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(주)엘비아브노바

식품의약품안전처 품목허가정보원문 갱신 2012-10-13
식약처 등록 사진 · 제품명·함량도 함께 확인하세요
허가상태: 정상

허가상태는 현재 판매·유통·약국 재고를 뜻하지 않습니다.

DUR 등록 구분: 첨가제주의. 개인별 금기 판정은 아니며 상세 조건은 공식 정보에서 확인하세요.

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원문에 이런 주의 주제가 있어요임신·수유어린이표시되지 않은 주의사항도 확인하세요.

성분

이그나시아 trituration D3아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
승마 trituration D2아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
세피아 trituration D2아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
생귀나리아 trituration D6아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

표시된 함량은 원문 수록값이며, 1회 복용량을 뜻하지 않습니다.

효능·효과

어떤 증상에 사용하는 약인가요?
여성 갱년기 장애로 인한 다음 증상의 개선 : 안면 홍조, 발한, 동계, 불안, 불면, 우울, 흥분

복용법·사용법

연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요
초기에 1회 1정, 1일 3회 복용한다. 증상이 개선되면 1일 복용횟수를 줄일 수 있다. 식전 30분 이전 또는 식후 30분 이후에 복용한다. 입에서 천천히 녹여서 복용할 수 있다.

복용 전 주의사항

질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자

2. 다음 환자는 신중히 투여할 것

1) 이 약은 유당을 포함하고 있어 galactose intolerance, Lapp lactose defiiciency, 혹은 glucose-galactose malabsorption의 유전적인 문제가 있는 환자에는 이 약을 투여해서는 안 된다.
2) 이 약은 밀전분을 함유하고 있으므로 celiac disease 환자는 복용 시 주의할 것.

3. 이상반응

1) 이 약의 성분에 대하여 과민반응이 나타날 수 있다.
2) 환자에 따라 코피가 나타나고 월경이 재발생할 수 있으므로, 증상이 나타나는 경우 이 약의 복용을 중지하고, 의사 또는 약사와 상의 할 것.
3) 국내 시판후 조사결과
- 국내에서 4년동안 1219명을 대상으로 실시한 시판후 사용성적조사 결과 유해사례 발현율은 4.02%(49명/1219명, 55건)이었고, 이 중 본제와 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응발현율은 1.48%(18명/1219명, 19건)이며, 월경장애 0.66%(8명/1219명, 8건), 두통 0.25%(3명/1219명, 3건), 유방울혈 0.16%(2명/1219명, 2건), 가려움증 0.16%(2명/1219명, 2건), 몸이 붓는 느낌, 유방통증, 유두통증, 버짐 각 0.08%(1명/1219명, 1건)가 보고되었으며, 중대한 약물유해반응은 없었다.
- 예상하지 못한 약물유해반응은 총 11건 발생하였으며, 발현사례로는 두통 3건, 유방울혈 2건, 가려움증 2건, 몸이 붓는 느낌, 유방통증, 유두통증, 버짐 각 1건 이었다. 중대하고 예상하지 못한 약물유해반응은 없었다.

4. 일반적 주의

1) 12주간 복용 후에도 증상의 개선이 없는 경우, 이 약의 복용을 중단하고, 의사 또는 약사와 상의할 것.

5. 상호작용

다른 약물과의 상호작용은 밝혀진 바 없다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

임신 및 수유기간 중에는 사용하지 않는다.

7. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사일광을 피하고 15 ~ 25℃의 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내서 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

보관 방법

약을 어떻게 보관하나요?

15~25℃, 기밀용기

원료약품 및 분량 원문

총량 : 1정 (250mg) 중|성분명 : 이그나시아 trituration D3|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정 (250mg) 중|성분명 : 승마 trituration D2|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정 (250mg) 중|성분명 : 세피아 trituration D2|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정 (250mg) 중|성분명 : 생귀나리아 trituration D6|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

어디에서 가져온 정보인가요?

출처
식품의약품안전처 품목허가정보
원문 갱신
2012-10-13
데이터 가져온 날
2026-09-07
허가일
2008-02-29
성상
회색의 원형 나정
포장단위
100정/상자[20정/PTP×5]
사용기간
제조일로부터 48 개월
ATC 코드
G02CX
품목기준코드
200802337

식약처 공개 데이터를 품목기준코드로 연결합니다. 설명 원문을 표시하며, 픽토그램은 원문 주제 탐색을 돕습니다. 최신 변경사항은 공식 정보에서 확인하세요.

개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.