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전문의약품주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

모다케민정주피내주사용

모다케민정주피내주사용(세프타지딤수화물)(수출용)

(주)보령

식품의약품안전처 품목허가정보원문 갱신 2014-07-03
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허가상태: 정상

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성분

세프타지딤수화물아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

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효능·효과

어떤 증상에 사용하는 약인가요?
모다케민 정주용 500mg 및 1.0g 투여시 피내반응에 사용한다.

복용법·사용법

연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요

이 약을 첨부된 용해액 2mL로 용해하여 300㎍(역가)/mL의 시험액을 조제한다. 이 시험액 약 0.02mL를 피내주사한다.

또, 대조로서 첨부된 대조액 약 0.02mL를 시험액 주사부위에서 충분히 떨어진 위치에 피내주사한다.

<판정방법>

시험액 및 대조액 모두 피내주사(투베르쿨린주사기를 사용함.)하고 15~30분 후에 주사한 국소부위반응을 관찰하고 다음과 같은 판정기준에 의해 판정한다.
- 판정기준
1) 양성 : 두드러기 양 발적의 직경이 20mm 이상 또는 팽진의 직경이 9mm 이상
2) 음성 : 두드러기 양 발적, 팽진 모두가 위의 양성의 판정기준 미만
또한, 주사한 국소의 반응 이외에 전신반응[어지러움, 마비감, 열감, 두통, 변의, 불안, 빠른맥(빈맥), 구내이물감 등]을 확인했을 경우에도 양성으로 하며 대조액이 양성을 나타내는 경우에는 판정불능으로 한다.
- 처치
1) 시험액의 판정이 양성이고 대조액의 판정이 음성일 경우에는 이 약물 투여를 실시하지 않는다.
2) 판정불능인 경우에는 이 약물을 투여하지 않거나, 과민반응에 충분히 주의를 기울여 투여한다.

복용 전 주의사항

질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요

1. 다음 환자에는 사용하지 말 것.

이 약물에 의한 쇽의 병력이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 다른 세펨계(세팔로스포린계 및 세파마이신계) 또는 페니실린계 약물에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질 환자

3. 이상반응

드물게 쇽, 아나필락시양 증상을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고, 불쾌감, 구내이상감, 어지러움, 변의, 이명, 발한, 천명, 호흡곤란, 맥관부종, 전신홍조, 두드러기 등의 이상반응이 나타난 경우에는 적절한 처치를 한다.

4. 일반적 주의

1) 쇽 증상이 나타날 수 있으므로 알레르기에 관해서 충분히 문진한다.
2) 쇽 발생에 대비하여 구급처치 준비를 해두고 투여 후에도 환자를 안정한 상태에서 충분히 관찰한다.
3) 본 피내반응시험이 음성일 때에도 이 약물의 투여에 의한 쇽이 나타날 수 있다.
4) 이 약의 주사액 조제시에 쇽을 수반하는 접촉 두드러기가 나타날 수 있으므로 조제시 손의 종창ㆍ가려움, 발적, 전신의 발진ㆍ가려움, 복통, 구역, 구토 등의 증상이 나타났을 경우에는 이후에 이 약과의 접촉을 피한다.

5. 적용상의 주의

용해 후에는 빨리 사용하고 잔액은 폐기한다.

보관 방법

약을 어떻게 보관하나요?

밀봉용기, 실온(1-30℃)에서 차광보관

원료약품 및 분량 원문

총량 : 1앰플(2mL) 중|성분명 : 세프타지딤수화물|분량 : 0.6|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 : 역가, 오수화물

어디에서 가져온 정보인가요?

출처
식품의약품안전처 품목허가정보
원문 갱신
2014-07-03
데이터 가져온 날
2026-09-07
허가일
2005-09-15
성상
흰색 또는 담황백색의 분말 및 덩어리가 든 무색투명한 앰플과 용제앰플및 대조액 앰플로서 각각 무색투명한 액이 든 무색투명한 앰플로 구성된 세트제
포장단위
자사포장단위
사용기간
제조일로부터 24 개월
ATC 코드
J01DD02
품목기준코드
200501171

식약처 공개 데이터를 품목기준코드로 연결합니다. 설명 원문을 표시하며, 픽토그램은 원문 주제 탐색을 돕습니다. 최신 변경사항은 공식 정보에서 확인하세요.

개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.