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일반의약품방역용 살균소독제

바이덱스플러스액

바이덱스플러스액(글루타랄콘센트레이트)

(주)퍼슨

식품의약품안전처 품목허가정보원문 갱신 2020-01-10
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허가상태: 정상

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성분

글루타랄콘센트레이트아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
글루타랄콘센트레이트아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

표시된 함량은 원문 수록값이며, 1회 복용량을 뜻하지 않습니다.

효능·효과

어떤 증상에 사용하는 약인가요?
의료 기구의 살균 소독 : 렌즈 부착의 장치류, 내시경류, 마취장비류, 인공호흡장치류, 메스, 카테-터 등의 외과수술용 기구, 산부인과, 비뇨기과용 기구, 치과용 기구 또는 보조 기구, 주사기, 체온기

복용법·사용법

연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요

1. 장비나 의료기기를 세척제를 사용하여 미리 잘 세척한 후 헹군다.

2. 헹군 후 희석하지 않은 약액을 붓고 멸균시에는 35℃에서 7시간 40분 동안, 고도의 살균 시에는 35℃에서 5분 동안 또는 25℃에서 20분 동안 충분히 담근다.

(움푹 파인 부분이나 바늘은 잘 닦은 후에 약액을 채운다.)

3. 기구의 5배의 물로 기구를 담구어 헹군다.

(이렇게 하는 것은 글루타르알데히드의 잔재로부터 환자에게 노출을 방지한다.)
- 살균된 장비는 살균된 물을 사용한다.

복용 전 주의사항

질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요

1. 부작용

1) 피부 : 피부와 접촉하면 발진, 발적 등의 과민증상을 일으킬 수 있다.

2. 적용상의 주의

1) 고무나 플라스틱 PVC로 만들어진 제품에는 사용하지 않는다.
2) 사용 전에 제품설명서에 따라 적절한 화학적 인디케이터(예: QUANTOFIX Glutaraldehyde 테스트 스트립) 등을 이용하여 글루타랄알데하이드 농도를 확인한다.
3) 용액의 색깔이 바뀌거나 흐리게 된 경우는 즉시 폐기한다.
4) 인체에 사용하지 말 것.
5) 오음을 피하기 위하여 보관 및 취급 시 충분히 주의할 것.
6) 눈에 들어가지 않도록 안경 등의 보호구를 착용하는 등 충분히 주의하여 취급할 것.
잘못하여 눈에 들어갔을 경우에는 즉시 다량의 물로써 씻어내고 전문의의 처치를 받을 것.
7) 글루타랄 증기는 눈, 호흡기 등의 점막을 자극하므로 흡입 또는 접촉
되지 않도록 주의할 것.
8) 본 제품을 취급할 경우에는 고무장갑을 착용할 것. 또한 피부에 부착시는 즉시 물로 씻을 것.

3. 취급상의 주의

1) 뚜껑이 있는 용기를 사용하여 침적 시에는 뚜껑을 덮을 것.
2) 사용 후에는 오염과 증발을 피하기 위해 용기의 마개를 잠글 것.
3) 글루타르알데히드에는 일반적으로 단백응고성이 있으므로, 내시경에 부착되어 있는 체액 등을 제거하기 위해, 예비세척을 충분히 한 후, 사용할 것.
4) 소독이 끝나면 다량의 물로써 본 의약품을 충분히 씻어낼 것.
5) 이 용액은 개봉 후 28일까지 사용가능.
6) 용기 폐기를 위해서 물과 함께 완전히 헹구어 버릴 것.

보관 방법

약을 어떻게 보관하나요?

기밀용기, 1~25 ℃ 보관

원료약품 및 분량 원문

총량 : 100밀리리터|성분명 : 글루타랄콘센트레이트|분량 : 4.2|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : 글루타랄알데히드로서 2.1 그램|비고 : ;총량 : 100밀리리터|성분명 : 글루타랄콘센트레이트|분량 : 4.2|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : 글루타랄알데히드로서 2.1 그램|비고 :

어디에서 가져온 정보인가요?

출처
식품의약품안전처 품목허가정보
원문 갱신
2020-01-10
데이터 가져온 날
2026-09-07
허가일
2012-12-12
성상
제법1 : 약간의 특이한 냄새가 있는 미황색의 투명한 액제이다. 제법2 : 약간의 특이한 냄새가 있는 연녹색의 투명한 액제이다.
포장단위
5L/플라스틱병
사용기간
제조일로부터 18 개월
ATC 코드
V07AV
품목기준코드
201209564

식약처 공개 데이터를 품목기준코드로 연결합니다. 설명 원문을 표시하며, 픽토그램은 원문 주제 탐색을 돕습니다. 최신 변경사항은 공식 정보에서 확인하세요.

개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.