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전문의약품단백아미노산제제

원더솔10%주

대한약품공업(주)

식품의약품안전처 품목허가정보원문 갱신 날짜 미제공
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허가상태: 취하 · 2025-12-16

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성분

글리신아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
타우린아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-트레오닌아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-아르기닌아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-리신일수화물아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-아스파르트산아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-글루탐산아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-세린아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-시스테인아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-페닐알라닌아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-발린아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-알라닌아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-트리프토판아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-티로신아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-프롤린아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-히스티딘아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-메티오닌아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-이소류신아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-류신아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-오르니틴염산염아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

표시된 함량은 원문 수록값이며, 1회 복용량을 뜻하지 않습니다.

효능·효과

어떤 증상에 사용하는 약인가요?
경구 또는 장관내 영양섭취가 불가능, 불충분 또는 금기인 경우의 유아, 소아 및 정상 또는 저체중의 신생아 또는 조산아에서의 비경구 영양보급

복용법·사용법

연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요
(주사제)
○용량
소아의 체중, 연령 및 단백이화작용의 정도에 따라
-아미노산으로는 1일 체중 kg 당 1.5~3.5 g
-질소로는 1일 체중 kg 당 0.23~0.53 g
-이 약으로는 1일 체중 kg 당 15~35 mL
○용법
-신생아 및 유아 : 24시간 연속주입
-소아 : 24시간 연속 주입 또는 하루 8~12시간 순환 주입(cyclical infusion)
-주입속도 : 0.05 mL/kg/분을 초과하지 않는다.
유속은 용량, 주입용액의 특성, 24시간 동안 투여되는 총 용적 및 주입기간에 따라 조정하여야 한다.
이 약은 보통 병용 또는 혼합의 방법으로 소아의 필요에 적합한 에너지 공급원과 투여된다.
이 약은 또한 배합여부와 안정성이 확인된 경우 탄수화물, 지질, 전해질, 미량원소를 조합한다. 영양혼합제의 조성에 포함될 수 있다.
○투여경로
-단독투여 시 : 중심정맥 투여
-병용투여 또는 다른 약물과 혼합 투여 시 : 주입하는 용액의 최종 삼투압에 따라 말초 또는 중심정맥으로 투여

복용 전 주의사항

질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요

1. 경고

심장, 호흡기 또는 신부전과 같이 액제의 엄격한 제한이 필요한 경우에는 신중하게 투여하도록 한다. 신부전인 경우 소아의 신배설능에 따라 질소섭취량을 조정한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 하나 또는 그 이상의 아미노산 성분에 대하여 선천적 대사 이상이 있는 소아
2) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자 (엘-아르기닌 함유제제)

3. 이상반응

신부전 소아의 경우 과량투여 시 대사성 산증과 BUN 증가가 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

주입상태 및 소아의 임상 및 생화학적인 상태에 대해 신중하게 모니터해야 한다.

5. 적용상의 주의

1) 사용하기 전에 주입액이 맑고 병에 균열이 있거나 금이 갔는지 확인한다.
2) 개봉 후에는 즉시 사용하도록 하고 추후 사용을 위하여 보관하지 않는다.

6. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 소프트백의 경우, 통기침은 필요하지 않다.
2) 바이알 제품의 경우 환기관이 없으므로, 액이 새는 것을 막기 위해서 통기침을 점적 개시 직전에 찌른다.
3) 약액의 착색을 방지하기 위해 포장을 사용할 때까지 개봉하지 않는다.
4) 약액이 착색, 누출되었거나 포장중에 물방울이 나타나는 경우에는 사용하지 않는다.
5) 고무마개를 보호하는 필름이 벗겨졌을 경우에는 사용하지 않는다.
6) 용기의 눈금을 기준으로 사용한다.

보관 방법

약을 어떻게 보관하나요?

밀봉용기, 실온(1-30℃)보관

원료약품 및 분량 원문

총량 : 100밀리리터|성분명 : L-이소류신|분량 : 0.67|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터|성분명 : L-히스티딘|분량 : 0.38|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터|성분명 : L-알라닌|분량 : 0.8|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터|성분명 : L-아스파르트산|분량 : 0.6|단위 : 그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터|성분명 : L-시스테인|분량 : 0.189|단위 : 그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터|성분명 : L-글루탐산|분량 : 1|단위 : 그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터|성분명 : 글리신|분량 : 0.4|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터|성분명 : L-프롤린|분량 : 0.3|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터|성분명 : L-세린|분량 : 0.4|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터|성분명 : L-티로신|분량 : 0.045|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터|성분명 : L-오르니틴염산염|분량 : 0.318|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터|성분명 : L-류신|분량 : 1|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터|성분명 : 타우린|분량 : 0.06|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터|성분명 : L-발린|분량 : 0.76|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터|성분명 : L-리신일수화물|분량 : 1.24|단위 : 그램|규격 : DAB|성분정보 : L-리신으로서 1.1그램|비고 : ;총량 : 100밀리리터|성분명 : L-메티오닌|분량 : 0.24|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터|성분명 : L-페닐알라닌|분량 : 0.42|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터|성분명 : L-트레오닌|분량 : 0.37|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터|성분명 : L-트리프토판|분량 : 0.2|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터|성분명 : L-아르기닌|분량 : 0.84|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

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출처
식품의약품안전처 품목허가정보
원문 갱신
미제공
데이터 가져온 날
2026-09-07
허가일
2008-02-22
성상
무색내지 미황색의 투명한 액이 무색투명한 유리용기에 든 주사제
포장단위
100mL/병
사용기간
제조일로부터 24 개월
ATC 코드
B05BA01
품목기준코드
200802123

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