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알파니푸록사지드캡슐

알파니푸록사지드캡슐(수출용)

알파제약(주)

식품의약품안전처 품목허가정보원문 갱신 2023-05-06
등록 사진이 없어요
제품명과 함량을 포장·설명서에서 확인하세요
허가상태: 정상

허가상태는 현재 판매·유통·약국 재고를 뜻하지 않습니다.

DUR 등록 구분: 특정연령대금기,임부금기,첨가제주의. 개인별 금기 판정은 아니며 상세 조건은 공식 정보에서 확인하세요.

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원문에 이런 주의 주제가 있어요임신·수유어린이표시되지 않은 주의사항도 확인하세요.

성분

니푸록사지드아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

표시된 함량은 원문 수록값이며, 1회 복용량을 뜻하지 않습니다.

효능·효과

어떤 증상에 사용하는 약인가요?

1. 주효능 효과

급성 세균성 설사

복용법·사용법

연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요
성인 : 니푸록사짓으로서 1회 200mg 1일 4회 경구투여한다.
7일이상 투여하지 않는다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
투여기간동안 수분을 공급하고 그 정도와 공급방법은 설사의 심각도, 환자의 나이와 상태에 따라 조절한다.

복용 전 주의사항

질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 니트로푸란 유도체에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 미숙아 및 1개월 미만의 신생아
3) 임부, 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임 여성, 수유부(‘4. 임부, 수유부, 가임여성에 대한 투여’ 항 참고)

2. 부작용

알레르기반응이 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

침습의 임상증상을 수반하는 감염성 설사의 경우 일반적으로 항생물질투여를 고려한다.

4. 임부, 수유부, 가임여성에 대한 투여

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 : 이 약은 임부 사용에 대한 임상 경험이 제한적이며, 생식독성에 관련 비임상 연구 자료는 불충분하다. 이 약은 잠재적 변이원성을 가지므로 임신 중 권장되지 않으며, 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임여성에게 사용되지 않아야 한다.
2) 수유부 : 이 약 및 그 대사체가 사람의 모유로 분비되는지 여부는 알려지지 않았다. 이 약은 생체이용률이 낮으므로 모유로 이행되는 양은 적을 수 있다. 그러나, 모유수유아의 위장관내 세균총에 미치는 영향은 배제할 수 없다. 임상 사용 경험이 부족하므로 모유수유 중 이 약 치료는 권장되지 않는다.

보관 방법

약을 어떻게 보관하나요?

밀폐용기, 실온(1~30℃)보관

원료약품 및 분량 원문

총량 : 1 캡슐(341 밀리그램) 중|성분명 : 니푸록사지드|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

어디에서 가져온 정보인가요?

출처
식품의약품안전처 품목허가정보
원문 갱신
2023-05-06
데이터 가져온 날
2026-09-07
허가일
2008-08-29
성상
황색 분말이 충진된 상하부 황색의 경질캡슐제
포장단위
100캡슐/PTP/케이스
사용기간
제조일로부터 36 개월
ATC 코드
A07AX03
품목기준코드
200809148

식약처 공개 데이터를 품목기준코드로 연결합니다. 설명 원문을 표시하며, 픽토그램은 원문 주제 탐색을 돕습니다. 최신 변경사항은 공식 정보에서 확인하세요.

개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.