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일반의약품정장제

비오플250캡슐

비오플250캡슐(사카로마이세스보울라르디균)

건일제약(주)

같은 성분 · 브랜드 비교 ↗
식품의약품안전처 품목허가정보원문 갱신 2021-10-14
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허가상태: 정상

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성분

사카로마이세스보울라르디균아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

표시된 함량은 원문 수록값이며, 1회 복용량을 뜻하지 않습니다.

효능·효과

어떤 증상에 사용하는 약인가요?

1. 다음 질환에 사용할 수 있다.

장내균총 이상(항생물질, 화학요법제 투여 등)에 의한 여러 증상의 개선 : 정장, 변비, 묽은 변, 복부 팽만감, 장내이상발효

복용법·사용법

연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요
성인 및 12세 이상의 어린이 : 1회 1~2캅셀씩 1일 2회 경구투여
3세~12세 : 1회 1캅셀씩 1일 3회 경구투여
3세 미만 : 1회 1캅셀씩 1일 2회 경구투여

복용 전 주의사항

질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 중심정맥 카테터를 사용 중인 환자, 중환자 또는 면역결핍환자 [“6. 적용상의 주의”항을 참조]
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

의사의 치료를 받고 있는 환자

3. 이상반응

다음과 같을 경우, 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
보고된 이상반응은 아래 표와 같다. 발현빈도는 매우 흔히 ≥1/10, 흔히 ≥1/100 및 <1/10, 흔하지 않게 ≥1/1,000 및 <1/100, 드물게 ≥1/10,000 및 <1/1,000, 매우 드물게 <1/10,000, 알 수 없음(사용 가능한 자료로부터 추정 불가) 이다.

기관

이상반응

피부 및 피하조직

매우 드물게 : 알레르기 반응 (가려움증, 두드러기, 피부발진, 혈관부종)

면역계

매우 드물게 : 아나필락시스반응

소화기계

드물게: 고창

알 수 없음: 변비

감염

알 수 없음: 중심정맥 카테터, 중환자 또는 면역결핍환자의 진균혈증, 패혈증

4. 일반적 주의

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다.
3) 1개월정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

5. 소아에 대한 투여

3개월 미만의 영아에게 투여할 경우에는 약사 또는 의사와 상의한다.

6. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항

중심정맥 카테터를 사용중인 환자, 중환자 또는 면역결핍환자의 주위에서 이 약 포(또는 캡슐)를 개봉하는 것은 바람직하지 않다. 중심정맥 카테터를 사용중인 환자, 중환자 또는 면역결핍환자들에게서 발열과 혈액 배양시 Saccharomyces 양성을 보이는 진균혈증 및 패혈증이 매우 드물게 보고되었다. 그러한 대부분 경우에 Saccharomyces boulardii 투여 중단 및 항진균 치료와 필요시 카테터를 제거하였을 때 만족할 만한 결과가 나타났다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에서 원포장상태로 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

보관 방법

약을 어떻게 보관하나요?

기밀용기, 실온(1∼30℃)보관

원료약품 및 분량 원문

총량 : 1캡슐(375.35밀리그램) 중|성분명 : 사카로마이세스보울라르디균|분량 : 282.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 생균수로서 5X10^9|비고 :

e약은요 쉬운 설명

효능

이 약은 장내균총 이상(항생물질, 화학요법제 투여 등)에 의한 정장, 변비, 묽은 변, 복부 팽만감, 장내 이상발효의 개선에 사용합니다.

사용법

성인 및 12세 이상의 어린이는 1회 1~2캡슐씩 1일 2회 복용하십시오. 3세~12세는 1회 1캡슐씩 1일 3회 복용하십시오. 3세 미만은 1회 1캡슐씩 1일 2회 복용하십시오.

주의사항

중심정맥 카테터를 사용 중인 환자, 중환자 또는 면역결핍환자, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오. 이 약을 복용하기 전에 3개월 미만의 영아는 의사 또는 약사와 상의하십시오. 정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오. 어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오. 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이상반응

가려움증, 두드러기, 피부발진, 혈관부종, 아나필락시스반응, 고창, 변비, 진균혈증 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

어디에서 가져온 정보인가요?

출처
식품의약품안전처 품목허가정보
원문 갱신
2021-10-14
데이터 가져온 날
2026-09-07
허가일
2013-03-11
성상
미황색의 분말이 든 상,하 백색의 경질캡슐제
포장단위
48캡슐(6캡슐/PTP X 8)
사용기간
제조일로부터 36 개월
ATC 코드
A07FA02
품목기준코드
201306134

식약처 공개 데이터를 품목기준코드로 연결합니다. 설명 원문을 표시하며, 픽토그램은 원문 주제 탐색을 돕습니다. 최신 변경사항은 공식 정보에서 확인하세요.

개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.