성분

정제백당아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

비타민A유아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

염화칼륨아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

엽산아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

인산리보플라빈나트륨아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

콜레칼시페롤아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

탄산칼륨아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

초산토코페롤아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

황산동아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

황산아연아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

구연산칼슘아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

비오틴아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

염화마그네슘아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

인산이수소칼륨아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

황산망간아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

글루콘산제일철아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

카제인아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

아스코르빈산나트륨아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

구연산칼륨아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

팜유아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

말토덱스트린아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

트리카프릴린아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

대두유아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

분리대두단백질아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

시아노코발라민아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

구연산나트륨수화물아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

피토나디온아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

니코틴아마이드아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

피리독신염산염아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

염화칼슘수화물아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

치아민염화물염산염아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

임자유아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

판토텐산칼슘아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

표시된 함량은 원문 수록값이며, 1회 복용량을 뜻하지 않습니다.

효능·효과

어떤 증상에 사용하는 약인가요?

일반적으로 수술 후 환자의 영양 보급에 사용할 수 있으며, 특히 장기간에 걸쳐 경구적으로 영양 섭취가 곤란한 경우의 경관 영양 보급에 사용한다.

복용법·사용법

연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요

통상 성인 표준량으로서 1일 1200~2000mL(1200~2000kcal)를 비강튜브, 위루(胃瘻) 또는 장루(腸瘻)에서 위, 십이지장 또는 공장(空腸)내로 1일 12~24시간에 걸쳐서 투여한다. 투여 속도는 75~125mL/시간으로 한다. 경구 섭취가 가능한 경우에는 1일 1회 또는 수회로 나누어 경구 투여할 수 있다.

투여개시시에는, 통상 1일 400mL(400kcal)를 물로 희석(0.5kcal/mL정도)하여, 저속도(100mL/시간 이하)로 투여하고, 임상증상에 주의하면서 증량하여 3~7일에 표준량에 도달하도록 한다.

생후1개월~10세 미만의 소아에게는 농도 약 0.4kcal/mL로 투여를 개시하여, 임상 증상에 주의하면서 농도 및 투여량을 늘린다. 표준투여량 70~100kcal/kg/일을 표준농도 약 0.6~0.8 kcal/mL로 경구 또는 비강튜브, 위루, 장루에 의해 경관 투여한다.

연령, 체중, 증상에 따라 투여량, 투여농도, 투여속도를 적절히 증감한다.

복용 전 주의사항

질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약의 구성 성분에 과민반응 환자

2) 우유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자(이 약은 우유 단백질인 카제인을함유하므로, 쇼크 또는 아나필락시스양 반응을 일으킬 수 있다.)

3) 장폐색증 환자(소화관 통과장애가 있다.)

4) 중증의 장관기능 장애 환자(물, 전해질, 영양소 등이 흡수되지 않는다.)

5) 중증의 간ㆍ신장애 환자(간성혼수, 고질소혈증 등을 일으킬 수 있다.)

6) 중증당뇨병 등 당대사 이상 환자(고혈당, 고케톤혈증 등을 일으킬 수 있다.)

7) 선천성 아미노산 대사이상 환자(아시도시스, 구토, 의식장애 등의 아미노산 대사이상의 증상이 발현할 수 있다.)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 단장(短腸) 증후군(Short Bowel Syndrome, SBS)환자(설사를 악화시킬 우려가 있음)

2) 급성췌장염 환자(췌장염이 악화될 수 있다.)

3) 수분의 보급에 주의를 요하는 다음의 환자(다음의 환자에서는 수분 균형을 잃기 쉬움)

① 혼수 상태의 환자

② 의식 불명의 환자

③ 구갈을 호소할 수 없는 환자

④ 고열을 동반한 환자

⑤ 심각한 설사 등 심한 탈수 증상의 환자

⑥ 신장애 환자

4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성[7.임부 및 수유부에 대한 투여 항참조]

3. 이상반응

1)성인 환자를 대상으로 한 제2상 및 제3상 임상시험에서, 안전성 평가 대상 243례 중 이상반응 발현예수는 67례(27.6%), 이상반응 발현 건수는 101건이었다. 그 내역은 설사 49건(20.2%), 복부 팽만감 22건(9.1%), 복통 17건(7.0%), 오심 6건(2.5%), 구토 3건(1.2%) 등, 소화기계가 주였다. 또, 소아 환자를 대상으로 한 제3상 임상시험에서, 안전성 평가 대상 50례 중 이상반응 발현예수는 21례(42.0%), 이상반응 발현 건수는 30건이었다. 그 내역은 설사 17건(34.0%), 구토 7건(14.0%), 오심 2건(4.0%), 복통 1건(2.0%) 등, 소화기계가 주였다.

다음의 주요한 이상반응도 관찰되었다.

종류/빈도

5% 이상

0.1~5% 미만

빈도 불명*

소화기계^주1)

설사, 복부팽만감, 복통

오심, 구토, 간기능검사치의 이상

변비

기타^주2)

피부발진, 두드러기, 발열, 두통

주1) 관찰을 충분히 실시하고, 이러한 증상이 나타났을 경우에는 과잉 투여의

우려가 있으므로, 감량하거나 투여속도 또는 농도를 낮추거나 투여를 중지하

는 등의 적절한 처치를 할 것

주2) 피부발진, 두드러기 등이 나타났을 경우 즉시 투여를 중지할 것

* 자발보고에 의해 인정된 이상반응이므로, 빈도불명임.

② 임상검사치의 이상변동

종류/빈도

5% 이상

0.1~5%미만

혈액

AST(GOT), ALT(GPT), Al-P, LDH, γ-GTP, LAP, 요소질소, 중성지방, 칼륨, 크레아티닌, 칼슘, 염소의 상승,

나트륨, 염소, 칼슘, 총콜레스테롤, 유리지방산, 총빌리루빈, 요산, 총단백, 알부민의 저하,

혈당치의 상승과 저하. 혈소판수, 백혈구수의 증가. 적혈구수의 감소. 혈색소량, 헤마토크리트치의 저하

요

나트륨의 저하

단백성분, 유로빌리노겐 정성, 케톤체정성, 요당정성의 양성, 나트륨의 상승, 염소, 칼슘, 칼륨의 저하와 상승, pH 상승

2) 쇼크와 아나필락시스양 반응

쇼크와 아나필락시스양 반응이 일어날 수 있으므로, 환자에 대한 관찰을 충분히 하여야 한다. 저혈압, 의식장애, 호흡곤란, 청색증, 오심, 가슴통증, 얼굴홍조, 가려움, 발한등과 같은 이상반응이 관찰되는 경우, 즉시 사용을 중지하고 적절한 치료를 하여야 한다.

4. 일반적주의

1) 이 약을 수술 후에 투여하는 경우 위, 장관의 운동 기능이 회복되어 수분의 섭취가 가능한지를 확인한다.

2) 경구식으로 충분한 영양섭취가 가능한 경우에는, 신속히 경구식으로 바꾼다.

3) 비타민, 전해질 및 구리, 망간, 요오드 등의 필수미량원소의 부족이 일어날 가능성이 있으므로 필요에 따라 보급한다. 유사약제의 장기투여 중에 셀렌결핍증(심기능의 저하, 손톱의 백색 변화, 근력저하 등)이 나타난다는 보고가 있다.

4) 이 약의 임상시험에 있어서 35일 이상의 효과는 확인되지 않았다.

5. 상호작용

와파린과 병용투여 시 피토나디온(비타민K1)이 와파린의 작용에 길항하기 때문에 와파린의 작용이 감소할 수 있으므로 병용에 주의한다.(이 약은 피토나디온을 62.5㎍/100mL 함유한다)

6. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자에서는 생리기능이 저하되어 있으므로, 투여량, 투여농도, 투여속도에 주의하여 투여한다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

외국에서, 임신 전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 능형뇌(菱型腦, hindbrain) 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학 조사 결과가 있으므로, 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에 투여할 경우는 식품 등으로부터의 섭취량 및 용법ㆍ용량에 유의하고, 이 약에 의한 비타민A의 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울인다.(이 약 2,000mL 중에는 비타민 A 4,140IU가 함유되어 있다.)

8. 소아등에의 투여

저체중 출생아, 생후 1개월 미만의 신생아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다. (사용경험이 없다.)

9. 적용상의 주의

1) 투여경로

정맥 내에는 투여하지 말 것

2) 투여 시

투여 초기에는, 특히 관찰을 충분히 실시하여 설사등의 부작용이 인정되었을

경우에는 감량 또는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 할 것

3) 투여방법

① 분할 투여의 개시 시, 또는 지속적 투여 수시간마다 위(胃) 내용물의 잔존을 확인한다.

② 경관 투여에 있어서는, 분할 투여 종료마다 또는 지속적 투여 수시간 마다 소량의 물로 튜브를 세척한다.

③ 개봉 직전에 잘 흔들어서 사용한다.

④ 만일 용기 등의 파손에 의해, 제제에 이상이 인정된 경우에는 사용하지 않는다.

⑤ 이 약을 가온할 경우에는 고온(70℃이상)을 피해 미개봉 상태로 중탕에서 가온한다. 직접적으로 열에 노출시켜서는 안 된다.

4) 보관 시

① 동결 보관이나 실온을 상회하는 고온 하에서의 보관은 피할 것.

② 개봉 후에는, 미생물 오염 및 직사광선을 피해가능한 신속히 사용할 것. 부득이하게 냉장고내에 보관하는 경우는 밀폐하여 보관하고, 24시간 이내에 사용할 것.

5) 기타

가소제로서 DEHP(di-(2-ethylhexyl) phthalate)를 포함한 폴리염화비닐제 영양세트 및 피딩튜브 등을 사용하는 경우 DEHP가 제제 중에 용출될 수 있으므로 DEHP를 포함하지 않는 영양세트 및 피딩튜브 등을 사용하는 것이 바람직하다.

보관 방법

약을 어떻게 보관하나요?

차광기밀용기, 실온보관

원료약품 및 분량 원문

어디에서 가져온 정보인가요?

출처: 식품의약품안전처 품목허가정보
원문 갱신: 2016-10-05
데이터 가져온 날: 2026-09-07
허가일: 2008-05-29
성상: 네모난 알루미늄호일백에 담긴 밀크향 또는 커피향 또는 바나나향 또는 옥수수향이 나는 엷은 갈색의 유액
포장단위: 200밀리리터, 400밀리리터
사용기간: 제조일로부터 12 개월
ATC 코드: V06DB
품목기준코드: 200805993

식약처 공개 데이터를 품목기준코드로 연결합니다. 설명 원문을 표시하며, 픽토그램은 원문 주제 탐색을 돕습니다. 최신 변경사항은 공식 정보에서 확인하세요.

공식 허가정보 효능 원문 사용법 원문 주의사항 원문 편집 원칙

개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.

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