성분
푸마르산케토티펜아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
표시된 함량은 원문 수록값이며, 1회 복용량을 뜻하지 않습니다.
효능·효과
어떤 증상에 사용하는 약인가요?
계절성 알러지성 결막염
복용법·사용법
연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요
성인 및 3세 이상 소아: 1회 1적, 1일 2회 양쪽 눈의 결막낭에 점적한다.
치료기간은 6주를 초과하지 않도록 한다.
복용 전 주의사항
질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자
2. 일반적 주의
1) 점안 후 시야가 흐려지는 것을 경험한 사람은 시야가 뚜렷해질 때까지 운전이나 기계 조작을 해서는 안 된다.
2) 드물게 졸리움이나 진정작용이 나타날 수 있으므로 운전이나 기계조작 시 적절한 주의가 필요하다.
3. 이상반응
1) 국소반응
1-2% : 눈의 작열감 및 따가움, 점상 각막 표피 박리
<1% : 점안 후 시야가 흐려짐, 안구건조증, 안검 이상, 결막염, 눈의 통증, 광과민성, 결막 하 출혈
2) 전신반응
<1% : 두통, 졸음, 발진, 습진, 두드러기, 구갈, 알레르기 반응
4. 상호작용
1) 눈에 1개 이상의 약물을 투여하는 경우 각 투여 간 적어도 5분의 간격을 두어야 한다.
2) 푸마르산케토티펜을 경구 투여시 중추신경 저해제(진정제, 항히스타민제, 알코올)의 작용을 강화시킬 수 있으며, 경구다이어트약과의 병용은 thrombocyte의 가역적인 저하를 유발할 수 있다. 푸마르산 케토티펜 점안액의 경우 이는 보고된 바 없으나, 이러한 상호작용의 발생 가능성을 완전히 배제할 수는 없다.
5. 임부, 수유부에 대한 투여
동물시험 결과 태아에 위험을 끼친다는 증거는 없으나 임부에 대한 대조 연구는 수행된 바 없다.
푸마르산 케토티펜이 유즙으로 분비되는 지는 명확하지 않다.
본제는 임부 및 수유부의 경우 신중히 사용해야 한다.
6. 과량투여
과량투여가 보고된 적은 없다.
본제 1병은 1.25mg의 케토티펜(푸마르산케토티펜으로서 약 1.725mg)을 함유한다.
부주의로 하여 이 약 1병을 경구 투여하였다 해도 케토티펜의 섭취량은 3세 소아의 1일 경구 투여권장량의 60%에 해당한다. 케토티펜을 20mg까지 경구 복용했을 때 심각한 중독반응은 보고되지 않았다.
7. 적용상의 주의
원칙적으로 충혈되었거나 눈에 염증이 생겼을 때는 콘택트렌즈를 착용하지 말아야 한다. 본제는 보존제로 염화벤잘코늄을 함유한다. 염화벤잘코늄은 친수성 콘 택트렌즈를 투과할 수 있으므로, 친수성 콘택트렌즈를 제거한 후 본제를 투여하고, 투여 후 적어도 15분간은 렌즈를 착용하지 말아야 한다. 본제는 콘택트렌즈로 인한 염증에는 사용하지 않는다.
8. 저장상의 주의사항
25°C 이하에 보관하고 개봉 후 4주가 지나면 사용하지 말 것.
보관 방법
약을 어떻게 보관하나요?
차광기밀용기, 실온보관 (25℃이하)
원료약품 및 분량 원문
총량 : 1mL 중|성분명 : 푸마르산케토티펜|분량 : 0.345|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : 케토티펜으로서0.25mg|비고 :
어디에서 가져온 정보인가요?
- 출처
- 식품의약품안전처 품목허가정보
- 원문 갱신
- 2011-09-26
- 데이터 가져온 날
- 2026-09-07
- 허가일
- 2007-08-03
- 성상
- 흰색 플라스틱 용기에 든 무색～미황색의 투명한 점안액
- 포장단위
- 5ml/병
- 사용기간
- 제조일로부터 24 개월
- ATC 코드
- S01GX08
- 품목기준코드
- 200709018
식약처 공개 데이터를 품목기준코드로 연결합니다. 설명 원문을 표시하며, 픽토그램은 원문 주제 탐색을 돕습니다. 최신 변경사항은 공식 정보에서 확인하세요.
개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.
