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알파리포정

알파리포정(티옥트산)

(주)휴온스메디텍

식품의약품안전처 품목허가정보원문 갱신 2022-06-30
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허가상태: 정상

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성분

티옥트산아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

표시된 함량은 원문 수록값이며, 1회 복용량을 뜻하지 않습니다.

효능·효과

어떤 증상에 사용하는 약인가요?
당뇨병성 다발성 신경염의 완화

복용법·사용법

연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요
성인 : 티옥트산으로서 1일 1회 600mg을 식사 30분전에 특별한 처방이 없는 한 씹지말고 약간의 물과 함께 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

복용 전 주의사항

질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 소아 및 청소년(임상경험이 없다.)
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수 장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

2. 이상반응

1) 소화기계 : 드물게 구역, 구토, 설사, 위장관 통증 등이 나타날 수 있다.
2) 피부 : 드물게 피부발진, 두드러기, 가려움 등의 알레르기 반응이 나타날 수 있다.
3) 드물게 포도당 이용률 증가에 의해 혈당치가 떨어질 수 있다. 이러한 경우 어지러움, 발한, 두통, 시력장애와 같은 저혈당증 유사증상이 나타날 수 있다.
4) 기타 : 드물게 미각장애가 나타날 수 있다.
5) 국내 시판 후 조사결과(조사증례수 : 2048명) 보고된 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 소화불량, 빈뇨, 심계항진, 복부팽만감

3. 일반적 주의

알코올은 신경병증의 발생과 진행의 중요한 위험 요소이므로 이 약의 치료효과를 감소시킬 수 있다. 따라서 당뇨병 다발 신경병증을 가지고 있는 환자들은 가능하면 알코올 섭취를 하지 않는 것이 바람직하다. 이것은 또한, 치료를 하지 않는 때에도 적용된다.

4. 상호작용

1) 이 약과 병용투여 시 cisplatin(in vitro상에서 금속착체를 형성함)의 작용이 감소될 수 있다.
2) 인슐린이나 다른 경구용 혈당강하제의 작용으로 인해 혈당치의 감소작용이 증가 될 수 있으므로 치료의 초기에 혈당치의 엄격한 조절이 필요하며 당결핍 증상을 피하기 위하여 인슐린의 양이나 경구용 혈당강하제를 줄여야 할 경우도 있다.
3) 이 약은 금속화합물(예 : 철, 마그네슘, 칼슘제제나 우유 등)과 동시에 복용했을 때 체내에서 불용성 착화합물을 형성하므로 병용투여하지 않는다. 만일 이 약을 아침식사 30분 전에 복용할 경우 아침이나 점심식사에 철, 마그네슘이나 칼슘제제를 섭취하지 않는다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 생식독성 연구결과 어떠한 태생 독성도 나타내지 않았으나 임부 및 수유부에 대해서는 의사와 상담하여 약물의 치료상 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 약물의 모유중으로의 이행은 알려진 바가 없으므로 수유기에는 투여하지 않는다.

6. 과량투여시의 처치

1) 증상 : 이 약으로서 10~40g에 해당하는 양과 알코올을 함께 경구 복용했을 때 심각한 중독증상이 관찰된 바 있다. 중독의 임상증상은 초기에 의식의 혼미 또는 정신운동성 불안의 형태로 나타나며 심해지면 경련과 유산산증이 나타난다. 또한, 이 약의 고용량 중독으로 저혈당, 쇽, 횡문근변성, 용혈, 파종성 혈관내 응고, 골수억제, 다발성 기관기능 상실 등이 나타난 바 있다.
2) 처치 : 이 약의 중독이 의심될 경우에는(예 : 성인의 경우 200mg 30정 이상, 300mg 20정 이상, 소아의 경우 50mg/Kg이상) 즉시 입원하여 중독증상에 맞는 치료를 실시해야 한다(예 : 구토, 위세척, 약용탄 투여). 경련, 유산산증 등의 심각한 중독에 대해서는 증상에 따른 집중적 치료를 실시해야 한다. 혈액투석, 관류, 여과 등에 의해서 이 약의 배출이 촉진되는지는 아직 확인되지 않았다.

7. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

보관 방법

약을 어떻게 보관하나요?

기밀용기, 실온(1~30℃)보관

원료약품 및 분량 원문

총량 : 1 정 ( 512.215 mg) 중|성분명 : 티옥트산|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

어디에서 가져온 정보인가요?

출처
식품의약품안전처 품목허가정보
원문 갱신
2022-06-30
데이터 가져온 날
2026-09-07
허가일
2014-07-21
성상
분홍색의 원형 필름코팅정
포장단위
30정/병, 500정/병
사용기간
제조일로부터 36 개월
ATC 코드
A16AX01
품목기준코드
201403264

식약처 공개 데이터를 품목기준코드로 연결합니다. 설명 원문을 표시하며, 픽토그램은 원문 주제 탐색을 돕습니다. 최신 변경사항은 공식 정보에서 확인하세요.

개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.