함량은 원문 수록값이며, 1회 복용량을 뜻하지 않습니다.
효능·효과
어떤 증상에 사용하는 약인가요?
1. 철 결핍성 빈혈
2. 철분 결핍의 예방 및 치료 : 임산부, 미숙아, 쌍둥이, 철 결핍모 신생아
복용법·사용법
연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요
본 제품 10mL를 물(감미가 있거나 없는) 또는 기타 비알코올성 음료에 희석하여 복용한다.
치료적 복용 :
- 성인 : 1일 철로서 100~200mg
- 1개월 이상의 유아 및 어린이 : 1일 Kg당 철로서 5~10mg
예방적 복용 :
- 임산부 : 임신 중기 (임신 4개월차 부터) 1일 철로서 50mg
식전 복용이 좋으나, 복용시간과 복용량은 소화기관의 능력(상태)에 따라 조절하여 복용한다.
복용기간 :
- 빈혈을 치료하고, 성인 여성의 경우 600mg, 성인 남성의 경우 1,200mg의 철을 저장할 수
있게 될 때까지 충분한 기간 동안 복용한다.
- 철 결핍성 빈혈 : 저장량 소실에 따라 3~6개월 복용하고, 빈혈이 호전되지 않으면, 복용기간을 연장한다.
- 효과를 위해서는 최소 3개월은 복용해야 한다 : 빈혈(Hb, VGM) 치료와 철분 저장량(혈청철분 트랜스페린 포화도) 회복 기준으로 한다.
복용 전 주의사항
질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요
1. 경고
철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2) 철 이용 장애(지중해 빈혈, 철불용성 빈혈, 골수부족에 의한 빈혈) 환자
3) 혈색소증(철 대사 이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증(조직장애는 일으키지 않으나 국소적 또는 전신적으로 조직의(헤모시데린으로서) 철 함유량이 증가한 상태) 환자
4) 본 의약품은 포도당과 백당을 함유하고 있다. 과당 불내성, 글리코스와 글락토스 흡수 불량 증후군 또는 스쿠라아제/이소말타제 결핍 환자의 경우, 복용하지 말 것
5) 이 약은 카라멜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다
6) 철분 주사제 투여(기절 또는 철 착물로부터 철분의 신속한 방출에 의한 트랜스페린 포화로 인한 쇼크)
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염, 디포스폰산염류
2) 경구용 테트라사이클린계 항생제
4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차 및 우유ㆍ유제품은 복용중, 복용전후에는 피할 것.
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것. 상담 시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 알레르기 반응
3) 구토, 속쓰림, 변비, 설사
4) 경구용 사이클린제제 동시 복용하는 사람(이 제제들의 흡수가 감소되므로,일정시간(2시간 이상)을 두고 복용할 것
5) 알루미늄제제(염화, 산화, 수화물) 및 칼슘을 동시 복용하는 사람( 이 제제들은 위장관에서 철분 흡수가 감소되므로, 일정시간(2시간) 이상을 두고 복용할 것)
6) 디포스폰산 염류 제제를 동시 복용하는 사람(이 제제들의 흡수가 감소되므로 일정한 시간 (2시간) 이상을 두고 복용할 것)
6. 과량복용
철 과다 섭취에 의한 케이스가 2세 미만의 소아에 대해 보고되었다 : 종합적 증상으로 가벼운 염증, 위장자극 징후와 대부분 구토, 토사 및 쇼크 상태가 수반되었다. 가능한 한 신속히 1% 중탄산나트륨으로 위를 세척해야 한다.
킬레이트제 사용은 효력이 있으며, 가장 특수한 방법으로 주로 혈청철 농도가 5μg/ml 이상인 경우 주로 디테록사민을 적용한다. 충격 상태, 탈수증상 및 산성계 이상인 경우 고전적 방법으로 치료한다.
7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 치료를 시작하기 전에 빈혈의 유형과 그 원인을 파악해야 한다.
3) 검은변은 정상적 색상이며, 복용후 일시적으로 치아갈변이 생길수 있다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관할 것.
3) 오ㆍ남용(오용:잘못 사용)을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
보관 방법
약을 어떻게 보관하나요?
기밀용기, 실온(1-30℃)보관
원료약품 및 분량 원문
총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : 글루콘산제일철수화물|분량 : 4,316|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : 글루콘산망간|분량 : 107.7|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : 글루콘산구리|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
어디에서 가져온 정보인가요?
- 출처
- 식품의약품안전처 품목허가정보
- 원문 갱신
- 미제공
- 데이터 가져온 날
- 2026-09-07
- 허가일
- 2015-06-11
- 성상
- 감미와 산미가 있는 암갈색의 시럽이 든 앰플제
- 포장단위
- 수출용 - 20앰플/상자[10mL/앰플*20]
- 사용기간
- 제조일로부터 36 개월
- ATC 코드
- B03AE10
- 품목기준코드
- 201503786
식약처 공개 데이터를 품목기준코드로 연결합니다. 설명 원문을 표시하며, 픽토그램은 원문 주제 탐색을 돕습니다. 최신 변경사항은 공식 정보에서 확인하세요.
개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.