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케토펜점안액

케토펜점안액(케토티펜푸마르산염)(수출용)

(주)휴온스생명과학

식품의약품안전처 품목허가정보원문 갱신 날짜 미제공
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허가상태: 취하 · 2024-04-02

허가상태는 현재 판매·유통·약국 재고를 뜻하지 않습니다.

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성분

케토티펜푸마르산염아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

표시된 함량은 원문 수록값이며, 1회 복용량을 뜻하지 않습니다.

효능·효과

어떤 증상에 사용하는 약인가요?
알러지성 결막염

복용법·사용법

연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요
성인:1회1적, 1일 2-4회 또는 상태에 따라 적절히 점안한다.
유.소아: 의사의 처방에 따른다.

복용 전 주의사항

질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자

2. 부작용

이 약 투여로 일시적인 작열감이 가끔 나타날 수 있고, 충혈, 부종, 가려움증과 같은 국소자극이 드물게 보고되었다. 안검염, 안검피부염이 생길 수 있으며, 이 경우 투여를 중지한다.

3. 일반적 주의

1) 점안 후 시야가 흐려지는 것을 경험한 사람은 시야가 뚜렷해질 때까지 운전이나 기계조작을 해서는 안된다.
2) 드물게 졸리움이나 진정작용이 나타날 수 있으므로 운전이나 기계조작에 적절한 주의가 필요하다.

4. 상호작용

푸마르산케토티펜을 경구투여시
1) 중추신경저하제, 항히스타민, 알코올의 작용을 강화시킬 수 있으며
2) 경구 다이어트약과 병용은 Thrombocyte의 가역적인 저하를 유발할 수 있다. 그러나, 점안액과의 상호작용에 대해서는 알려진 바 없다.

5. 임부 ㆍ 수유부에 대한 투여

동물실험결과 태아에 위험을 끼친다는 증거는 없으나 사람에 대한 연구결과는 없으므로, 안전성이 유효성을 상회할 경우에만 투여한다.

6. 과량투여

부주의로 하여 이 약 1병(5ml)을 구강으로 투여하였다 해도 푸마르산케토티펜의 섭취량은 1일 경구 투여권장 량보다 현저히 적으므로 과량투여의 염려는 없다.

7. 적용상의 주의

콘택트렌즈 착용자는 렌즈를 제거한 상태에서 이 약을 점안하고, 점안 후 적어도 15분이 지난 후에 렌즈를 재착용하도록 한다.

8. 저장상의 주의사항

15-25℃에 보관하고, 개봉 후 4주가 지나면 사용하지 말 것.

보관 방법

약을 어떻게 보관하나요?

기밀용기, 상온보관(15∼25℃)

원료약품 및 분량 원문

총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 케토티펜푸마르산염|분량 : 0.69|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : 케토티펜으로서0.5밀리그램|비고 :

어디에서 가져온 정보인가요?

출처
식품의약품안전처 품목허가정보
원문 갱신
미제공
데이터 가져온 날
2026-09-07
허가일
2013-12-05
성상
투명한 플라스틱용기에 든 무색 투명한 액의 점안액
포장단위
자사포장단위
사용기간
제조일로부터 24 개월
ATC 코드
S01GX08
품목기준코드
201310532

식약처 공개 데이터를 품목기준코드로 연결합니다. 설명 원문을 표시하며, 픽토그램은 원문 주제 탐색을 돕습니다. 최신 변경사항은 공식 정보에서 확인하세요.

개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.