pilldic.내 손안의 약 사전
글자 크기
전문의약품혈관확장제

명문솔비드주사

명문솔비드주사(묽은이소소르비드이질산염)(수출용)

명문제약(주)

식품의약품안전처 품목허가정보원문 갱신 2019-03-06
등록 사진이 없어요
제품명과 함량을 포장·설명서에서 확인하세요
허가상태: 정상

허가상태는 현재 판매·유통·약국 재고를 뜻하지 않습니다.

DUR 등록 구분: 임부금기. 개인별 금기 판정은 아니며 상세 조건은 공식 정보에서 확인하세요.

핵심부터 확인하세요.

표시를 누르면 설명 원문으로 이동해요.
원문에 이런 주의 주제가 있어요임신·수유어린이졸음·운전표시되지 않은 주의사항도 확인하세요.

성분

묽은이소소르비드이질산염아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

표시된 함량은 원문 수록값이며, 1회 복용량을 뜻하지 않습니다.

효능·효과

어떤 증상에 사용하는 약인가요?

1.급성심부전(급성심근경색에 의한 좌심부전 포함)

2.중증 또는 불안정형협심증

복용법·사용법

연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요

1. 성인 : 질산이소소르비드로서 2-7mg/시간의속도로 환자에 따라 용량을 조절하여 점적 정맥주사한다. 10mg/시간까지 중량할 수 있다.

2. 주사용 증류수, 포도당주사액 등 적절한 수액으로 희석하여 사용하거나 희석하지않고 그대로 사용한다.

3.희석사용액의 농도는 100㎍/ml(이 약 50m를 적절한 수액으로 희석하여 500ml로 조제)이며 수액투여량을 줄여야 할 경우 200㎍/ml 농도로 희석 사용할수 있다.

4. 이 약은 PVC 또는 플리우레탄 수액셋트에 흡착되므로 점적 주사하는 경우에는폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리테트라폴루오르에텔렌 수액세트를사용하며 PVC 또는 폴리우레탄 수액셋트를 사용하는 경우에는 적절히 증량한다.

5.희석 조제할 경우 무균조건에서 포장을 여는 즉시 희석수액에 넣어야 한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

복용 전 주의사항

질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요

경고

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 급성 순환기능부전(쇽, 순환기 허탈) 환자
2) 중증의 저혈압(수축기압 90mmHg 미만) 환자
3) 폐쇄우각형 녹내장 환자
4) 질산염제제에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
5) 아이젠멘거 증후군, 원발성 폐고혈압 환자
6) 우심경색 환자
7) 탈수, 중증의 빈혈 환자
8) 신경순환 무력증 환자
9) 두부외상 또는 뇌출혈 환자
10) 교착성 심낭염, 심장압전 환자
11) 비후성 폐쇄성 심근병증 환자
12) 중증의 폐부종 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 저혈압 환자
2) 충만압이 낮은 급성 심근경색 환자
3) 갑상선기능저하증 환자
4) 영양실조증 환자
5) 저제온증 환자
6) 중증의 간·신질환 환자

3. 부작용

1) 순환기계 : 때때로 쇽, 혈압강하, 어지러움, 심계항진, 열감, 홍조, 사지부종, 심박출량저하, 드물게 서맥, 기외수축, 심실성 빈맥, 심방세동, 심실세동 등이 나타날 수 있다.
2) 정신신경계 : 때때로 두통, 무력감, 불쾌감, 드물게 전신권태감, 흥분 등이 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 위부불괘감, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.
4) 간장 : 때때로 ALP, AST 상승 등이 나타날 수 있다.
5) 혈액 : 드물게 동맥혈산소분압이 저하될 수 있다. 또한 메트헤모글로빈혈증이 나타날 수 있다.
6) 과민증 : 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

4. 일반적주의

1) 투여중에는 수시로 혈압측정과 혈행동태를 모니터한다. 환자의 혈행동태, 증상에 따라 천천히 투여량을 조절한다.
2) 투여중에 혈압강하 등 이상이 나타나는 경우에는 감량 또는 투여를 중지하며 필요에 따라 혈압상승제 투여 등 적절히 처치 한다.
3) 혈압강하 가능성이 있는 환자나 심박출량이 저하된 환자에 투여하는 경우에는 카테콜아민계 약물 등과 병용하는 것이 바람직하다.
4) 투여중 좌심부전 상태가 개선된 경우 환자의 상태를 관찰하며 투여를 중지한다.

5. 상호작용

다른 혈관확장제, 칼슘길항제, 혈압강하제, 삼환계 항우울제 및 알코올 등과의 병용에 의해 혈압강하가 증강되어 기계조작 등에 지장을 초래할 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 모유중으로의 이행이 알려진 바 없으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다.).

8. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 간기능이 저하되어 있는 경우가 많아 높은 혈중농도가 지속될 수 있으므로 신중히 투여한다.

9. 기타

이 약 사용중에 이 약 또는 다른 질산염제제에 대해 내약성이 생겨 작용이 감소될 수 있다.

보관 방법

약을 어떻게 보관하나요?

밀봉용기, 상온(15~25℃)보관

원료약품 및 분량 원문

총량 : 1밀리리터|성분명 : 묽은이소소르비드이질산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : 질산이소소르비드 1밀리그램, 염화나트륨 9밀리그램

어디에서 가져온 정보인가요?

출처
식품의약품안전처 품목허가정보
원문 갱신
2019-03-06
데이터 가져온 날
2026-09-07
허가일
2012-02-02
성상
무색용액이 든 무색 투명한 10밀리리터 앰플주사제이다.
포장단위
1앰플(10mL)X10
사용기간
제조일로부터 36 개월
ATC 코드
C01DA14
품목기준코드
201200700

식약처 공개 데이터를 품목기준코드로 연결합니다. 설명 원문을 표시하며, 픽토그램은 원문 주제 탐색을 돕습니다. 최신 변경사항은 공식 정보에서 확인하세요.

개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.