성분
표시된 함량은 원문 수록값이며, 1회 복용량을 뜻하지 않습니다.
효능·효과
어떤 증상에 사용하는 약인가요?
복용법·사용법
연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요
성인
○ 신장애 환자
○ 고령자
○ 이 약 경구투여 시 소량의 물과 함께 복용하며 자몽쥬스와 함께 복용해서는 안 된다. 또한 이 약을 그대로 삼켜야 하며, 분할하거나 씹거나 부수어서 복용하지 말아야 한다.
이 약과 음식과의 상호작용(최고혈중농도 상승, 혈중농도-시간곡선에서의 면적감소)이 관찰되었으므로 이 약은 공복상태로 약 24시간 간격으로 복용하되 매일 같은 시기 특히 아침식사 전에 복용하는 것이 좋다.
복용 전 주의사항
질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
3. 이상반응
4. 일반적 주의
5. 상호작용
병용약물
임상증상, 조치방법
기전, 위험인자
다른 혈압
강하제
(레세르핀, 메틸도파, 프라조신염산염 등)
상호 혈압강하작용을 증강시킬 수 있다. 환자의 상태를 주의 깊게 관찰하고, 과도한 혈압 강하가 확인된 경우 이 약 또는 다른 혈압강하제를 감량하거나 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 병용시 주의한다.
약리학적 상가·상승작용에 의한 것으로 생각된다.
베타차단제
(아테놀롤, 아세부테롤염산염, 프로프라놀롤염산염)
상호적으로 작용을 증강시키는 수가 있다. 환자의 상태를 주의 깊게 관찰하고, 과도한 혈압강하나 심부전 등의 증상이 인정될 경우 이 약 또는 다른 베타차단제를 감량 또는 중지하는 등 적절한 처치를 행한다. 또한 이 약을 베타차단제와 동시에 복용할 경우 심장 결함이 나타날 수도 있다. 병용시 주의한다.
약리학적 상가·상승 작용에 의한 것으로 생각된다.
디곡신
디곡신의 혈중 농도가 상승하는 경우가 있다. 디곡신 중독증상(구역·구토·두중감·시각이상·부정맥 등)이 확인된 경우, 증상에 따라 디곡신의 용량을 조절 또는 이 약의 투여를 중지하는 등의 적절한 처치를 실시한다. 병용시 주의한다.
기전은 완전히 해명되지 않았으나, 디곡신의 신 및 신외 클리어런스가 감소하기 때문인 것으로 생각된다.
시메티딘,
라니티딘
이 약의 혈중 농도가 상승하고, 작용이 증강되는 경우가 있다. 환자의 상태를 주의깊게 관찰하고 과도한 혈압 저하나 빈맥 등의 증상이 확인되는 경우 이 약을 감량하거나 시메티딘 투여를 중지하는 등의 적절한 처치를 실시한다. 병용시 주의한다.
시메티딘이 간혈류량을 저하시키고 이 약의 간 마이크로솜에서의 효소 대사를 억제하는 한편, 위산을 저하시키고, 이 약의 흡수를 증가시키기 때문이라고 생각된다.
리팜피신,
페니토인,
카르바마제핀, 페노바르비탈
이 약의 유효 혈중 농도가 얻어지지 않고 작용이 감약되는 경우가 있다. 환자의 상태를 주의깊게 관찰하고 혈압 상승이나 협심증 발작 악화 등의 증상이 확인되면, 다른 약으로 변경하거나 리팜피신, 페니토인, 카르바마제핀을 중지하는 등의 적절한 처치를 실시한다.
리팜피신, 페니토인에 의한 유도된 간 약물대사효소(CYP-450)가 이 약의 대사를 촉진시키고 청소율을 상승시키기 때문인 것으로 생각된다.
딜티아젬
유사약물(니페디핀)의 혈중 농도가 상승하는 경우가 보고되었다. 환자의 상태를 주의 깊게 관찰하고 과도한 혈압 저하 등의 증상이 확인되는 경우, 이 약을 감량하거나 딜티아젬 투여를 중지하는 등의 적절한 처치를 실시한다.
상세한 발현 기전은 알려지지 않았으나, 딜티아젬이 니페디핀의 간대사(CYP-450효소계)반응을 억제하고 청소율을 저하시키기 때문인 것으로 생각된다.
HIV protease억제제(사퀴나비르, 리토나비르 등)
이 약의 AUC가 상승하는 경우가 예상된다. 환자의 상태를 주의깊게 관찰하고 과도한 혈압저하 등의 증상이 확인되는 경우, 이 약을 감량하는 등의 적절한 처치를 실시한다.
상세한 발현 기전은 확실하지 않으나 이 약과 이들 간대사효소가 동일(CYP3A4)하기 때문에 경쟁적으로 길항하여 이 약의 대사가 저하될 가능성이 있는 것으로 생각된다.
자몽쥬스
(grape fruit juice)
이 약의 혈중 농도가 상승시, 작용이 증강될 수 있다. 환자의 상태를 주의 깊게 관찰하여 과도한 혈압저하 등의 증상이 나타날 경우, 이 약을 감량하는 등의 적절한 처치를 실시한다. 자몽주스와 동시 복용하지 않도록 주의하며, 이 약 치료 중에 자몽주스는 피해야한다. 또한 자몽주스를 항상 마시던 환자의 경우 이 약은 음용중지 4일째부터 투여하는 것이 권장된다.
상세한 발현 기전은 밝혀지지 않았지만 자몽주스에 함유된 성분이 이 약의 간대사(CYP-450효소계) 반응을 억제하여 청소율을 저하시기 때문인 것으로 생각된다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
7. 소아에 대한 투여
8. 고령자에 대한 투여
9. 과량투여시의 처치
10. 적용상의 주의
11. 보관 및 취급상의 주의사항
보관 방법
약을 어떻게 보관하나요?
기밀용기, 실온(1-30℃)보관
원료약품 및 분량 원문
총량 : 이 약 1정(329밀리그램) 중-내피정 47밀리그램|성분명 : 니솔디핀|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 : 미분화;총량 : 이 약 1정(329밀리그램) 중-외피정 268밀리그램|성분명 : 니솔디핀|분량 : 16|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 : 미분화
어디에서 가져온 정보인가요?
- 출처
- 식품의약품안전처 품목허가정보
- 원문 갱신
- 2019-10-16
- 데이터 가져온 날
- 2026-09-07
- 허가일
- 2005-11-15
- 성상
- 황색 혹은 미황색의 원형 정제
- 포장단위
- 30정/병, 100정/병
- 사용기간
- 제조일로부터 48 개월
- ATC 코드
- C08CA07
- 품목기준코드
- 200502637
식약처 공개 데이터를 품목기준코드로 연결합니다. 설명 원문을 표시하며, 픽토그램은 원문 주제 탐색을 돕습니다. 최신 변경사항은 공식 정보에서 확인하세요.
개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.