성분
아세트아미노펜아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
수도에페드린염산염아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
독시라민숙신산염아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
표시된 함량은 원문 수록값이며, 1회 복용량을 뜻하지 않습니다.
효능·효과
어떤 증상에 사용하는 약인가요?
감기의 제증상(콧물, 코막힘, 재채기, 인후통, 기침, 가래, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화
복용법·사용법
연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요
성인 1회 2캡슐, 1일 3회 복용하거나 의사의 지시에 따라 복용
복용 전 주의사항
질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요
1.경고
1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간 손상이 유발될 수 있다.
2) 간독성 : [제품명]에는 아세트아미노펜 및 [성분명]이 함유되어 있다. 아세트아미노펜은 때로 간이식 및 사망을 초래하는 급성 간부전과 관련이 있으며, 대부분의 간손상은 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 4,000밀리그램을 초과하였을 때와 관련이 있으므로 사용시 주의한다. 특히 간장애 환자는 반드시 의사와 상의한 후 복용하여야 한다.
3) 슈도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 의사 또는 약사와 상의해야 한다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3.다음 사람은 복용하지 말 것.
1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를 들면, 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등)을 일으킨 적이 있는 사람
2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람
3) 12세 이하 소아는 복용하지 말 것.
4.다음 사람은 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것.
1) 폐기종 또는 만성기관지염, 녹내장, 전립선의 비대로 인한 배뇨곤란, 심장질환, 천식환자, 고혈압, 당뇨병, 갑상선질환을 가지고 있는 사람
2) MAOI 약물(우울증, 정신병, 파킨슨씨병에 대한 약물)을 복용하고 있거나 중단한지 2주 내에는 의사의 지시없이 본제를 복용하지 말 것.
3) 수면제나 신경안정제를 사용하고 있을 경우, 의사의 지시없이 본제를 복용하지 말 것.
4) 임부 또는 수유부
5.복용할 때 다음 사항을 주의할 것.
1) 정해진 용법 용량을 잘 지킬 것.
2) 졸음을 유발할 수 있으며 알코올, 진정제, 신경안정제 등은 졸음효과를 상승시킬 수 있다.
3) 본제를 복용하는 동안 알코을음료는 마시지 말 것.
4) 7일 이상 연용하지 말 것.
5) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.
- 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족이 차가워지고, 식은땀, 숨가쁨 등이 나타나는 경우
-고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우
- 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 중증 피부 이상반 응이 나타날 수 있다.
-천식이 나타난 경우
-슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 경우
6) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울체 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.
6.복용중 또는 복용후에는 다음 사항을 주의할 것.
1) 신경과민, 현기증 또는 불면이 나타나면 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.
2) 인후통이 심하여 2일 이상 지속되거나 발열, 발진, 두통, 오심, 구토 등을 동반할 경우 의사나 약사와 상의할 것.
3) 증상의 개선이 없거나 3일 이상 발열이 지속되거나 새로운 증상이 나타난 경우는 의사나 약사와 상의할 것
4) 복용하는 동안 자동차운전 도는 기계류의 운전조작은 피할 것.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것
3) 오용을 피하고, 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
보관 방법
약을 어떻게 보관하나요?
기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
원료약품 및 분량 원문
총량 : 1캡슐(1378밀리그램) 중|성분명 : 독시라민숙신산염|분량 : 6.25|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(1378밀리그램) 중|성분명 : 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(1378밀리그램) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 250.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(1378밀리그램) 중|성분명 : 수도에페드린염산염|분량 : 30.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
어디에서 가져온 정보인가요?
- 출처
- 식품의약품안전처 품목허가정보
- 원문 갱신
- 2019-11-04
- 데이터 가져온 날
- 2026-09-07
- 허가일
- 2014-02-12
- 성상
- 적색의 액체가 들어있는 적색의 투명한 타원형 연질캡슐
- 포장단위
- 10캡슐(10캡슐/PTPX1)
- 사용기간
- 제조일로부터 36 개월
- ATC 코드
- R05X
- 품목기준코드
- 201400634
식약처 공개 데이터를 품목기준코드로 연결합니다. 설명 원문을 표시하며, 픽토그램은 원문 주제 탐색을 돕습니다. 최신 변경사항은 공식 정보에서 확인하세요.
개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.
