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제놀하이드로카타플라스마

제놀하이드로카타플라스마(플루르비프로펜)

아이큐어(주)

식품의약품안전처 품목허가정보원문 갱신 2024-02-15
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허가상태: 유효기간만료 · 2024-07-29

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성분

플루르비프로펜아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
플루르비프로펜아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
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효능·효과

어떤 증상에 사용하는 약인가요?
다음 질환 및 증상의 진통 ㆍ 소염(항염) : 퇴행성관절염(골(뼈)관절염), 어깨관절주위염, 건(힘줄) ㆍ 건초염(힘줄윤활막염), 상완골(위팔뼈)상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상(상처)후의 종창(부기) ㆍ 동통(통증)

복용법·사용법

연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요
약면의 박리(벗겨내기/벗겨짐)지를 떼어낸 후 1일 2회 환부(질환 부위)에 부착한다.

복용 전 주의사항

질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 기타의 플루르비프로펜 제제에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염(항염)진통제 등에 의한 천식발작의 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)
이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 때때로 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 약진(약물발진), 가려움 및 작열감(화끈감), 접촉피부염이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
2) 천식발작을 유발할 수 있으므로 건성 수포음(거품소리), 천명(숨을 쌕쌕거림), 호흡곤란 등의 초기증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다. 천식발작은 이 약의 부착 후 수시간 내에 나타난다.

4. 일반적주의

1) 소염(항염)진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)임에 유의한다.
2) 피부감염증을 불현성화(겉으로 드러나지 않게) 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용(함께 복용(사용))하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.
3) 만성질환(퇴행성관절염(골(뼈)관절염) 등)에 이 약을 사용할 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현(드러냄, 드러내 보임)에 유의한다.

5. 임부에 대한 투여

임신 제 1,2 삼분기에는 명백히 필요한 경우를 제외하고 플루르비프로펜을 사용해서는 안되며, 치료상의 유익성이 위험성을 상회[웃돎]한다고 판단될 경우에만 투여한다. 사용하는 경우 복용량을 낮게 유지하고 치료 기간을 최대한 짧게 유지한다.
임신 제 3 삼분기 동안 플루르비프로펜을 포함한 프로스타글란딘 합성효소 억제제를 전신적으로 사용하면 태아에게 심폐 및 신장 독성을 유발할 수 있으며, 임신 말기에는 산모와 아이 모두 출혈 시간이 길어지고 진통이 지연될 수 있다. 따라서 플루르비프로펜은 임신 후기에는 투여하지 않는다.

6. 소아에 대한 투여

소아에는 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).

7. 고령자(노인)에 대한 투여

고령자(노인)에는 이 약의 부착 부위의 피부상태에 주의하며 신중히 투여한다.

8. 적용상의 주의

1) 손상된 피부와 점막에는 사용하지 않는다.
2) 습진 또는 발진부위에는 사용하지 않는다.
3) 적용부위의 땀을 닦아낸 후 사용한다.

보관 방법

약을 어떻게 보관하나요?

기밀용기, 실온(1~30℃)보관

원료약품 및 분량 원문

총량 : 1 처방: 1매(14.08cm×10.085cm, 140cm², 8.964g)-1 처방|성분명 : 플루르비프로펜|분량 : 40.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 2처방: 1매(7.09cm×10cm, 70cm², 4.482g)-2 처방|성분명 : 플루르비프로펜|분량 : 20.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 3처방: 1매(7.05cm×15.02cm, 8.5cmx12.36cm, 105cm², 6.723g)-3 처방|성분명 : 플루르비프로펜|분량 : 30.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

어디에서 가져온 정보인가요?

출처
식품의약품안전처 품목허가정보
원문 갱신
2024-02-15
데이터 가져온 날
2026-09-07
허가일
2014-07-29
성상
연한노란색 또는 무색의 약액을 고체피복물상에 도포하고 부직포를 덮은 카타플라스마제
포장단위
6매/포
사용기간
제조일로부터 36 개월
ATC 코드
M02AA19
품목기준코드
201403452

식약처 공개 데이터를 품목기준코드로 연결합니다. 설명 원문을 표시하며, 픽토그램은 원문 주제 탐색을 돕습니다. 최신 변경사항은 공식 정보에서 확인하세요.

개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.