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일반의약품무기질제제

1.셀레나제100마이크로그램퍼오랄액

1.셀레나제100마이크로그램퍼오랄액(아셀렌산나트륨오수화물)2.셀레나제티퍼오랄액(아셀렌산나트륨오수화물)

비오신코리아(주)

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식품의약품안전처 품목허가정보원문 갱신 2015-01-06
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허가상태: 정상

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성분

아셀렌산나트륨오수화물아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
아셀렌산나트륨오수화물아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

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효능·효과

어떤 증상에 사용하는 약인가요?
영양공급으로 보충될 수 없는 셀레늄 결핍 환자에서 셀레늄 보급

복용법·사용법

연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요
셀레늄으로서 1일 100µg(2mL)을 복용하며, 1일 셀레늄으로 200µg(4mL)까지 증량할 수 있다.
경구용 액제를 입안에서 30초 ~ 1분정도 머금고 있다가 천천히 삼킨다.

복용 전 주의사항

질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 12개월 미만의 영아
3) 셀레늄 독성환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

비타민C와 같은 환원제가 이 약을 침전시킬 수 있으므로 이 약과 함께 복용하지 말아야 하며, 만일 비타민C를 복용하려면 이 약과 약 4시간의 간격을 두고 따로 복용해야 함.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 심장·순환기계 기능이상 환자
2) 신장애 환자
3) 저단백혈증 환자
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(임부를 대상으로 한 임상시험이 실시되지 않았으며, 동물실험에서 고농도의 셀레늄투여가 태자의 기형을 유발시켰다는 보고가 있음.)
5) 수유부(셀레늄은 모유에서 셀레늄단백질, 셀레늄효소의 형태로 발견됨.)

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
2) 이 약의 투여에 의하여 피부염, 땀ㆍ호흡 시 악취, 탈모, 조급증, 구토의 증상이 있을 경우
3) 알레르기가 나타날 경우
4) 과량복용 시 급성증상으로 입에서 마늘 냄새가 나고, 피로, 메스꺼움, 설사 및 복통 등이 나타날 수 있다. 또한, 만성적인 과량복용으로 손톱 및 머리카락의 성장에 영향을 줄 수 있으며, 말초신경의 다발성신경장애를 초래할 수 있음.
과량복용 시는 위세척, 배뇨유도 또는 고용량의 비타민C 복용 등을 실시하고, 극도의 과량을 복용하였을 경우에는(보통 용량의 1,000 ∼ 10,000배) 투석으로 셀레늄을 제거해야 함. 이 때, 디메르카프롤(dimercaprol)은 셀레늄의 독성을 증가시킬 수 있으므로 사용하면 안됨.

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법용량을 지킬 것.
2) 이 약은 경구용으로만 사용하고 주사용으로는 사용하지 말 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

보관 방법

약을 어떻게 보관하나요?

기밀용기, 상온(15~25℃)

원료약품 및 분량 원문

총량 : -(이 약 2㎖중) 셀레나제100마이크로그램퍼오랄액(아셀렌산나트륨오수화물)|성분명 : 아셀렌산나트륨오수화물|분량 : 0.332|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 셀레늄으로서 100마이크로그램|비고 : ;총량 : -(이 약 10㎖중) 셀레나제티퍼오랄액(아셀렌산나트륨오수화물)|성분명 : 아셀렌산나트륨오수화물|분량 : 1.66|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 셀레늄으로서 500마이크로그램|비고 :

e약은요 쉬운 설명

효능

이 약은 영양공급으로 보충될 수 없는 셀레늄 결핍 환자에서 셀레늄 보급에 사용합니다.

사용법

2 mL(셀레늄으로서 1일 100 µg)을 복용하며, 1일 4 mL(셀레늄으로 200 µg)까지 증량할 수 있습니다.경구용 액제를 입안에서 30초~1분정도 머금고 있다가 천천히 삼킵니다.이 약은 경구용으로만 사용하고 주사용으로는 사용하지 마십시오.

주의사항

이 약에 과민증 환자, 12개월 미만의 영아, 셀레늄 독성환자는 이 약을 복용하지 마십시오.이 약을 복용하기 전에 심장 및 순환기계기능 장애, 신장애, 저단백혈증, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부는 의사 또는 약사와 상의하십시오.정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.

상호작용

비타민 C와 같은 환원제는 함께 복용하지 마십시오. 비타민 C를 복용하려면 이 약과 약 4시간의 간격을 두고 따로 복용해야 합니다.

이상반응

피부염, 땀ㆍ호흡 시 악취, 탈모, 조급증, 구토, 알레르기 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

어디에서 가져온 정보인가요?

출처
식품의약품안전처 품목허가정보
원문 갱신
2015-01-06
데이터 가져온 날
2026-09-07
허가일
2005-12-27
성상
흰색 플라스틱 용기에 든 무색 투명한 액제
포장단위
셀레나제100마이크로그램퍼오랄액(아셀렌산나트륨오수화물) 2㎖ X 20, 셀레나제티퍼오랄액(아셀렌산나트륨오수화물)10㎖ X 10
사용기간
제조일로부터 36 개월
ATC 코드
A12CE02
품목기준코드
200511943

식약처 공개 데이터를 품목기준코드로 연결합니다. 설명 원문을 표시하며, 픽토그램은 원문 주제 탐색을 돕습니다. 최신 변경사항은 공식 정보에서 확인하세요.

개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.