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대우브롬헥신염산염정

대우브롬헥신염산염정(수출용)

대우제약(주)

식품의약품안전처 품목허가정보원문 갱신 2011-08-26
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허가상태: 정상

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성분

브롬헥신염산염아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

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효능·효과

어떤 증상에 사용하는 약인가요?

(경구 : 정제, 시럽제)

1. 주효능 효과

다음 질환에서의 객담배출곤란 :
급·만성기관지염, 폐결핵, 진폐증, 수술후, 기관지확장증

(주사제)

1. 주효능 효과

1) 다음 질환에서의 객담배출곤란 :
급·만성기관지염, 폐결핵, 진폐증, 수술후, 기관지확장증
2) 기관지조영후 조영제의 배출촉진

복용법·사용법

연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요
성인 : 1회 1-2정씩 1일 3회 경구투여
소아 : 6-14세 소아는 1회 1/2-1정씩 1일 2-3회 경구투여
6세 미만의 소아는 1회 1/2정씩 1일 1-2회 경구투여

복용 전 주의사항

질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 혹은 이 약의 첨가제에 과민증이 있는 환자
2) 갈락토오스 불내성(예, 갈락토오스혈증)의 유전적 소인을 가지고 있는 환자(유당 함유제제에 한함)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 위궤양 환자
2) 중증 신장애 환자

3. 이상반응

1) 위장관계 : 설사, 구역, 구토, 식욕부진, 위부불쾌감, 상복부통증 등이 나타날 수 있다.
2) 정신신경계 : 때때로 두통이 나타날 수 있다.
3) 면역계 이상, 피부 및 피하조직 장애, 호흡기계, 흉부, 종격동 장애 : 발진, 호흡곤란, 일시적 오한 등이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 알러지 반응으로 두드러기, 기관지경련, 혈관부종, 가려움증, 아나필락시스 쇽을 포함한 아나필락시스 반응 및 다른 과민증이 나타날 수 있다.
4) 기타
① 드물게 혈담이 나타날 수 있다.
② 동물실험에서 장기간 다량을 연속 투여할 경우 혈청중에 아미노전이효소치와 객담량이 일시적으로 상승한다는 보고가 있다.
③ 객담량의 일시적 증가는 환자가 불안감을 호소할 수 있다.

4. 일반적 주의

이 약과 같은 거담제 투여와 관련해 드물게 스티븐스-존슨 증후군 및 리엘 증후군과 같은 중증의 피부 장애가 보고되었다. 대부분은 잠재하고 있는 질병의 악화나 병용약물에서 기인하는 것으로 보인다. 이 약 투여중 새로운 피부/점막 장애가 나타나면 즉시 의사의 진찰을 받고, 이 약 투여를 중단해야 한다.

5. 상호작용

에리스로마이신, 세팔렉신, 세푸록심, 아목시실린, 독시사이클린, 옥시테트라사이클린 등의 항생물질과 병용투여할 경우 폐조직에서의 항생물질의 작용을 증가시킬 수 있다.

6. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는 것이 바람직하다.

7. 수유부에 대한 투여

이 약은 모유로 분비되므로 수유부에 투여하지 않는 것이 바람직하다.

8. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

9. 과량투여시의 처치

과량투여로 인한 특이한 증상은 보고되지 않았으나, 발생시 적절한 처치를 한다. 우발적인 과량투여나 약물 복용 실수 보고에 의하면, 관찰된 증상은 이 약의 권장량에서 발생한 부작용과 일치하며 대증치료를 요할 수 있다.

10. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것

보관 방법

약을 어떻게 보관하나요?

기밀용기, 상온(15-25℃)보관

원료약품 및 분량 원문

총량 : 1정 중 100밀리그램|성분명 : 브롬헥신염산염|분량 : 8|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

어디에서 가져온 정보인가요?

출처
식품의약품안전처 품목허가정보
원문 갱신
2011-08-26
데이터 가져온 날
2026-09-07
허가일
2006-04-13
성상
청색의 타원형 정제
포장단위
500정/병
사용기간
제조일로부터 36 개월
ATC 코드
R05CB02
품목기준코드
200600149

식약처 공개 데이터를 품목기준코드로 연결합니다. 설명 원문을 표시하며, 픽토그램은 원문 주제 탐색을 돕습니다. 최신 변경사항은 공식 정보에서 확인하세요.

개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.