성분
E.coli strain Nissle 1917의 동결건조물아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
표시된 함량은 원문 수록값이며, 1회 복용량을 뜻하지 않습니다.
효능·효과
어떤 증상에 사용하는 약인가요?
- 궤양성 대장염의 재발방지
- 만성변비
복용법·사용법
연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요
성인에서 이 약은 보통 1일 1회 경구복용한다. 식사와 함께 복용하여야 하며 가능하면 아침식사와 적당량의 음료수를 함께 복용한다. 캡슐은 씹지 않아야 한다.
궤양성 대장염
1~4일까지 이 약 1일 1캡슐, 이후 5일째부터는 1일 2캡슐을 투여한다.
궤양성대장염 환자를 대상으로 비교임상에서 1년간 투여되었다.
만성변비
1-2일까지 1일 3회 1회 2캡슐, 이후 3일째부터는 1일 4캡슐을 투여한다.
이 약은 6주까지 투여할 수 있다.
복용 전 주의사항
질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약의 주성분 또는 다른 성분에 과민증이 있는 환자
2. 이상반응
이상반응은 신체기관계 및 빈도에 따라 나열하였다.
아주 흔하게 (≥1/10) ; 흔하게 (≥ 1/100, <1/10) ; 흔하지 않게 (≥1/1,000, <1/100) ; 드물게 (≥1/10,000, <1/1,000) ; 매우 드물게 (<1/10,000)
- 위장관계 : 매우 흔하게 고창, 매우 드물게 배변 횟수 또는 변의 경도의 변화, 복통, 복명, 복부팽만, 구역, 구토
- 피부 및 피하조직계 : 매우 드물게 피부 발진, 홍반, 피부 박리
- 신경계 : 매우 드물게 두통
3. 상호작용
그람음성균에 작용하는 항생제와 설폰아미드계 약물은 이 약의 효능을 감소시킬 수 있다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
E.coli strain Nissle 1917은 인간의 장에 공생하며 흡수되지 않으므로 임부 및 수유부에 대한 영향은 기대되지 않는다.
5. 과량투여시의 처치
과량투여의 경우는 보고되지 않았다.
6. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관할 것
보관 방법
약을 어떻게 보관하나요?
기밀용기, 2~8℃에서 보관
원료약품 및 분량 원문
총량 : 1캡슐 (322.70mg) 중|성분명 : E.coli strain Nissle 1917의 동결건조물|분량 : 14|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : E.coli strain Nissle 1917로서 2.5×10^9 CFU|비고 :
어디에서 가져온 정보인가요?
- 출처
- 식품의약품안전처 품목허가정보
- 원문 갱신
- 2011-01-05
- 데이터 가져온 날
- 2026-09-07
- 허가일
- 2009-11-06
- 성상
- 특이한 냄새가 나는 밝은 베이지색 분말이 들어있고, 적갈색 코팅이 되어있는 무색투명한 원통형의 경질캡슐
- 포장단위
- 20캡슐 (10캡슐/PTP 포장 × 2), 50캡슐 (10캡슐/PTP 포장 × 5), 100캡슐 (10캡슐/PTP 포장 × 10)
- 사용기간
- 제조일로부터 12 개월
- ATC 코드
- A07E
- 품목기준코드
- 200907976
식약처 공개 데이터를 품목기준코드로 연결합니다. 설명 원문을 표시하며, 픽토그램은 원문 주제 탐색을 돕습니다. 최신 변경사항은 공식 정보에서 확인하세요.
개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.