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전문의약품안과용제

디스코비스크주

디스코비스크주(황산콘드로이틴나트륨, 히알루론산나트륨)

한국알콘(주)

식품의약품안전처 품목허가정보원문 갱신 2024-06-25
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허가상태: 정상

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성분

히알루론산나트륨아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
황산콘드로이틴나트륨아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

표시된 함량은 원문 수록값이며, 1회 복용량을 뜻하지 않습니다.

효능·효과

어떤 증상에 사용하는 약인가요?
백내장 적출 및 인공 수정체 이식을 포함한 각종 전방부 안과 수술의 보조제

복용법·사용법

연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요
이 약은 무균적으로 조심스럽게 안구의 전방부로 주입되거나 수정제 적출 전후에 안방에 주입되어야 한다. 수정체 적출 전에 점적주입함으로써 각막 내피를 보호할 수 있다. 이는 피막의 형성으로 백내장 적출 중의 수술장비로 인해 야기될 수 있는 손상을 방지하기 때문이다. 또 이 약은 인공수정제 이식술 전 수술 장비의 끝 뿐 아니라, 인공수정체의 피막을 형성시키는데도 사용할 수 있다. 전방부 수술 중 추가로 주입함으로써, 전방의 유지 또는 수술 중 소실되는 용액에 대치될 수 있다. 수술 완료시 멸균관류액으로 철저히 세척 후 흡입하여 안내에서 완벽하게 제거하는 것이 권장된다.
- 동봉된 주사기의 사용법 –
1. 무균상태의 주사기의 포장을 뜯고, 주사기 끝의 고무 뚜껑을 제거한다.
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2. 동봉된 캐뉼라에서 플라스틱 덮개를 제거하고 멸균 관류액을 허브에 채워 캐뉼라의 윗부분부터 주입한다.
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3. 주사기의 밀대를 밀어 공기를 방출시키면서 약제가 주사기의 끝으로 방출되지 않도록 조심하도록 한다.
4. 캐뉼라를 주사기의 연결관에 끼우고 단단히 고정될 때까지 돌린다. 제공된 캐뉼라만 사용한다.
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5. 수평조작으로 캐뉼라가 빠지지 않도록 주의하면서 캐뉼라의 플라스틱 덮개를 제거한다. 이때 캐뉼라를 비틀거나 돌리지 않도록 한다.
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6. 주사기를 수직으로 세우고 보라색 캐뉼라 고정링을 시계 방향으로 돌려 끼워 고정시킨 후, 약제가 캐뉼라의 선단에 보일 때까지 공기를 제거한다.
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복용 전 주의사항

질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약의 성분에 과민증 환자

2. 이상반응

1) 히알루론산나트륨으로 인한 일시적인 안내압의 상승이 발생할 수 있다.
2) 외과적 수술에 사용하는 점탄성제제의 사용에 기인하는 것으로 드물게 수술후 염증반응, 감염, 각막부종, 각막흐림 등이 일어날 수 있다. 점탄성제제의 사용과 이들의 상관관계는 아직 알려진 바 없다.
3) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.
상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.

3. 일반적 주의

1) 기재된 사용법을 따르지 않거나 동봉된 것 이외의 캐뉼라를 사용하는 경우, 캐뉼라가 분리되어 심각한 외상을 초래할 수 있다.
2) 안구 전방 수술과 관련된 일반적 주의사항을 준수해야 한다.
3) 히알루론산나트륨과 황산콘드로이틴나트륨은 고도로 정제된 생물학적 중합체이지만, 이것의 사용에 의하여 기인할 수 있는 과민반응의 가능성에 주의하여야 한다.
4) 캐뉼라를 재사용하지 말 것.
5) 약액이 투명할 때에만 사용할 것.
6) 공기방울이 생기지 않도록 주의할 것.
7) 용기가 파손되었을 경우엔 사용하지 말 것.

4. 적용상의 주의사항

1) 안과용으로만 사용한다.
2) 이 약과 동봉된 캐뉼라, 캐뉼라 고정링은 1회용이다.
3) 냉장보관하며, 사용전 실온에서 20~40분간 방치한 후 사용한다.

5. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

보관 방법

약을 어떻게 보관하나요?

기밀용기, 2-8℃ 보관

원료약품 및 분량 원문

총량 : 이 약 1mL 중|성분명 : 히알루론산나트륨|분량 : 16.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : ;총량 : 이 약 1mL 중|성분명 : 황산콘드로이틴나트륨|분량 : 40.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

어디에서 가져온 정보인가요?

출처
식품의약품안전처 품목허가정보
원문 갱신
2024-06-25
데이터 가져온 날
2026-09-07
허가일
2007-01-25
성상
위 아래가 고무마개로 막힌 유리프리필드 실린지에 무색투명한 액이 든 주사제
포장단위
1.0 밀리리터/개 - 1.0밀리리터/개
사용기간
제조일로부터 24 개월
ATC 코드
S01KA51
품목기준코드
200701053

식약처 공개 데이터를 품목기준코드로 연결합니다. 설명 원문을 표시하며, 픽토그램은 원문 주제 탐색을 돕습니다. 최신 변경사항은 공식 정보에서 확인하세요.

개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.