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전문의약품따로 분류되지 않는 대사성 의약품

세라신주

세라신주(돼지뇌펩티드)(수출용)

(주)제일제약

식품의약품안전처 품목허가정보원문 갱신 2009-12-29
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허가상태: 정상

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성분

돼지뇌추출가수분해물아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

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효능·효과

어떤 증상에 사용하는 약인가요?
알츠하이머형 노인성치매, 뇌졸중 후 뇌기능장애, 두개골의 외상(뇌진탕, 뇌좌상, 수술 후 외상)

복용법·사용법

연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요
일반적으로 하기 환자의 1일 투여용량은 다음과 같다.
○ 알츠하이머형 노인성치매, 뇌졸중 후 뇌기능장애 : 5∼20mL
○ 두개골의 외상(뇌진탕, 뇌좌상, 수술 후 외상) : 10∼50mL
○ 소아 : 1∼2mL
투여기간은 매일 투여로 10∼20일이나, 통상 계속 투여해도 더 이상 진전이 없을 때까지 투여하며, 투여 횟수를 매일 투여에서 주 2∼3회 투여로 변경할 수 있다. 각 치료주기 사이에 치료기간만큼의 휴약기를 갖는다. 단, 투여량, 투여횟수, 투여기간은 연령 및 증상에 따라 적절히 증감할 수 있다.
5mL까지는 근육주사, 10mL까지는 정맥주사하고, 10mL에서 최고 30mL까지는 0.9% 생리식염주사액, 링겔액, 5%포도당 주사액, 또는 덱스트란 40에 무균적으로 혼화하여 약 60분간에 걸쳐서 천천히 정맥 주입하며 필요할 경우 심혈관계 작용약 또는 비타민제와 동시투여할 수 있으나 용액에 직접 혼합해서는 안 된다.

복용 전 주의사항

질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요

1. 경고

앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하며, 특히 소아, 고령자 사용 시에는 각별히 주의한다.

2. 다음 경우 또는 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 간질 환자
3) 대발작 경련 환자(이 약 투여는 경련의 빈도를 증가시킨다) 및 알레르기체질 환자
4) 중증의 신장애 환자
5) 중증의 혈액응고장애 환자나 경구용 항응고제 [펜프로쿠몬(phenprocoumon), 와파린 등]를 투여 중인 환자에 이 약을 근육주사할 경우

3. 이상반응

1) 과민반응 : 극히 드물게 알레르기 반응(피부반응, 국소혈관반응, 두통, 목의 통증, 사지통증, 발열, 하부요통, 호흡곤란, 오한, 쇽 유사 증상)이 관찰되었다.
2) 정신신경계 : 드물게 심리적 불안감(공격적, 혼란, 불면증)이 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 드물게 식욕감퇴, 소화불량, 설사, 변비, 구역, 구토 등이 나타날 수 있다.
4) 투여부위 : 피부발적, 가려움증, 작열감이 보고되었다.
5) 기타 : 드물게 과다호흡, 과다호흡긴장증, 근육긴장저하, 피로, 떨림, 우울증, 냉담, 어지러움, 의식의 혼미, 인플루엔자의 증상(예 오한, 기침, 호흡기 감염) 등이 보고되었으며. 대발작과 경련이 단 한건 보고 되었다.

4. 상호작용

1) 항우울제나 MAO 저해제와의 동시투여는 이상반응을 초래할 수 있으므로 이 경우에는 항우울제나 MAO 저해제를 감량하여 투여한다.
2) 아미노산수액제와 동시투여하지 않는다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

동물 실험결과 태자독성을 나타내지 않았으나 아직 인체에서의 작용은 알려진 바 없으므로 임부나 수유부에게는 치료의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에 한하여 투여한다.

6. 적용상의 주의

1) 이 약은 pH를 변화시키는 약물(pH 5.0~8.0) 및 지질을 함유하는 약물과는 배합하지 않는다.
2) 급속한 정맥주사에 의해 열감, 발한, 어지러움, 심계항진, 부정맥이 나타날 수 있으므로 환자의 상태에 충분히 주의하면서 반드시 충분한 시간에 걸쳐서 천천히 정맥주사 한다.

보관 방법

약을 어떻게 보관하나요?

차광밀봉용기, 25℃이하 건소보관

원료약품 및 분량 원문

총량 : 1mL 중|성분명 : 돼지뇌추출가수분해물|분량 : 215.2|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

어디에서 가져온 정보인가요?

출처
식품의약품안전처 품목허가정보
원문 갱신
2009-12-29
데이터 가져온 날
2026-09-07
허가일
2009-06-18
성상
미황색의 투명한 액이 든 갈색투명한 앰플주사제
포장단위
1앰플(1mL, 2mL, 5mL, 10mL, 20mL) × 자사포장단위
사용기간
제조일로부터 36 개월
ATC 코드
N06BX
품목기준코드
200904278

식약처 공개 데이터를 품목기준코드로 연결합니다. 설명 원문을 표시하며, 픽토그램은 원문 주제 탐색을 돕습니다. 최신 변경사항은 공식 정보에서 확인하세요.

개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.