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전문의약품따로 분류되지 않고 치료를 주목적으로 하지않는 의약품

엔도나제에프산

(주)한국팜비오

식품의약품안전처 품목허가정보원문 갱신 2020-01-30
등록 사진이 없어요
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허가상태: 정상

허가상태는 현재 판매·유통·약국 재고를 뜻하지 않습니다.

DUR 등록 구분: 첨가제주의. 개인별 금기 판정은 아니며 상세 조건은 공식 정보에서 확인하세요.

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성분

탄산수소나트륨아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
프로테아제아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

표시된 함량은 원문 수록값이며, 1회 복용량을 뜻하지 않습니다.

효능·효과

어떤 증상에 사용하는 약인가요?
위내시경 검사 시 위내점액 제거

복용법·사용법

연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요
위내시경 검사 15 ~ 30분 전에, 이 약 1회 용량 (프로테아제로서 20,000 단위, 탄산수소나트륨 1g)을 약 50 ∼ 80mL 물에 녹여 복용한다.

복용 전 주의사항

질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 위내 출혈 환자 (출혈이 악화될 수 있다.)
2) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 위내출혈 의심 환자 (점액 제거 시 상처부위에서 출혈이 나타날 우려가 있다.)
2) 혈액응고이상 환자 (예: 혈우병)
3) 심한 간장애, 신장애 환자 (혈액응고이상이 나타나기 쉽다.)
4) 약물 과민반응의 병력이 있는 환자
5) 항응고제를 투여중인 환자 (병용투여 시 항응고제의 작용이 증강될 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다.)
6) 고령자 (일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.)

3. 이상반응

1) 쇼크 : 쇼크, 아나필락시양 증상(호흡곤란, 온몸이 붉어짐, 부종 등)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민반응 : 가려움, 발진, 발적 등
3) 소화기계 : 위 출혈(위 궤양부, 폴립 등의 병변에서의 출혈), 배아픔, 설사, 가슴쓰림, 식욕부진, 더부룩함, 구역, 구토 등
4) 혈액계 : 코피, 혈액가래 등의 출혈 경향이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 내시경 검사 시에 실시되고 있는 통상의 전 처치 (6시간이상 금식, 인두마취 및 진경제, 항불안제 등의 투여) 후 투여한다.
2) 본 제제는 시메티콘 등의 소포제와 동시에 투여하는 것이 바람직하다.
3) 본 제제를 물로 용해한 후 즉시 복용한다.
4) 충분한 효과를 얻기 위해, 투여 후에 누운 상태로 체위를 변화시키는 것이 바람직하다.
5) 본 제제는 흩날리기 쉽기 때문에, 특히 다량을 취급할 경우 과민증상(재채기, 콧물 등)을 일으킬 수 있으므로 마스크를 사용하는 등 일반적 보호수단을 사용하는 것이 바람직하다.

5. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

보관 방법

약을 어떻게 보관하나요?

기밀용기, 실온보관(1-30℃)

원료약품 및 분량 원문

총량 : 1회 용량(1,500밀리그램) 중|성분명 : 프로테아제|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 역가 20,000단위;총량 : 1회 용량(1,500밀리그램) 중|성분명 : 탄산수소나트륨|분량 : 1000|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

어디에서 가져온 정보인가요?

출처
식품의약품안전처 품목허가정보
원문 갱신
2020-01-30
데이터 가져온 날
2026-09-07
허가일
2014-11-13
성상
미백색 내지 연한 갈백색의 산제
포장단위
1포(1,500mg) X 60포/박스 1포(15g) X 10포/박스
사용기간
제조일로부터 24 개월
ATC 코드
A16AB
품목기준코드
201405298

식약처 공개 데이터를 품목기준코드로 연결합니다. 설명 원문을 표시하며, 픽토그램은 원문 주제 탐색을 돕습니다. 최신 변경사항은 공식 정보에서 확인하세요.

개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.