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전문의약품단백아미노산제제

페디아민6%주

대한약품공업(주)

식품의약품안전처 품목허가정보원문 갱신 2019-06-14
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성분

글리신아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
타우린아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-트레오닌아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-아르기닌아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-아스파르트산아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
N-아세틸-L-티로신아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-글루탐산아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-세린아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-페닐알라닌아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-발린아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-알라닌아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-트리프토판아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-티로신아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-프롤린아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-히스티딘아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-메티오닌아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-이소류신아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-류신아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-리신아세트산염아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

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효능·효과

어떤 증상에 사용하는 약인가요?
다음 상태에 있는 유ㆍ소아의 아미노산 보급 : 저단백혈증, 저영양상태, 수술 전후

복용법·사용법

연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요
○체중 10kg 이하의 유아 : 총 아미노산으로서 체중 kg 당 1일 2.0～2.5 g을 최대용량으로 정맥 내 점적주사한다.
○체중 10 kg 초과의 유·소아 : 총 아미노산으로서 1일 20～25 g에 10 kg이상에 매 kg당 1일 1.0～1.25 g을 증량하여 정맥 내 점적주사한다.
환자의 상태에 따라 용량 및 주입속도를 적절히 조절한다.

복용 전 주의사항

질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요

1. 경고

반드시 의사의 지시에 의하여 사용할 것.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 간성혼수 또는 간성혼수의 우려가 있는 환자
2) 중증 신장애 환자, 고질소혈증 환자
3) 질소이용을 저해하는 대사장애 환자
4) 소모성 심부전증 환자
5) 폐부종 환자
6) 핍뇨증, 무뇨증 환자
7) 고나트륨혈증과 염소혈증 또는 알칼리증 환자
8) 방실블럭, 중증 근무력증 환자(마그네슘이온 함유 시)
9) 선천적 아미노산 대사 이상 환자
10) 이 약에 함유된 아미노산 중 하나 또는 그 이상에 과민반응이 있는 환자
11) 고칼륨혈증 환자(칼륨이온 5 mmol/L 이상 함유 시)
12) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 고도의 산증 환자
2) 울혈성 심부전증 환자
3) 나트륨 저류로 인한 부종 환자
4) 간장애, 신장애 환자
5) 아황산수소나트륨이 함유되어 있으므로 아황상 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬수 있을며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.

4. 이상반응

1) 과민반응 : 드물게 발진 등의 증상이 나타날 수 있으며 이런 경우에는 투여를 중지한다.
2) 소화기계 : 때때로 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 순환기계 : 때때로 흉부불쾌감, 심계항진, 빠른맥(빈맥), 혈압상승 등의 증상이 나타날 수 있다.
4) 대량급속투여 : 대량 급속 투여할 경우 산증이 나타날 수 있다.
5) 기타 : 가끔 오한, 발열, 두통, 호흡곤란, 호흡정지, 쇽, 기관지경축, 요로경축이 나타날 수 있다.
6) 말초혈관확장증이 나타날 수 있다.
7) 다음의 대사성 합병증이 나타날 수 있다.
대사성 산증, 저인산혈증, 알칼리증, 고혈당, 당뇨병, 삼투압 이뇨 및 탈수증, 반동성 저혈당, 간효소 상승, 비타민 결핍 및 비타민 과잉, 전해질 불균형, 소아 고암모니아혈증
8) 간부전 및 신부전 환자는 BUN의 상승을 일으킬 수 있다.
9) 간부전 환자는 혈청 아미노산 불균형, 대사성 알칼리증, 전신 질소혈증, 고암모니아혈증, 지각상실, 혼수 등을 일으킬 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 대량 투여 시 또는 전해질액을 병용투여할 경우 전해질 평형에 주의한다.
2) 초과량 투여 시 대사성 알칼리증을 일으킬 수 있으므로 초산이온 함유 액제는 주의해서 사용한다.
3) 신장병, 폐질환, 중증 심장병 등 병력이 있는 환자에게는 과량의 체액이 치환되는 것을 피하도록 주의해서 투여한다.
4) 당뇨병 환자에게 투여할 때에는 혈당치를 자주 측정한다.
5) 아미노산 용액만을 투여할 경우 혈액 중에 케톤체가 축적될 수 있으므로, 탄수화물을 병용투여함으로서 케톤혈증을 막을 수 있다.
6) 혈당, 전해질, 혈청 단백질 농도, 신기능 간기능 검사, 산염기 균형, 수분 균형 등의 실험실 검사와 임상 검사를 자주 시행하여 중심정맥 투여 시 적절히 모니터링한다.

6. 상호작용

1) 테트라싸이클린과 병용투여 시 수액 아미노산의 단백절약효과를 감소시킬 수 있다.
2) 칼슘염을 정맥주사하면 마그네슘염을 석출시킨다(마그네슘이온 함유 시).

7. 임부에 대한 투여

임부에 대한 투여는 안전성이 확립 되어 있지 않으므로 임부에 대한 아미노산 수액제 투여는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다.

8. 소아에 대한 투여

1) 간 미숙의 가능성이 있으므로 투여 농도는 2.5% 이하가 바람직하다.
2) 유아의 경우 요소 합성 능력이 결핍되어 고암모니아혈증이 나타날 수 있으므로, 아미노산을 투여할 시에는 혈중 암모니아 수치를 빈번히 측정해야 한다.

9. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 투여속도를 천천히 하며 감량하는 등 주의한다.

10. 적용상의 주의

1) 이 약은 전해질이 함유되어 있으므로 대량투여 시 또는 전해질액을 병용투여할 경우에는 전해질 평형에 주의한다.
2) 천천히 정맥 내로 투여한다(빠른 속도로 주입할 경우 오한, 구토 등을 유발할 수 있으며, 신장 배설을 통한 현저한 아미노산 손실을 초래한다.).
3) 한랭기에는 체온 정도로 하여 사용한다.
4) 이 약의 투여 중 패혈증의 위험이 항상 존재하므로 수액제 조제와 관리는 철저히 무균상태에서 행하고, 주사기구의 멸균에 특별히 주의한다.
5) 잔여액 및 완전히 투명하지 않은 것은 사용하지 말 것이며, 다른 용액을 혼합 후 신속하게 사용하여야 하고 냉장고 저장은 24시간 이내로 한다.
6) 결정이 석출되는 경우에는 50～60℃로 가온용해한 후 체온정도로 식혀서 사용한다.

11. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 소프트백의 경우, 통기침은 필요하지 않다.
2) 바이알 제품의 경우 환기관이 없으므로, 액이 새는 것을 막기 위해서 통기침을 점적 개시 직전에 찌른다.
3) 약액의 착색을 방지하기 위해 포장을 사용할 때까지 개봉하지 않는다.
4) 약액이 착색, 누출되었거나 포장중에 물방울이 나타나는 경우에는 사용하지않는다.
5) 고무마개를 보호하는 필름이 벗겨졌을 경우에는 사용하지 않는다.
6) 용기의 눈금을 기준으로 사용한다.

보관 방법

약을 어떻게 보관하나요?

밀봉용기, 실온(1-30℃)보관

원료약품 및 분량 원문

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : L-이소류신|분량 : 0.49|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터 중|성분명 : L-티로신|분량 : 44|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터 중|성분명 : N-아세틸-L-티로신|분량 : 0.12|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : L-티로신으로서 0.14그램|비고 : ;총량 : 100밀리리터 중|성분명 : L-알라닌|분량 : 0.32|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터 중|성분명 : L-아르기닌|분량 : 0.73|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터 중|성분명 : L-프롤린|분량 : 0.41|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터 중|성분명 : L-세린|분량 : 0.23|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 글리신|분량 : 0.22|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터 중|성분명 : L-아스파르트산|분량 : 0.19|단위 : 그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터 중|성분명 : L-글루탐산|분량 : 0.3|단위 : 그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 타우린|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터 중|성분명 : L-류신|분량 : 0.84|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터 중|성분명 : L-리신아세트산염|분량 : 0.69|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : L-리신으로서 0.49그램|비고 : ;총량 : 100밀리리터 중|성분명 : L-메티오닌|분량 : 0.20|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터 중|성분명 : L-페닐알라닌|분량 : 0.29|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터 중|성분명 : L-트레오닌|분량 : 0.25|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터 중|성분명 : L-트리프토판|분량 : 0.12|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터 중|성분명 : L-발린|분량 : 0.47|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터 중|성분명 : L-히스티딘|분량 : 0.29|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

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출처
식품의약품안전처 품목허가정보
원문 갱신
2019-06-14
데이터 가져온 날
2026-09-07
허가일
2007-12-31
성상
무색 ~미황색의 투명한 용액이 무색투명한 유리 또는 폴리프로필렌용기에 든 주사제
포장단위
100mL/백
사용기간
제조일로부터 24 개월,제조일로부터 36 개월
ATC 코드
B05BA01
품목기준코드
200713840

식약처 공개 데이터를 품목기준코드로 연결합니다. 설명 원문을 표시하며, 픽토그램은 원문 주제 탐색을 돕습니다. 최신 변경사항은 공식 정보에서 확인하세요.

공식 허가정보 효능 원문사용법 원문주의사항 원문편집 원칙

개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.

같은 성분이 포함된 약서로 바꿔 먹을 수 있다는 뜻은 아닙니다.

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