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전문의약품항원충제

아모칸정

아모칸정(염산아모디아퀸)(수출용)

초당약품공업(주)

식품의약품안전처 품목허가정보원문 갱신 날짜 미제공
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허가상태: 정상

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성분

염산아모디아퀸아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

표시된 함량은 원문 수록값이며, 1회 복용량을 뜻하지 않습니다.

효능·효과

어떤 증상에 사용하는 약인가요?
클로로퀸 저항성 Plasmodium falciparum 말라리아의 치료

복용법·사용법

연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요
1) 1일 : 12시간 간격으로 15mg/kg 2회 복용
2~3일 : 12시간 간격으로 10mg/kg 2회 복용
예를 들어 :
① 70kg 성인 : 3일간 16정 복용
- 1일 : 오전에 4정, 저녁에 4정을 복용
- 2~3일 : 오전에 2정, 저녁에 2정을 복용
② 20kg(대략 6세) 이상 어린이 : 3일간 4정을 복용
- 1일 : 오전에 1정, 저녁에 1정을 복용
- 2~3일 : 오전에 1/2정, 저녁에 1/2정을 복용
2) 20kg(대략 6세) 미만의 어린이는 복용하지 않는다.

복용 전 주의사항

질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요

1. 경고

이 약물을 지속적으로 복용할 경우 사망률을 증가시킬 수 있으므로 장기복용하지 않는다

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약물에 과민증이 있는 환자
2) 아모디아퀸을 이용해 간염 및 혈액관련 질환의 치료를 받은 이력이 있는 환자
3) 망막염(치료를 자주 받은 환자의 경우) 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 이 약물은 간염 및 무과립구증의 원인이 될 수 있다. 따라서 다음의 증상들이 나타날 경우 치료를 즉시 중단해야 하며, 간기능 및 혈액상 검사를 즉시 받아야 한다.
① 황달단계의 간염(식욕부진, 기능 쇠약, 심한 복통, 체중 감소, 열, 어지러움, 구토) 및 황 달
② 무과립구증(열, 구협염, 구강궤양)

4. 이상반응

1) 간염(간염으로 인한 사망 포함) 및 일부 혈액관련 질환(백혈구 감소증, 무과립구증)이 보 고된 바 있음
2) 드물게 다음 부작용이 발생할 수 있음
① 소양증, 피부발진
② (특히 손가락과 점막 부위의) 색소 침착
3) 과량투여 혹은 장기 복용시 다음 증상들이 나타날 수 있음
① 소화불량
② 시력감퇴 : 일시적인 원근순응장애, 치료 중단시 퇴행성 각막 혼탁증, 회복불가능의 망 막염
③ 드물게 신경근육병증

5. 일반적 주의

1) 이 약물은 장기연용하지 않는다.
2) 이 약물 투여시 갑자기 열이 발생할 경우, 약물의 투여를 즉시 중단하거나 다른 말라리아 치료제를 이용한 대체 치료를 실시한다.

6. 임부에 대한 투여

동물을 대상으로 한 기형생성 검사에서 아모디아퀸 성분이 기형생성과 관련이 없다는 것이 판명되었으므로 인간에게도 동일한 결과가 보여질 것으로 예측되나, 현재까지 진행된 연구 결과 동물을 대상으로 한 기형생성 검사가 양성으로 나왔을 때는 인간에게서도 동일한 결과 가 나타남. 임상학적으로는 아모디아퀸이 기형생성이나 태아감염과 연관이 없는 것으로 입 증되었으나 임산부들을 지속적으로 관찰하는 것만으로 아모디아퀸이 가질 수 있는 모든 위 험성을 배제할 수 없으므로, 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투 여한다.

7. 수유부에 대한 투여

이 약의 사용중 유즙으로의 이행여부는 알려져 있지 않으므로 수유중인 여성의 사용은 피한 다.

8. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 20kg(대략 6세) 미만의 소아에는 투여하지 않 는다.

9. 과량투여시의 처치

1) 과량투여시 부작용에 대한 사례가 많지 않아 정확한 위험량을 예측할 수 없으나, 대략 성 인의 경우 1회 투약시 2 g을 초과 투여하면 안된다.
2) 두통, 현기증, 눈의 침침함, 심장혈관허탈과 경련, 갑작스런 심장 및 호흡 발작을 동반한 경련의 증상이 발생할 경우 특수 치료센터로 응급후송 후 조치를 취함

보관 방법

약을 어떻게 보관하나요?

기밀용기, 실온(1-30℃)보관

원료약품 및 분량 원문

총량 : 1정 중 370밀리그램|성분명 : 염산아모디아퀸|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 아모디아퀸으로서 153밀리그램|비고 :

어디에서 가져온 정보인가요?

출처
식품의약품안전처 품목허가정보
원문 갱신
미제공
데이터 가져온 날
2026-09-07
허가일
2005-10-26
성상
황색의 원형 정제
포장단위
자사포장단위
사용기간
제조일로부터 24 개월
ATC 코드
P01BA06
품목기준코드
200502692

식약처 공개 데이터를 품목기준코드로 연결합니다. 설명 원문을 표시하며, 픽토그램은 원문 주제 탐색을 돕습니다. 최신 변경사항은 공식 정보에서 확인하세요.

개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.