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전문의약품간장질환용제

곰디셀캡슐

곰디셀캡슐(비페닐디메틸디카르복실레이트)(수출용)

(주)대웅제약

식품의약품안전처 품목허가정보원문 갱신 날짜 미제공
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제품명과 함량을 포장·설명서에서 확인하세요
허가상태: 취하 · 2023-10-18

허가상태는 현재 판매·유통·약국 재고를 뜻하지 않습니다.

취소·취하 등 상태가 있는 품목입니다. 사용 여부는 공식 정보와 의사·약사에게 확인하세요.

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성분

비페닐디메틸디카르복실레이트아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

표시된 함량은 원문 수록값이며, 1회 복용량을 뜻하지 않습니다.

효능·효과

어떤 증상에 사용하는 약인가요?
지속적으로 ALT가 상승되어 있는 만성간염 및 약물로 인해 트란스아미나제(Transaminase)가 상승된 간염

복용법·사용법

연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요

성인 : 비페닐디메칠디카르복실레이트로서 1회 7.5mg, 1일 3회 경구투여한다. 1-2개월을 사용해도 증상의 개선이 없을 때에는 1회 15mg, 1일 3회로 증량할 수 있다. ALT가 정상으로 돌아오면 1회 7.5mg, 1일 2회 경구투여한다.

보통 투여기간은 6-12개월간으로 한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.

복용 전 주의사항

질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요

1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 만성 활동성 간염 환자
2) 간경변 환자

2. 이상반응

1) 입안마름, 메스꺼움, 피부발진이 일어날 수 있으며, 이러한 이상반응은 항과민약을 병용투여하면 소실된다.
2) 일과성 황달이 나타날 경우도 있으나 투약을 중지하거나 황달 치료제를 병용 투여하면 소실된다.
3) 드물게 구역과 복부팽만이 발생할 수도 있으나 곧 소실된다.

3. 상호작용

이노신(Inosine)과 함께 투여시에, 재발한 ALT의 상승이 개선될 수 있다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

임부 및 수유부에는 투여하지 않는다.

5. 소아에 대한 투여

소아에는 용량을 감소시켜 투여한다.

6. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.

7. 임상검사치에의 영향

치료 중에 다시 ALT가 상승하는 환자는 거의 없다. 투여 중지 후에 ALT는 증가할 수 있으나 이 약의 재투여로 개선된다.

8. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

보관 방법

약을 어떻게 보관하나요?

기밀용기, 실온보관(1-30℃)

원료약품 및 분량 원문

총량 : 1캡슐 (191밀리그램) 중|성분명 : 비페닐디메틸디카르복실레이트|분량 : 7.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

어디에서 가져온 정보인가요?

출처
식품의약품안전처 품목허가정보
원문 갱신
미제공
데이터 가져온 날
2026-09-07
허가일
2010-08-24
성상
이 약은 흰색 또는 미백색의 분말을 함유한 상부 주황색, 하부 미황색의 경질캡슐제이다.
포장단위
100캡슐/PTP (10캡슐/PTP *10)
사용기간
제조일로부터 36 개월
ATC 코드
A05BA
품목기준코드
201005135

식약처 공개 데이터를 품목기준코드로 연결합니다. 설명 원문을 표시하며, 픽토그램은 원문 주제 탐색을 돕습니다. 최신 변경사항은 공식 정보에서 확인하세요.

개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.