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전문의약품면역혈청학적 검사용 시약

우레아13C브래스테스트키트

우레아13C브래스테스트키트(13C요소50밀리그램)

세정엠아이(주)

식품의약품안전처 품목허가정보원문 갱신 2024-02-07
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제품명과 함량을 포장·설명서에서 확인하세요
허가상태: 정상

허가상태는 현재 판매·유통·약국 재고를 뜻하지 않습니다.

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원문에 이런 주의 주제가 있어요임신·수유어린이표시되지 않은 주의사항도 확인하세요.

성분

13C-요소아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

표시된 함량은 원문 수록값이며, 1회 복용량을 뜻하지 않습니다.

효능·효과

어떤 증상에 사용하는 약인가요?
헬리코박터 파이로리의 감염 진단

복용법·사용법

연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요
1) 동봉된 튜브에 4초간 평상시의 호흡으로 날숨을 불어 넣고 즉시 마개를 한다.
2) 1분 동안 분말이 든 용기에 물 75 ml를 가하여 잘 녹인 후 용액을 완전히 마신다.
3) 30분 동안 조용히 앉아 있는다.
4) 채취한 검체를 질량분석기로 측정한다.

복용 전 주의사항

질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요

1) 다음 환자에게는 투여하지 말 것

가) 임산부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
나) 이 약의 성분에 대한 과민반응의 기왕력이 있었던 자
다) 말기의 만성폐색성폐질환(COPD) 환자

2) 일반적인 주의

가) 다음의 약제들은 시험결과를 방해할 수 있으므로, 이 약을 투여하기 2~4주전에 투여되어서는 안 된다.
ㆍ Proton Pump 저해제 (H+, K+-ATPase 저해제) : 2주전
ㆍ 히스타민 H2 수용체 길항제 : 2주전
ㆍ 항생제 : 4주전
ㆍ 비스무스 제제 : 2주전
나) 같은 날 바륨검사를 병행하는 경우, 바륨검사보다 이 약의 투여를 먼저 시행한다.
다) 이 약과 동일한 원리로 헬리코박터 파이로리 (H. pylori) 감염을 진단하는 약물을 동시에 사용하지 않는다.

3) 적용상의 주의

가) 날숨 채취 시 깊은 호흡은 피하고 평상시 호흡하듯이 숨을 내쉰다.
나) 검사 진행 동안 조용히 안정을 취한다.
다) 환자는 호흡검사를 시행하기 전 최소한 4시간이상 공복 상태를 유지한다.

4) 6세 미만의 소아에서의 안전성·유효성이 조사되지 않았다.

보관 방법

약을 어떻게 보관하나요?

밀폐용기, 실온보관(15~30℃)

원료약품 및 분량 원문

총량 : 1회 용량(3.3g) 중|성분명 : 13C-요소|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

어디에서 가져온 정보인가요?

출처
식품의약품안전처 품목허가정보
원문 갱신
2024-02-07
데이터 가져온 날
2026-09-07
허가일
2011-12-08
성상
1) 13C-요소 혼합물 1컵(3.3g) : 백색 플라스틱 용기에 들어있는 백색분말 2) 호흡검체수거용튜브2개(라벨스티커포함)
포장단위
1키트/box
사용기간
제조일로부터 24 개월
ATC 코드
V04CX05
품목기준코드
201110672

식약처 공개 데이터를 품목기준코드로 연결합니다. 설명 원문을 표시하며, 픽토그램은 원문 주제 탐색을 돕습니다. 최신 변경사항은 공식 정보에서 확인하세요.

개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.