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일반의약품기타의 외피용약

마데카솔케어연고

동국제약(주)

같은 성분 · 브랜드 비교 ↗
식품의약품안전처 품목허가정보원문 갱신 날짜 미제공
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허가상태: 정상

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회수·판매중지 이력 1건

2026-04-01 · 포장재 불량(코팅 벗겨짐)에 따른 영업자 회수
대상 표기: 마데카솔케어연고

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성분

네오마이신황산염아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
센텔라정량추출물아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

표시된 함량은 원문 수록값이며, 1회 복용량을 뜻하지 않습니다.

효능·효과

어떤 증상에 사용하는 약인가요?
네오마이신 감수성 세균에 의해 2차 감염된 피부질환의 초기 치료 : 작은 열상, 찰과상, 봉합된 상처, 표재성 2도 이하의 화상

복용법·사용법

연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요
1일 1～2회 적당량을 환부에 바른다. 권장 용량을 초과하지 않는다.

복용 전 주의사항

질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것

1) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
2) 스트렙토마이신, 카나마이신, 겐타마이신, 네오마이신 등 아미노글루코사이드계 항생물질 또는 바시트라신에 의한 과민증의 기왕력자
3) 눈 또는 눈주위 상처가 있는 환자
4) 유방 부위에 상처가 있는 환자(수유시 유아에게 유입될 위험이 있다)

2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것

1) 신장애, 난청 등이 나타날 수 있으므로 장기연용을 피한다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 임부 및 수유부(임신 중에 투여에 대한 안전성이 확립되지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용을 피하고 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.)

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 균교대현상 : 드물게 이 약에 대하여 비감수성균에 의한 감염증을 일으킬 수 있으므로 이러한 경우에는 사용을 중지한다.
2) 감작할 수 있으므로 충분히 관찰하고 감작징후(가려움, 충혈되어 붉어짐, 부기, 구진, 물집 등)가 나타날 경우에는 사용을 중지한다. 특히 8일 이상 장기연용시 감작위험이 증가할 수 있으므로 장기연용하지 않는다. 감작발생은 추후에 동일 종류 항생제 전신 투여시 유해할 수 있다.

5. 기타 이약의 복용(사용)시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 사용한다.
3) 증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우에는 사용을 중지한다.
4) 증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일 내에 사용을 중지한다.
5) 연쇄구균에 의한 감염증상이 나타날 때에는 전신적인 항생제요법이 필요하다.
6) 장기연용에 의해 내성균 발현의 위험이 있다.
7) 안과용으로 사용하지 않는다. 만일 눈에 들어간 경우에는 즉시 물로 씻는다. 증상이 심할 경우에는 안과의사의 치료를 받는다.
8) 화장이나 면도 후 등 치료 이외의 목적으로 사용하지 않는다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

보관 방법

약을 어떻게 보관하나요?

기밀용기, 실온(1-30℃)보관

원료약품 및 분량 원문

총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 센텔라정량추출물|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아시아티코사이드로서4mg|비고 : ;총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 네오마이신황산염|분량 : 3.5|단위 : 분류되지 않는 함량단위|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단위(mg역가)

e약은요 쉬운 설명

효능

이 약은 네오마이신 감수성 세균에 의해 2차 감염된 피부질환(작은 열상, 찰과상, 봉합된 상처, 표재성 2도 이하의 화상)의 초기 치료에 사용합니다.

사용법

1일 1~2회 적당량을 환부에 바릅니다.

주의사항

이 약 또는 스트렙토마이신, 카나마이신, 겐타마이신, 네오마이신 등 아미노글루코사이드계 항생물질 또는 바시트라신에 과민증 환자 또는 경험자, 눈 또는 눈 주위 상처가 있는 환자, 유방 부위에 상처(수유부)가 있는 환자는 이 약을 사용하지 마십시오.신장애, 난청 등이 나타날 수 있으므로 장기 사용은 피하십시오.이 약을 사용하기 전에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부는 의사 또는 약사와 상의하십시오.안과용으로 사용하지 마십시오. 만일 눈에 들어간 경우에는 즉시 물로 씻어내십시오.정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.화장이나 면도 후 치료 이외의 목적으로 사용하지 마십시오.

이상반응

가려움, 충혈되어 붉어짐, 부기, 구진, 물집 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

어디에서 가져온 정보인가요?

출처
식품의약품안전처 품목허가정보
원문 갱신
미제공
데이터 가져온 날
2026-09-07
허가일
2009-06-08
성상
흰색 또는 거의 흰색의 연고제
포장단위
6그램/튜브 ,10그램/튜브
사용기간
제조일로부터 36 개월
ATC 코드
D06AX
품목기준코드
200903973

식약처 공개 데이터를 품목기준코드로 연결합니다. 설명 원문을 표시하며, 픽토그램은 원문 주제 탐색을 돕습니다. 최신 변경사항은 공식 정보에서 확인하세요.

공식 허가정보 효능 원문사용법 원문주의사항 원문편집 원칙

개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.

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